[發(fā)明專利]一種球囊擴(kuò)張裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011295849.8
• 申請(qǐng)日: 2020-11-18
• 公開（公告）號(hào): CN112274762B
• 公開（公告）日: 2021-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳曉;李陽(yáng);王雪雪;黃韜;張銘宇;劉冰冰;鄭嘉庚
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海翰凌醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10
• 代理公司: 北京三聚陽(yáng)光知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 張樂樂

本發(fā)明公開一種球囊擴(kuò)張裝置，包括球囊、定位支架、導(dǎo)管及內(nèi)管。當(dāng)硬質(zhì)導(dǎo)絲引導(dǎo)該球囊擴(kuò)張裝置朝向病變位置的開口移動(dòng)，當(dāng)?shù)竭_(dá)開口處時(shí)，由于定位支架的限位端朝向球囊的遠(yuǎn)端一側(cè)，球囊未充氣不會(huì)觸碰到鈣化區(qū)域；先向遠(yuǎn)端推送導(dǎo)管，使定位支架的限位端抵接在病變位置的開口的外側(cè)壁上，手動(dòng)保持導(dǎo)管的位置不變，定位支架對(duì)球囊的位置起到限位作用，之后再對(duì)球囊充盈氣體對(duì)病變位置的開口處進(jìn)行擴(kuò)張，球囊不會(huì)瞬間向前或向后移動(dòng)，不會(huì)對(duì)與其相鄰的組織進(jìn)行損傷；多個(gè)定位支架在球囊的外周均勻分布，使球囊受力均勻，不會(huì)出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)象，確保球囊對(duì)病變位置的開口進(jìn)行有效的擴(kuò)張。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械的技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種球囊擴(kuò)張裝置。

背景技術(shù)

人工心臟瓣膜置換手術(shù)已經(jīng)是一種成熟且安全的心臟瓣膜病的治療手段，通過(guò)股動(dòng)脈送入瓣膜球囊，將人工心臟瓣膜輸送至主動(dòng)脈瓣區(qū)打開，從而完成人工瓣膜的置入，恢復(fù)瓣膜功能。目前，在瓣膜置換手術(shù)之前，需要采用球囊擴(kuò)張裝置對(duì)主動(dòng)脈瓣病變的開口處擴(kuò)張疏通，利于后續(xù)瓣膜支架的植入操作，即對(duì)主動(dòng)脈竇的三個(gè)瓣葉之間圍成的開口進(jìn)行擴(kuò)張。

現(xiàn)有的球囊擴(kuò)張裝置，其包括由內(nèi)向外依次套設(shè)的內(nèi)管及導(dǎo)管，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上固定有球囊，球囊呈圓柱形；初始狀態(tài)下，在內(nèi)管中穿設(shè)硬導(dǎo)絲，硬導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端伸出內(nèi)管的遠(yuǎn)端外，硬導(dǎo)絲引導(dǎo)整個(gè)球囊擴(kuò)張裝置經(jīng)股動(dòng)脈入路，依次經(jīng)過(guò)腹主動(dòng)脈、胸主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓到達(dá)主動(dòng)脈竇的病變位置，并穿過(guò)主動(dòng)脈竇的三個(gè)瓣葉之間圍成的開口，之后對(duì)球囊充氣，對(duì)病變的開口處進(jìn)行擴(kuò)張。

但是，上述的球囊擴(kuò)張裝置，當(dāng)病變的開口的內(nèi)壁上存在鈣化區(qū)域時(shí)，鈣化區(qū)域較其他區(qū)域硬，并且當(dāng)鈣化區(qū)域朝向前或者朝向后傾斜時(shí)，受鈣化區(qū)域的作用力，球囊會(huì)沿著鈣化區(qū)域的傾斜方向，瞬間沿著鈣化區(qū)域向前滑動(dòng)或向后滑動(dòng)，不能對(duì)病變位置的開口處進(jìn)行有效擴(kuò)張，向前滑動(dòng)時(shí)，會(huì)引起硬導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端撞擊在心肌，向后滑動(dòng)時(shí)，硬導(dǎo)絲和外管整體會(huì)撞擊在主動(dòng)脈弓，對(duì)心肌或主動(dòng)脈弓造成損傷。

除了在瓣膜置換的手術(shù)中存在上述的缺陷，若其他疾病的病變位置的開口處也存在上述的鈣化區(qū)域，均會(huì)引起球囊擴(kuò)張裝置瞬間向前或向后滑動(dòng)，對(duì)與其相鄰的器官組織有損傷的缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于現(xiàn)有的球囊擴(kuò)張裝置在病變的開口處有傾斜的鈣化區(qū)域時(shí)，整體會(huì)向前滑動(dòng)或向后滑動(dòng)，不能準(zhǔn)確地對(duì)病變位置處的開口進(jìn)行有效擴(kuò)張，對(duì)與其相鄰的器官組織有損傷的缺陷。

為此，本發(fā)明提供一種球囊擴(kuò)張裝置，包括內(nèi)管，套設(shè)在所述內(nèi)管外的導(dǎo)管，安裝在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上且套在所述內(nèi)管外的球囊；

至少兩個(gè)定位支架，任一所述定位支架的一端固定在導(dǎo)管和球囊中的至少一個(gè)上，另一端作為限位端朝向所述球囊的遠(yuǎn)端一側(cè)懸空延伸；所有所述定位支架沿球囊的周向均勻地分布在所述球囊的外周；

所述球囊具有充氣的工作狀態(tài)及排氣的非工作狀態(tài)；在工作狀態(tài)，所述定位支架受所述球囊所作用的擴(kuò)張力而沿垂直于球囊軸向的第一方向向外撐開的撐開狀態(tài)；在非工作狀態(tài)，所述定位支架所受的擴(kuò)張力撤銷而沿第一方向向內(nèi)收縮的收攏狀態(tài)。

可選地，上述的球囊擴(kuò)張裝置，還包括具有牽引端的牽引機(jī)構(gòu)，所述牽引端與任一所述定位支架連接且對(duì)所述定位支架施加背向所述定位支架一側(cè)的偏壓力，所述偏壓力驅(qū)使所述定位支架趨于保持收攏狀態(tài)。

可選地，上述的球囊擴(kuò)張裝置，所述牽引機(jī)構(gòu)包括可滑動(dòng)地套在所述內(nèi)管上的推拉座，至少兩條牽引絲及偏壓件；

至少一條所述牽引絲的遠(yuǎn)端作為所述牽引端，所述牽引絲的近端固定在所述推拉座上；所述偏壓件與所述推拉座連接，對(duì)所述推拉座施加所述偏壓力。

可選地，上述的球囊擴(kuò)張裝置，所述牽引機(jī)構(gòu)還包括固定在所述推拉座的近端上的拉桿手柄；

所述球囊擴(kuò)張裝置還包括手柄外殼，所述內(nèi)管和導(dǎo)管均穿設(shè)在所述手柄外殼內(nèi)；