[發明專利]一種氫溴酸右美沙芬組合物

在審

• 申請號: 202011300951.2
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112675127A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發明（設計）人: 薛立安;褚海彬;蔡意悅
• 申請（專利權）人: 南京海鯨藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/485;A61K47/26;A61P11/14
• 代理公司: 南京瑞華騰知識產權代理事務所(普通合伙) 32368
• 代理人: 梁金娟

本發明屬于藥物制劑領域，公開了一種氫溴酸右美沙芬組合物，其特征在于各組分的質量百分比如下：氫溴酸右美沙芬％；蔗糖％；苯甲酸鈉；枸櫞酸；枸櫞酸鈉％檸檬黃％。本發明處方設計精確合理，所得口服溶液具有吸收快、質量穩定，易保存的特點。

技術領域

本發明屬于藥物制劑領域，具體設計一種氫溴酸右美沙芬口服溶液及其制備方法。

背景技術

氫溴酸右美沙芬，化學名稱為3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-嗎啡喃氫溴酸一水合物。為鎮咳類非處方藥藥品，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸，長期服用無成癮性和耐受性。

氫溴酸右美沙芬臨床選擇的劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑等。

口服溶液劑是指一種或多種可溶性藥物，溶解成溶液供口服的液體制劑。

中國專利申請CN03100844.5公布了一種氫溴酸右美沙芬滴丸的制備方法，中國專利申請CN03132594.7公布了一種氫溴酸右美沙芬和β-環糊精配合物的藥物制劑。

本發明的目的在于克服現有技術存在的不足，而提供一種在長時間貯藏中溶液性狀不會出現改變，制劑降解雜質得到很好的改善，穩定性大大提高，兒童服用更安全的氫溴酸右美沙芬及其制備方法。

本發明采用了如下的技術方案：

一種含有氫溴酸右美沙芬的口服溶液制劑，其特征在于組合物重量配比為：

上述含有鹽氫溴酸右美沙芬的口服溶液制劑，其特征在于組合物重量配比為：

上述含有鹽氫溴酸右美沙芬的口服溶液制劑，其特征在于組合物重量配比為：

本發明的有益結果：本發明處方設計精確合理，制得的口服溶液吸收快、易保存、質量穩定，適合工業化生產。

具體實施方式

(實施例1)按照如下配料比稱取各原輔料，總量1800g：

按照配置、消毒、過濾、灌裝、包裝等工序制成1000瓶。

(實施例2)按照如下配料比稱取各原輔料，總量1800g：

按照配置、消毒、過濾、灌裝、包裝等工序制成1000瓶。

(實施例3)按照如下配料比稱取各原輔料，總量1800g：

按照配置、消毒、過濾、灌裝、包裝等工序制成1000瓶。

以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非限制，盡管參照較佳實施例對本發明進行了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的宗旨和范圍，其均應涵蓋在本發明的權利要求范圍當中。