[發明專利]一種早期痛風腎損害的生物標志物、試劑盒及應用

在審

• 申請號: 202011305842.X
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112458163A
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 徐紅;朱仁杰;羅恒;胡艷艷;陳堅翱
• 申請（專利權）人: 杭州市中醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12N15/113
• 代理公司: 天津市尚儀知識產權代理事務所(普通合伙) 12217
• 代理人: 王山

本發明公開了一種早期痛風腎損害的生物標志物、試劑盒及應用。本發明通過收集提取痛風各期患者尿液中外泌體源性microRNA，采用microRNA測序法檢測microRNA表達譜，并將痛風性腎臟疾病尿液microRNA譜和正常人、高尿酸血癥、痛風各期患者進行對照，分析其與臨床指標的關系，提取一組對痛風性腎病具有特異表達的尿液microRNA，并采用逆轉錄實時熒光定量PCR技術進行定量檢測和進一步驗證，該研究為臨床早期診斷痛風性腎病提供了新的分子標志物，并為進一步研究microRNA在痛風性腎病中的作用機制，以及以microRNA作為痛風性腎病的治療靶點奠定基礎。

技術領域

本發明涉及生物醫學的技術領域，尤其是涉及一種早期痛風腎損害的生物標志物、試劑盒及應用。

背景技術

痛風是由于嘌呤代謝紊亂所致的一組慢性代謝性疾病。痛風的臨床特點是高尿酸血癥和結締組織特別是軟骨及滑膜的 尿酸鹽晶體沉積，其中痛風性腎病是一種由高尿酸血癥導致腎臟內尿酸鹽晶體沉積，引起腎間質炎癥反應，腎小管阻塞及腎 單位喪失的腎臟疾病。

隨著我國居民生活水平發展提高，痛風性腎病發病率呈現上升的趨勢，我國痛風的患病率為0.34％-2.84％，臨床上 5％-15％高尿酸血癥患者發展為痛風。而沿海地區，因為飲食等因素，痛風及高尿酸血癥的發病率還要更高一些。由于目前高 尿酸血癥的干預率低，痛風缺乏規范性治療，大約有1/3痛風病人在患痛風10年左右可出現腎臟病變。據歐洲透析移植協會 報道，痛風發展成終末期腎衰患者有0.6-1.0％。痛風性腎病患者常伴高血壓病、糖尿病、高脂血癥或高甘油三酯血癥，會導 致嚴重的心腦腎等器官損害。痛風性腎病如能在腎損害較早期進行診斷，將會對保護腎功能的臨床治療提供早期預警，對改 善或終止痛風性腎病的腎臟病變發展將有重要意義。目前對于痛風性腎病西醫無相關針對性治療，在早期多以降低血尿酸水 平為主。若能明確早期痛風性腎損害患者中藥干預的治療效果，可以為患者提供新的治療途徑。

發明內容

為了克服背景技術中的不足，本發明公開了一種早期痛風腎損害的生物標志物、試劑盒及應用。

為實現上述發明目的，本發明采用如下技術方案：

一種早期痛風腎損害的生物標志物，所述生物標志物包括以下至少一種的MicroRNA：

一種上述生物標志物在診斷早期痛風腎損害病中的應用。

進一步的，樣本來源為尿液。

一種用于診斷早期痛風腎損害的試劑盒，包括上述的生物標志物。

由于采用如上所述的技術方案，本發明具有如下有益效果：

本發明的MicroRNA在早期痛風腎損害預警中的應用中，以尿液外泌體為樣本檢測對象，篩選出MicroRNA中的19個作 為早期痛風腎損害預警的生物標志物，通過檢測19個MicroRNA的變化，作為痛風腎損害的診斷依據，診斷結果準確有效， 樣本收集簡單、無創。

附圖說明

圖1是本發明樣本A1測序文庫質控結果圖；

圖2是本發明樣本A2測序文庫質控結果圖；

圖3是本發明樣本A4測序文庫質控結果圖；

圖4是本發明樣本A5測序文庫質控結果圖；

圖5是本發明樣本A6測序文庫質控結果圖；

圖6是本發明樣本B2測序文庫質控結果圖；

圖7是本發明樣本B3測序文庫質控結果圖；

圖8是本發明樣本B4測序文庫質控結果圖；

圖9是本發明樣本B5測序文庫質控結果圖；