[發(fā)明專利]一種放射治療用組織補(bǔ)償膠及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011297821.8
• 申請日: 2020-11-18
• 公開（公告）號: CN112480335A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邱錫波;戴家達(dá);劉平
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司
• 主分類號: C08F283/12
• 分類號: C08F283/12;C08F290/06;C08F230/08;C08F226/10;C08F220/28;C08J3/075;C08L51/08;C09J151/08
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文

本發(fā)明涉及一種放射治療用組織補(bǔ)償膠及其制備方法，所述放射治療用組織補(bǔ)償膠包括以下重量份原料：30～50份含硅單體、45～65份親水單體、2～3份交聯(lián)劑、2～3份增粘劑、0.1～0.3份引發(fā)劑、0.1～0.3份促進(jìn)劑。本發(fā)明構(gòu)建的組織補(bǔ)償膠含水率為48％?56％，與人體組織的相似性和相容性較傳統(tǒng)的組織補(bǔ)償膠材料更好，劑量學(xué)參數(shù)更接近于人體組織的參數(shù)，且通過向所述補(bǔ)償膠中引入增粘劑，使其與人體皮膚有著良好的粘附性，用于放射治療時(shí)能夠很好的保證與皮膚間的密著性，不會出現(xiàn)空腔以及移位、脫落等問題，能夠更好的保證淺表腫瘤的放射治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種放射治療用組織補(bǔ)償膠及其制備方法。

背景技術(shù)

放射治療有著療效顯著、副作用低等優(yōu)勢，已經(jīng)成為癌癥治療的重要手段。然而由于放療射線“建成區(qū)效應(yīng)”的存在，當(dāng)對淺表腫瘤進(jìn)行放射治療時(shí)，往往難以保證病灶區(qū)域射線劑量的最大化，對此臨床上常采用組織補(bǔ)償膠來增加皮膚表面的建成深度從而提高目標(biāo)區(qū)域的劑量。目前常用作組織補(bǔ)償膠的材料有薄膜塑料水袋、石蠟、低密度聚乙烯、凡士林、特殊硅膠等。然而這些材料多存在服帖性較差，與體表輪廓往往存在空氣間隙，導(dǎo)致二次“建成效應(yīng)”，加重皮膚損傷的問題；且這些材料表面較光滑，難以固定于人體表面，容易滑動甚至脫落，導(dǎo)致放療效果不理想；另外，像石蠟、凡士林等材質(zhì)還存在密度較低，與人體組織劑量學(xué)參數(shù)相差較遠(yuǎn)，組織補(bǔ)償效果較差等問題。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種放射治療用組織補(bǔ)償膠及其制備方法，所述組織補(bǔ)償膠含水率為48％-56％，劑量學(xué)參數(shù)與人體軟組織十分接近，且該補(bǔ)償膠硬度低，粘性好，改善了傳統(tǒng)組織補(bǔ)償膠與皮膚貼合以及固定的問題，能有效提高淺表腫瘤的放射治療效率。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：

一種放射治療用組織補(bǔ)償膠，所述組織補(bǔ)償膠包括以下重量份原料：

30～50份含硅單體、45～65份親水單體、2～3份交聯(lián)劑、2～3份增粘劑、0.1～0.3份引發(fā)劑、0.1～0.3份促進(jìn)劑。

所述原料配方制備的組織補(bǔ)償膠硅水凝膠體系含水率為48％-56％，與人體組織的相似性和相容性較好，劑量學(xué)參數(shù)更接近于人體組織的參數(shù)，而且引進(jìn)增粘劑對所述組織補(bǔ)償膠粘附力有明顯改善，用于放射治療時(shí)能夠很好的保證與皮膚間的密著性，能夠更好的保證淺表腫瘤的放射治療效果。

作為本發(fā)明所述放射治療用組織補(bǔ)償膠的優(yōu)選實(shí)施方式，所述含硅單體為甲基-二(三甲基硅氧烷基)-甲烷基丙基甲基丙烯酸甘油酯，或者甲基-二(三甲基硅氧烷基)-甲烷基丙基甲基丙烯酸甘油酯和甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷組成的混合物。

更優(yōu)選地，所述甲基-二(三甲基硅氧烷基)-甲烷基丙基甲基丙烯酸甘油酯和甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷組成的混合物中甲基-二(三甲基硅氧烷基)-甲烷基丙基甲基丙烯酸甘油酯與甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基硅氧基)硅烷質(zhì)量比為1:0.5～1。

作為本發(fā)明所述放射治療用組織補(bǔ)償膠的優(yōu)選實(shí)施方式，所述親水性單體為N-乙烯基吡咯烷酮與甲基丙烯酸β-羥乙酯的混合物。

更優(yōu)選地，所述N-乙烯基吡咯烷酮與甲基丙烯酸β-羥乙酯質(zhì)量比為1:1～3:1。

作為本發(fā)明所述放射治療用組織補(bǔ)償膠的優(yōu)選實(shí)施方式，所述交聯(lián)劑為數(shù)均分子量800～1000的聚乙二醇二丙烯酸酯。

作為本發(fā)明所述放射治療用組織補(bǔ)償膠的優(yōu)選實(shí)施方式，所述增粘劑為數(shù)均分子量2800-3500，M/Q為0.7～0.8，乙烯基含量為1.2％的MQ硅樹脂。