[發明專利]一組診斷標志物在診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥中的應用

有效

• 申請號: 202011301640.8
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112362785B
• 公開（公告）日: 2022-12-27
• 發明（設計）人: 張琪;周艷芬;馬博;黃濤
• 申請（專利權）人: 南京工業大學
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙) 32238
• 代理人: 袁靜

本發明提供一組診斷標志物在診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥中的應用，屬于臨床檢驗診斷領域。具體來說，本發明提供該診斷標志物在制備用于診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥的試劑盒和檢測儀器方面的應用，所述診斷標志物為乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺。采用乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺聯合診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥，具有特異性強、靈敏度高、只需痕量樣本的特點。同時檢測乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺，能夠快速診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥，為精索靜脈曲張所致弱精子癥的早期預警、臨床診斷、治療及預后評價提供重要依據。

技術領域

本發明屬于臨床檢驗診斷領域，具體涉及一組診斷標志物在診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥中的應用。

背景技術

弱精子癥是導致男性不育的主要原因。流行病學和臨床研究均證實精索靜脈曲張男性罹患弱精子癥風險大增。

目前臨床主要通過測定精子數量，結合精子活力形態等精液參數診斷弱精子癥，至少檢查兩次；且精液參數檢查只限于針對生殖道感染、染色體異常等病因，尚無針對精索靜脈曲張所致弱精子癥診斷的特異性指標，也就是說現有檢測方法僅能檢測出患者是否患病，但是不能檢測出是由精索靜脈曲張所致弱精子癥。

發明內容

本發明的目的是提供一組診斷標志物在診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥中的應用，具體來說是一組診斷標志物在制備用于診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥的試劑盒和檢測儀器方面的應用。

本發明的目的采用如下技術方案實現：

一組診斷標志物在制備用于診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥的試劑盒和檢測儀器中的應用，所述診斷標志物為乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺。

在本發明中，所述試劑盒中含有乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺標準品。

在本發明中，所述試劑盒中含有內標化合物和外標化合物的標準品。

在本發明中，所述試劑盒或檢測儀器的檢測物質為精液。

本發明還提供一種用于診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥的試劑盒，包括乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺標準品。

在本發明中，包括內標化合物和外標化合物的標準品。

有益效果：本發明通過氣相色譜-質譜技術對患者的精液進行痕量代謝組學分析，發現正常人群和精索靜脈曲張人群之間的差異代謝物；進一步通過該技術分析正常人群與精索靜脈曲張且弱精子癥患者之間的差異代謝物；最終找到由精索靜脈曲張引起的弱精子癥患者的特異性差異代謝產物，即精索靜脈曲張所致弱精子癥的診斷標志物。采用乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺聯合診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥，具有特異性強、靈敏度高、只需痕量樣本的特點。同時檢測乳酸、甲基馬來酸、琥珀酸和天冬酰胺，能夠快速診斷精索靜脈曲張所致弱精子癥，為精索靜脈曲張所致弱精子癥的早期預警、臨床診斷、治療及預后評價提供重要依據。

附圖說明

圖1是正常對照組、精索靜脈曲張組、精索靜脈曲張且弱精子癥三組總離子流譜圖(TIC圖)，橫坐標為保留時間(min)，縱坐標為響應值(mAU)；圖1(A)正常對照組TIC圖；圖1(B)精索靜脈曲張組TIC圖；圖1(C)精索靜脈曲張且弱精子癥組TIC圖。

圖2是正常對照組和精索靜脈曲張組的PCA，PLS-DA得分圖，橫坐標為主成分1，縱坐標為主成分2。圖2(A)是正常對照組和精索靜脈曲張組的PCA得分圖(R²＝0.728，Q²＝0.249)，圖2(B)正常對照組和精索靜脈曲張組的PLS-DA得分圖(R²X＝0.295，R²Y＝0.917，Q²＝0.704)。