[發明專利]分體式免疫層析檢測裝置和免疫層析檢測方法

在審

• 申請號: 202011307633.9
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112305217A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 嚴義勇;馬紅圳;鄧煬;蔡振慶
• 申請（專利權）人: 深圳市易瑞生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/543
• 代理公司: 北京匯知杰知識產權代理有限公司 11587
• 代理人: 吳煥芳;楊勇

本發明提供一種分體式免疫層析檢測裝置和免疫層析檢測方法。分體式免疫層析檢測裝置包括第一部分和第二部分。第一部分包括第一殼體和設置在第一殼體中并且一部分從第一殼體露出的樣品墊，第一殼體設置有第一加液部，第一加液部至少用于加入層析液。第二部分包括第二殼體和設置在第二殼體中的試紙條。其中，第一部分獨立于第二部分并且能夠以可拆卸的方式與第二部分連接；當第一部分與第二部分連接時，分體式免疫層析檢測裝置能夠通過第一加液部吸收層析液，并且樣品墊與試紙條接觸。根據本發明的方案，最大化地利用樣品墊的功能，簡化樣品前處理過程的步驟和使用的耗材，并且提升免疫層析檢測的靈敏度和準確度。

技術領域

本發明涉及檢測技術領域，具體而言，涉及一種分體式免疫層析檢測裝置和免疫層析檢測方法。

背景技術

現有的免疫層析檢測裝置一般包括底板，在底板上依次搭接有樣品墊、層析膜和吸水墊。免疫層析檢測一般包括樣品前處理過程及層析過程，一般是將樣品進行前處理，通過多種手段將目標物轉換成測試液(包括樣品液和層析液)，然后利用免疫層析檢測裝置前端的樣品墊吸收液體，導流至層析膜上，進行免疫識別，因此樣品墊在目前的免疫層析檢測裝置中僅僅起到了引流作用。在某些需要的時候，會在樣品墊上浸泡一些成分，如SDS(十二烷基硫酸鈉)等，并晾干，改變其親疏水性，引起流速變化，但是樣品墊作為樣品前處理工具的潛能未被發揮。

在檢測過程中，常用的樣品前處理過程包括對樣品液進行提取、濃縮富集和純化等步驟。對于較為簡單的基質，如水等，若檢測使用的捕獲單元(抗體、核酸適配體、小分子)較高，可以免除提取，直接取樣檢測；或者捕獲單元抗基質效應夠強、靈敏度夠高，也可以直接在取得的液體樣品中進行檢測。但在大多數情況下，由于基質中存在較多的干擾物質，為了實現更靈敏更準確的檢測，一般都需要進行樣品前處理，以實現對干擾物的去除和目標物的純化、濃縮。樣品前處理一般采用氮氣/空氣吹掃、固相萃取、透析、超濾等，需要超濾柱、固相萃取柱、透析膜等耗材，還需要吹掃機、離心機、攪拌器等設備，其過程也需要較多的人工操作和時間，較為不便。在樣品前處理過程完成后，取得的溶液才能夠進行免疫層析。

因此，有必要提供一種分體式免疫層析檢測裝置和免疫層析檢測方法，以至少部分地解決現有技術中存在的問題。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提出了一種分體式免疫層析檢測裝置和免疫層析檢測方法，旨在解決現有技術中的免疫層析檢測的樣品前處理過程的步驟和耗材比較多，使用起來不方便的問題。

在第一方面中，提供一種分體式免疫層析檢測裝置。所述分體式免疫層析檢測裝置包括第一部分和第二部分。所述第一部分包括第一殼體和設置在所述第一殼體中并且一部分從所述第一殼體露出的樣品墊，所述第一殼體設置有第一加液部，所述第一加液部至少用于加入層析液。所述第二部分包括第二殼體和設置在所述第二殼體中的試紙條。其中，所述第一部分獨立于所述第二部分并且能夠以可拆卸的方式與所述第二部分連接；當所述第一部分與所述第二部分連接時，所述分體式免疫層析檢測裝置能夠通過所述第一加液部吸收所述層析液，并且所述樣品墊與所述試紙條接觸。

優選地，所述第一殼體在外側上設置有第一卡接部，所述第二殼體在內側上設置有與所述第一卡接部配合的第二卡接部，當所述第一部分與所述第二部分連接時，所述第一卡接部與所述第二卡接部卡接。

優選地，所述第一殼體包括第一上蓋、第一下蓋、設置在所述第一上蓋的一端的第一樣品墊保護塊和設置在所述第一下蓋的一端的第二樣品墊保護塊，所述樣品墊的一部分設置在所述第一樣品墊保護塊與所述第二樣品墊保護塊之間，并且所述第一樣品墊保護塊的長度大于或等于所述樣品墊伸出所述第一上蓋的長度，所述第二樣品墊保護塊的長度小于所述樣品墊伸出所述第一下蓋的長度。