[發明專利]達格列凈在制備治療射血分數降低的心力衰竭的藥物中的用途

有效

• 申請號: 202011290859.2
• 申請日: 2020-03-09
• 公開（公告）號: CN112336713B
• 公開（公告）日: 2022-11-22
• 發明（設計）人: A·M·蘭吉爾德
• 申請（專利權）人: 阿斯利康（瑞典）有限公司
• 主分類號: A61K31/351
• 分類號: A61K31/351;A61P9/04
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 邰紅;邵長準

1.達格列凈用于制備藥物的用途，所述藥物在射血分數降低的患者中降低心血管死亡和心力衰竭惡化的發生率，

其中所述患者不患有2型糖尿病；

其中所述患者還被施用至少一種標準心力衰竭護理劑；和

其中與患者單獨接受至少一種標準心力衰竭護理劑的給藥方案相比，心血管死亡和心力衰竭惡化的發生率降低；

所述用途進一步改善心力衰竭癥狀；

所述心力衰竭癥狀的改善是通過與開始使用包含治療有效量的達格列凈的藥物組合物進行治療前的患者評分相比，患者在KCCQ TSS上的評分較高來衡量的; 其中所述KCCQTSS的較高評分比使用包含治療有效量達格列凈的藥物組合物給藥前的平均評分高至少5分;

其中心力衰竭惡化包括多次計劃外的因心力衰竭住院和/或多次緊急心力衰竭就診。

2.根據權利要求1所述的用途，其中多次計劃外的因心力衰竭住院歸因于以下中的一種或多種：

a）患者出現新的或惡化的心力衰竭癥狀；和/或

b）新的或惡化的心力衰竭癥狀的客觀證據；和/或

c）開始或加強專門針對心力衰竭的治療。

3.根據權利要求1所述的用途，其中多次計劃外的因心力衰竭住院包括復發的因心力衰竭住院。

4.根據權利要求1所述的用途，其中多次緊急心力衰竭就診包括以下一項或多項：

a）針對心力衰竭的初步診斷的急診室就診，但不需要住院；

b）針對心力衰竭的初步診斷的急診室就診，開始或加強除僅口服利尿劑療法的增強以外的治療，但不需要住院；

c）針對心力衰竭的初步診斷而去醫生辦公室進行非計劃性緊急就診；

d）去醫生辦公室進行非計劃性緊急就診，開始或加強除僅口服利尿劑療法的增強以外的治療；

e）開始或加強專門針對心力衰竭的治療；和/或

f）開始靜脈內治療。

5.根據權利要求1所述的用途，其中達格列凈以10mg每天施用。

6.根據權利要求1所述的用途，其中所述KCCQ TSS的較高評分比使用包含治療有效量達格列凈的藥物組合物給藥前的評分高至少10分。

7.根據權利要求1所述的用途，其中所述KCCQ TSS的較高評分比使用包含治療有效量達格列凈的藥物組合物給藥前的評分高至少15分。

8.根據權利要求1所述的用途，其中所述心力衰竭癥狀的改善是通過與患者單獨接受至少一種標準心力衰竭護理劑的給藥方案相比，患者在KCCQ TSS上的評分惡化較低來衡量的。