[發明專利]一種新型冠狀病毒的檢測卡片及檢測方法

在審

• 申請號: 202011300928.3
• 申請日: 2020-11-19
• 公開（公告）號: CN112415194A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 胡飛;李文娜;邱笑違;董颯英
• 申請（專利權）人: 北京樂普診斷科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/68;A61B10/00
• 代理公司: 北京中創博騰知識產權代理事務所(普通合伙) 11636
• 代理人: 王婷婷

1.一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：包括處理層、固定層、傳輸測試層和顯示層，所述處理層、固定層、傳輸測試層和顯示層之間通過連接部自下往上依次堆疊連接，所述固定層上設置用于對樣本拭子進行固定的壓持機構，所述處理層上設置容納腔，所述傳輸測試層上設置貫穿層體的傳輸部，所述壓持機構位于容納腔和傳輸部之間，安裝在固定層上的樣本拭子頭部上方與傳輸部接觸，頭部下方與處理層的容納腔接觸。

2.根據權利要求1所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：所述壓持機構包括用于固定樣本拭子頭部的彈性套扣、定位通道和頭部定位孔，所述彈性套扣在固定層上的位置處于頭部定位孔和定位通道之間，所述頭部定位孔與傳輸部和容納腔在豎直方向的投影重合。

3.根據權利要求2所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：所述彈性套扣的基部與固定層一體成型，該彈性套扣的頂部為自由端，且頂部朝向定位通道，所述定位通道設置為通孔，且該定位通道延伸至彈性套扣的基部。

4.根據權利要求3所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：所述定位通道設置為階梯孔，小孔設置為供樣本拭子棒嵌入的矩形孔，大孔連通小孔與彈性套扣的基部。

5.根據權利要求1-4任一所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：，所述顯示層上設置用于讀取傳輸測試層數據的顯示窗，所述傳輸測試層的正面安裝試紙，所述試紙包括順次連接的傳輸部、測試部和回收部，所述傳輸測試層上設置貫穿的連接孔，傳輸部穿過連接孔暴露于傳輸測試層的反面。

6.根據權利要求5所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：所述傳輸部采用吸水性高的材質，可以為聚酯材料、玻纖材料或多孔材料。

7.根據權利要求5所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：所述測試部采用膠體金側向層析結構、熒光側向層析結構、量子點側向層析機構、酶促反應縱向層析機構或微流道虹吸反應結構，所述連接部設置為雙面膠粘結構、磁對位吸附結構或鉚釘卡扣結構。

8.一種新型冠狀病毒的檢測卡片的檢測方法，該檢測卡片采用上述權利要求1-7任一所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于：該方法包括以下步驟：S1：將處理層和固定層通過連接部進行組合安裝得到組合結構a；S2：將傳輸測試層和顯示層通過連接部進行組合安裝得到組合結構b；S3：采集樣本拭子；S4:在處理層的容納腔內加入樣本拭子處理液，將采集的樣本拭子插入得到組合結構a的固定層中得到組合結構c；S5：將組合結構b底部通過連接部與組合結構c進行組合安裝得到組合結構d；S6：將組合結構d靜置設定時間后，由顯示層的顯示窗讀取檢測結果。

9.根據權利要求8所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片的檢測方法，其特征在于：所述步驟S4中樣本拭子插入固定層的具體方法為：樣本拭子的頭部插入彈性套扣下方至樣本拭子頭部的底部嵌入處理層的容納腔內，樣本拭子的頭部上方暴露于固定層的頭部定位孔中。

10.一種新型冠狀病毒的檢測卡片的用途，該檢測卡片采用上述權利要求1-7任一所述的一種新型冠狀病毒的檢測卡片，其特征在于，用于檢測新型冠狀病毒2019-nCOV的樣本拭子中的抗原，該樣本拭子形式為咽拭子或鼻拭子或下消化道拭子或婦科拭子樣本，該抗原具體為新型冠狀病毒2019-nCOV的樣本拭子中的S蛋白或N蛋白。