[發(fā)明專利]用于治療眼睛的組合物和方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011302835.4 | 申請日： | 2020-11-19 |
| 公開（公告）號： | CN112933118A | 公開（公告）日： | 2021-06-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李丁文華;K·馬哈邁德;R·伯爾薩;拜明岐;K·T·霍瓦;M·蘭達瓦 | 申請（專利權(quán)）人： | 強生消費者公司 |
| 主分類號： | A61K36/064 | 分類號： | A61K36/064;A61K9/107;A61P27/02 |
| 代理公司： | 中國專利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 初明明;黃希貴 |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 用于 治療 眼睛 組合 方法 | ||
本發(fā)明題為“用于治療眼睛的組合物和方法”。本發(fā)明涉及包含誘導(dǎo)、促進和/或改善透明質(zhì)酸和/或粘蛋白從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/分泌的一種或多種化合物和/或提取物的組合物，以及使用所述組合物治療眼睛的方法。
本申請要求2019年11月19日提交的美國臨時專利申請62/937,458和62/937,473的較早申請日的權(quán)益，每個此類申請的全部內(nèi)容據(jù)此以引用方式并入本文，如同在本文完全闡述一樣。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及包含誘導(dǎo)、促進和/或改善粘蛋白從角膜中和/或在角膜中的產(chǎn)生/釋放/遞送/分泌的一種或多種化合物和/或提取物的組合物，以及使用該組合物治療眼睛的方法。
背景技術(shù)
“干眼是眼部表面的多因素疾病，其特征在于淚膜內(nèi)穩(wěn)態(tài)喪失，并且伴有眼部癥狀，其中淚膜不穩(wěn)定性和高滲透壓、眼部表面炎癥和損傷以及感覺神經(jīng)異常起到病因作用。”Craig，J.P.等人TFOS DEWS II定義和分類報告Ocul Surf 2017；15:276-283.干眼可由淚液形成異常或不足以及粘蛋白分泌不足(即，干燥角膜結(jié)膜炎)引起。干眼狀可表現(xiàn)為各種潛在疾病的結(jié)果，諸如損害淚腺(即，產(chǎn)生淚液)的自身免疫疾病，諸如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、干燥綜合征、系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及系統(tǒng)性硬化癥和結(jié)節(jié)病。在眼睛手術(shù)(諸如手術(shù))之后也可引發(fā)干眼。據(jù)估計干眼在美國影響超過一千三百萬人。
無論下面的病理如何，干眼通常涉及眼前淚膜的快速分解，從而導(dǎo)致暴露的外表面脫水。需要正常的淚液形成以保持角膜和結(jié)膜濕潤，并且這繼而有助于防止兩者的潰瘍，以及保持角膜透明性。此外，淚液有利于眼瞼在眼睛表面上的運動(例如，眨眼)以及外來將物質(zhì)從眼睛移除。淚液通常還包含可用于預(yù)防眼睛感染的溶菌酶。干眼可與眼睛中的輕微不適至嚴重疼痛相關(guān)聯(lián)。當(dāng)干眼癥長時間出現(xiàn)時，其可引起視力模糊、砂礫感和/或灼熱感以及瘙癢。如果允許病癥持續(xù)而不進行治療，則其可進一步導(dǎo)致角膜潰瘍和/或疤痕形成。
干眼狀包括眼睛疼痛或疲勞、眨眼頻率增加以及眼部充血。此外，細菌可通過刮痕進入并引起感染，并且如果刮痕足夠深，則其甚至可影響人的視力。除了眼睛疲勞，干眼的原因還包括干燥綜合征、史蒂文斯-約翰遜綜合征、燒傷和眼睛損傷，以及降壓藥物、鎮(zhèn)定劑、用于治療青光眼的滴眼液和其他此類藥物的副作用。
滴眼液是治療干眼的有效方法。此類滴眼液通常包括干眼癥治療活性物質(zhì)-此類滴眼液中的常見活性物質(zhì)為透明質(zhì)酸。透明質(zhì)酸是生物衍生的大分子物質(zhì)，具有極高的保水率和特性，諸如高粘彈性、良好的增稠特性和良好的成線能力，并且已在用于治療各種皮膚問題等的局部用試劑中用作濕潤劑。在干眼由干燥綜合征引起的情況下，其中在整個身體上觀察到干燥，施用包含透明質(zhì)酸的滴眼液是有效的。然而，當(dāng)作為滴眼液滴注時，透明質(zhì)酸在角膜上具有相對短的停留時間，因此透明質(zhì)酸的影響僅持續(xù)約2或3小時，這意味著患者必須更頻繁地施用滴眼液(例如每天5至10次)。
透明質(zhì)酸(HA)由眼中的角膜上皮細胞產(chǎn)生。值得注意的是，研究發(fā)現(xiàn)較年輕人群的角膜中的透明質(zhì)酸濃度比較老人群顯著更高。(參見Pacella,E.,Pascella,F.,DePaolis,G.,et al.Glycosaminoglycans in the human cornea:age-relatedchanges.Ophthalmol.Eye Dis.7:1–5,2015)。
此外，淚膜是身體對干眼的自然防御。淚膜包含眼部粘蛋白并且對于維持濕潤眼部表面的穩(wěn)態(tài)是必不可少的。除了其他地方，粘蛋白由眼睛中的角膜上皮細胞產(chǎn)生。粘蛋白為由粘膜表面的上皮組織表達的糖蛋白。它們通過用作抗氧化劑并提供潤滑來保護組織。與淚膜相關(guān)聯(lián)的粘蛋白基因包括MUC1、MUC2、MUC4、MUC5AC、MUC5B、MUC7和MUC16。
粘蛋白也可用作抗微生物劑，粘蛋白和透明質(zhì)酸兩者可用于一般傷口愈合，并且對于整體眼睛健康維護是必不可少的。
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