[發明專利]用于治療硬皮病的中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202011301374.9
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112451639B
• 公開（公告）日: 2022-05-17
• 發明（設計）人: 邱明山;陳進春;楊燕婷;張倩;李依寒;張怡燕;陳靜;彭海聰
• 申請（專利權）人: 廈門市中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K36/9068;A61P37/02;A61P17/00;A61K35/64
• 代理公司: 廈門市首創君合專利事務所有限公司 35204
• 代理人: 張松亭;秦彥蘇

本發明公開了用于治療硬皮病的中藥組合物及其制備方法和用途。所述中藥組合物的原料藥包括麻黃、附子、細辛、大黃(酒制)、姜黃、蟬蛻、僵蠶、薏苡仁和積雪草等。本發明運用中醫辨證論治的思想，結合硬皮病的發病病機及病因提供了高效可靠的中藥組合物，有效解決了硬皮病的用藥問題，為改善硬皮病皮膚硬化，完善硬皮病治療方案，提高硬皮病治療有效率提供了思路。

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及治療硬皮病的中藥組合物。

背景技術

硬皮病是一種以局灶性或彌漫性皮膚變硬或增厚為特征，也可影響血管和內臟的一種結締組織病。根據其病變部位，可將其分為系統性硬化癥和局灶性硬皮病。其皮膚病理改變以膠原纖維樣變為主。其發病機制至今尚未完全闡明。目前已知的發病機制有3個點：血管損傷和破壞、免疫系統的激活和廣泛的血管和間質纖維化。該病發病以女性居多，男女比例1:(3～6)，30～50歲多見，亦可見于青少年。多系統的損害風險增加與發病年齡晚相關，硬皮病的病死率高，多數死因與疾病本身的臨床表現有關。其預后不良因素包括：彌漫性皮膚病變，存在肺部病變，腎受累，多系統損害，心臟受累，老年發病以及貧血。其中彌漫性硬皮病病死率高于局灶性硬皮病。西醫治療方面，運用免疫抑制劑(如甲氨蝶呤、環磷酰胺等)、糖皮質激素及抗纖維化(如青霉胺、秋水仙堿、吡非尼酮等)是重要的治療方式，雖有多種免疫抑制劑及多種具有潛在作用的藥物可以用于抗纖維化，但目前尚無一種公認的有效藥物，特別是在改善皮膚硬化方面效果不明顯。現代西醫的治療方式對硬皮病患者的經濟壓力、潛在毒副作用、藥物失效等問題上有待進一步改善。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術的不足之處，提供了用于治療硬皮病的中藥組合物及其制備方法和用途。本發明運用中醫辨證論治的思想，結合硬皮病的發病病機及病因，為改善硬皮病皮膚硬化，進一步完善硬皮病治療方案，提高該病治療有效率，而提供了高效可靠的中藥組合物，可有效解決硬皮病的用藥問題。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案之一是：

一種用于治療硬皮病的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥按重量份數計包括：麻黃3～5份，附子(先煎)10～15份，細辛4～6份，大黃(酒制)3～5份，姜黃9～11份，蟬蛻4～6份，僵蠶9～11份，薏苡仁30～50份和積雪草30～50份。

在一個具體的實施例中，所述中藥組合物的原料藥按重量份數計包括：麻黃3～5份，附子(先煎)10～15份，細辛5份，大黃(酒制)3份，姜黃10份，蟬蛻5份，僵蠶10份，薏苡仁30～50份和積雪草30～50份。

進一步地，如果患者兼夾氣滯血虛，所述中藥組合物的原料藥還包括：當歸6～10份和川芎9～11份。具體地，在上述的中藥組合物的原料藥基礎上，還包括當歸6～10份和川芎10份。

進一步地，如果患者兼夾腎元虧虛，所述中藥組合物的原料藥還包括：補骨脂10～15份和炮姜4～6份。具體地，在上述的中藥組合物的原料藥基礎上，還包括補骨脂10～15份和炮姜5份。

其中，每1劑所述中藥組合物相當于原料藥105～195g。進一步地，每1劑所述中藥組合物約相當于原料藥110～160g。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案之二是：

一種用于治療硬皮病的中藥組合物的制備方法，包括：附子用水先煎后，再與其余原料藥共同煎煮，得到一次煎煮液；分離出一次煎煮液后剩余的部分(包括剩余的藥渣和殘余的藥液)再次加水煎煮，得到二次煎煮液；合并一次煎煮液與二次煎煮液，即得。

其中，所述附子先煎的時間為25～35min；附子與其余原料藥共同煎煮的時間為20～40min。

其中，所述一次煎煮液的體積為180～220mL；所述二次煎煮液的體積為140～160mL。上述體積的量相對于1劑中藥組合物而言。