[發明專利]減少流體裝置中的光干擾

有效

• 申請號: 202011300947.6
• 申請日: 2007-10-10
• 公開（公告）號: CN112536074B
• 公開（公告）日: 2023-02-17
• 發明（設計）人: I·吉博恩斯;M·奧康奈爾
• 申請（專利權）人: 拉布拉多診斷有限責任公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N33/52;G01N33/53;G01N33/533;G01N33/542
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 郭輝

此發明屬于醫療設備領域。具體地，本發明提供允許實時檢測來自生物流體的分析物的便攜醫療設備。方法和設備對于為多種醫療應用提供即時檢測尤其有用。具體而言，該醫療設備減少了對指示體液樣本中存在分析物的光信號的干擾。

本申請是國際申請號為PCT/US2007/080917，國際申請日為2007年10月10日的PCT國際申請進入中國國家階段后的申請，申請號為200780037859.8，發明名稱為“減少流體裝置中的光干擾”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明屬于醫療設備領域，具體地，本發明提供允許實時檢測來自生物流體的分析物的便攜醫療設備。所述方法和設備對于為多種醫療應用提供即時檢測尤其有用。具體而言，該醫療設備減少了對指示體液樣本中存在分析物的光信號的干擾。

背景技術

大量的疾病生物標記的發現和小型流體系統的建立已經打開了設計用于在即時檢驗(point-of-care)設置中預測、診斷以及監控疾病治療的方法和系統的新途徑。即時檢驗是尤其合乎需要的，因為它迅速將結果傳遞給患者和醫療從業者，而且允許患者與保健供應者之間的會診更快。早期診斷允許醫療從業者較早開始治療，從而避免被忽視的患者狀況惡化。對諸如生物標記水平和治療劑濃度之類的適當參數的頻繁監控能認識藥物治療的有效性或能給被治療傷害的病人提供早期提醒。即時檢驗分析的示例包括測試葡萄糖、凝血酶原時間、藥物濫用、血清膽固醇、妊娠、以及排卵。

流體裝置能采用多種不同的測定來檢測來自受檢者的體液樣本中的所關心的分析物。在ELISA測定中(用于臨床測定尤其是在即時檢驗背景下的優選技術)，如果諸如酶-抗體偶聯物和酶底物之類的測定試劑在測定完成之后殘留在流體裝置上，則未與測定反應表面結合的試劑或過量的試劑——如果它們被收集在同一流體裝置中——會相互反應而產生一種信號，該信號會干擾測定過程產生的所關心信號。與測量例如吸收性或熒光性的測定對比，在其中測定試劑產生光的發光測定中尤其會出現這種情況。許多發光測定使用酶來產生發光從而經由受測物質的放大來改善測定靈敏度。此外，在將所有測定組件，包括廢料洗滌物包含在小外殼中的測定系統中，發光廢料存在的可能性進一步被增強。在這樣的測定方式下，過量的或未結合的酶標記的試劑會與酶底物反應，從而產生不想要的干擾信號。

某些流體裝置部件可將干擾信號問題減輕至某種程度。例如，流體裝置的主體可以是不透明的而且與不期望的發光光學地隔離，或者檢測系統可被配置成反射并非來自流體裝置內的反應位置的光。然而，這些減輕部件不能充分地消除干擾，因為光仍可穿過流體裝置的透明元件傳播并干擾所關心的信號。在其中從測定產生的信號之間的比例僅表示總信號產生試劑的小部分——例如小于萬分之一——的需要高靈敏度的測定中尤其存在這種情況。

因此，迫切需要設計改進的流體裝置，尤其是即時檢測裝置，以最小化光信號干擾。

發明內容

本發明的一個方面是一種用于檢測體液樣本中的分析物的流體裝置。該流體裝置包括：樣本收集單元，其適于將體液樣本提供到流體裝置中；與樣本收集單元流體連通的測定組件，其中該測定組件適于產生指示體液樣本中分析物存在或量的光信號；以及與所述測定組件流體連通的猝滅組件，其中該猝滅組件適于減少光信號的干擾。

在某些實施方式中，測定組件包括：包括在測定中使用的試劑的試劑室；以及包括與分析物結合的反應物的至少一個反應位置。試劑可以是酶偶聯物和酶底物。

猝滅組件可包括與反應位置流體連通的猝滅位置和在猝滅位置處的猝滅劑。猝滅組件還可包括吸收材料，其可以是例如玻璃纖維、二氧化硅、紙、聚丙烯酰胺(polyacylamide)凝膠、瓊脂糖、或瓊脂。

吸收材料可用猝滅劑浸漬。猝滅劑可適于使來自測定的至少一種試劑失活從而減少對光信號的干擾。在某些實施方式中，猝滅劑是4-氨基-1,1-偶氮苯-3,4-二磺酸。

在某些實施方式中，測定組件適于進行免疫測定，其可以是化學發光測定。猝滅組件可適于顯著消除干擾。