[發明專利]一種宮內藥物控釋系統

有效

• 申請號: 202011302460.1
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112472975B
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 徐琦;趙書杰;侯愛虎;夏偉
• 申請（專利權）人: 華中科技大學
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00
• 代理公司: 華中科技大學專利中心 42201
• 代理人: 尹麗媛;李智

本發明屬于藥物控制釋放領域，具體涉及一種宮內藥物控釋系統，包括：封裝在外殼內的電源、微控制器、傳感器、微型泵、微型閥和儲藥室；其中微控制器、傳感器、微型泵和微型閥通過MEMS工藝制作成微機電單元；系統經陰道手術植入女性子宮內，電源用于給微控制器、傳感器和微型泵供電；儲藥室用于存儲藥物；微控制器用于當根據傳感器測得的宮內壓力或溫度判斷女性處于排卵期時向微型泵發送控制信號；微型泵用于根據控制信號控制微型閥開啟以實現藥物定時定量靶向釋放。本發明基于MEMS的宮內藥物控釋系統可經陰道手術植入女性子宮內，采用傳感器自動檢測女性排卵期控制避孕給藥，將微量藥物定時定量地靶向精準釋放至女性的子宮內，適用于長期的給藥計劃。

技術領域

本發明屬于藥物控制釋放領域，更具體地，涉及一種宮內藥物控釋系統。

背景技術

目前避孕藥物的給藥方式，大多為每天口服，此方法存在的缺陷有：其一，藥物用量大，藥物利用率較低而副作用大；其二，需要服藥者保持長期服藥的習慣，給服藥者造成了一定的困難；其三，服藥周期一般通過月經周期來估計，具有一定的誤差。

目前的避孕藥物控釋系統大致可分為陰道環和宮內節育器兩類。陰道環以硅橡膠為載體，制成環狀物，放置在陰道內的緩釋避孕系統，可由使用者自行放置和取出，它通過滲透避孕藥物或激素的方式來實現避孕的效果，其缺點為容易脫落，采用滲透方式釋放藥物，在植入人體后藥物會持續釋放，無法做到藥物定時定量釋放。

宮內節育器是一種放置在子宮腔內的避孕裝置，通常以不銹銅、塑料、硅橡膠等材料制成，不帶藥的宮內節育器稱為惰性宮內節育器，而含有孕激素或銅等具有較高避孕效果藥物的宮內節育器稱為帶藥或活性宮內節育器，是我國普遍使用的節育器械種類之一。宮內節育器的種類有很多，國內常用的有金屬單環、麻花環、混合環、節育環、T形環等。放置宮內節育器最好在月經干凈后的3至7天內，由醫生通過手術放入子宮內。宮內節育器因為放在子宮內，因此不易脫落，其缺點為惰性宮內節育器需手術植入，為植入者的身心健康帶來了巨大的壓力，且避孕效果不好，一部分活性宮內節育器含有銅離子，而為達到避孕效果所需的超人體正常生理劑量的銅離子具有細胞毒性和溶血作用，容易產生經量過多、異常出血、疼痛等副作用，另外其同樣采用滲透方式釋放藥物，釋放量難以控制，無法做到精準釋藥。

中國專利公開號CN1397271A公開了一種腔內給藥系統的制備方法，使用該方法制作陰道環較為簡單，由于長期持續釋放藥物，導致其釋放量差距較大，無法做到藥物的定時定量精確釋放。歐洲專利公開號EP876815公開了一種陰道環，當前此陰道環的應用方案是，將其放入21天，然后取出1周，以允許陰道出血。允許陰道出血的一周后，將一個新的陰道環置入女性陰道內，以在下一個女性周期或多個周期中提供避孕。這種方案的缺點是女性必須記住每次放入和取出的關鍵時間點，較為困難，因此容易導致意外懷孕。中國專利公開號CN201356700A公開了一種宮內節育裝置，其結構較為簡單且避孕效果較好，但其使用銅絲纏繞在T型支架上來提升避孕效果，但銅離子可能會導致月經量偏多、月經淋漓不盡等副作用。

發明內容

本發明提供一種宮內藥物控釋系統，用以解決現有給藥系統不能兼容長期、定時、定量精確釋放藥物的性能的技術問題。

本發明解決上述技術問題的技術方案如下：一種宮內藥物控釋系統，包括外殼，還包括：封裝在所述外殼內的電源、微控制器、傳感器、微型泵、微型閥和儲藥室；其中，所述微控制器、所述傳感器、所述微型泵和所述微型閥通過MEMS工藝制作成微機電單元；

所述系統經陰道手術植入女性子宮內，其中，所述電源用于給所述微控制器、所述傳感器和所述微型泵供電；所述儲藥室用于存儲藥物；所述微控制器用于當根據所述傳感器測得的宮內壓力或溫度判斷女性處于排卵期時，向所述微型泵發送控制信號；所述微型泵用于根據所述控制信號控制微型閥開啟以實現藥物定時定量靶向釋放。