[發明專利]一種microRNA分子在T1期食管鱗癌淋巴結轉移診斷和治療中的用途

在審

• 申請號: 202011301182.8
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112410428A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 宋詠梅;薛麗燕;詹啟敏;呂寧;趙梓彤
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院腫瘤醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11;A61K45/00;A61K31/7088;A61P35/00
• 代理公司: 北京戈程知識產權代理有限公司 11314
• 代理人: 程偉;韓文華

本發明涉及一種microRNA分子在T1期食管鱗癌淋巴結轉移診斷和治療中的用途。具體地，本發明涉及用于檢測microRNA?20b表達水平的檢測劑用于預測和/或診斷T1期食管鱗癌患者是否伴有淋巴結轉移、用于為T1期食管鱗癌患者選擇治療方案、或用于評估對T1期食管鱗癌患者治療效果中的用途；另一方面，本發明涉及抑制和/或降低microRNA?20b表達水平的試劑在制備用于治療食管鱗癌的藥物中的用途。

技術領域

本發明涉及T1期食管鱗癌淋巴結轉移的診斷和/或治療的技術領域。具體涉及microRNA-20b分子在診斷和/或治療T1期食管鱗癌淋巴結轉移中的用途。

背景技術

食管癌是人類常見的惡性腫瘤之一。我國食管癌大多數為鱗癌，且發病率和死亡率均居世界首位。隨著定期查體及食管癌高發地區的癌癥早期篩查工作的廣泛開展，癌前病變(Tis期)及早期浸潤癌(T1期)的檢出率有了大大的提高。

根據國際抗癌聯盟(Union for International Cancer Control，UICC)與美國癌癥聯合會(American Joint Committee on Cancer，AJCC)聯合發布的第八版惡性腫瘤TNM分期標準，食管癌TNM分期包括原發腫瘤(T)、區域淋巴結(N)和遠處轉移(M)。其中T分為Tis：高級別異型增生；T1：癌侵犯黏膜固有層、黏膜肌層或黏膜下層，并分為T1a(癌侵犯黏膜固有層或黏膜肌層)和T1b(癌侵犯黏膜下層)；T2：癌侵犯固有肌層；T3：癌侵犯纖維膜；T4：癌侵犯周圍組織或結構。

在治療方面，T1期食管鱗癌可以通過內鏡下切除達到根治并保留食管功能的目的，但其絕對禁忌是淋巴結轉移，即使原發病變切除的非常完整，一旦轉移而沒有追加治療(外科手術根治切除或放、化療)，則可能導致本已早診的病例貽誤了治療(治療不足)，而根據現在的病理預測指標，很大比例無轉移的病例也做了外科根治術或放、化療，增加了治療風險，降低了生活質量(過度治療)。隨著內鏡治療技術的發展，“能不能內鏡下切”已經不是最大問題，而“適不適合內鏡下切”或“內鏡下切除后該不該追加治療”卻成為突出問題。我們的研究團隊在前期工作中對271例T1期食管鱗癌根治切除+區域淋巴結清掃病例統計分析，淋巴結轉移率高達20％(部分結果已發表在美國和加拿大病理學會官方雜志ModernPathology)。

由于目前仍缺乏可精準預測T1期食管鱗癌淋巴結轉移的指標，導致為患有該病患者的治療方案的選擇帶來困難，容易導致對沒有發生淋巴結轉移患者的過度放、化療，或者對已發生、或潛在發生淋巴結轉移的患者的治療不充分。

為了精準診治T1期食管鱗癌，必須尋找、建立可精準預測淋巴結轉移的指標。