[發明專利]天麻膠囊生產工藝

在審

• 申請號: 202011286279.6
• 申請日: 2020-11-17
• 公開（公告）號: CN112426489A
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發明（設計）人: 孫紅梅;陳結梅;劉偉德;李振
• 申請（專利權）人: 孫紅梅
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61P1/16;A61P1/08;A61P25/00;A61P29/00;A61P25/02;A61K125/00
• 代理公司: 東莞恒成知識產權代理事務所(普通合伙) 44412
• 代理人: 韓丹

1.一種天麻膠囊生產工藝，其特征在于，包括如下步驟：

破碎：中藥破碎機空車試運行，檢查中藥破碎機完好、已清潔，將天麻放入料口，切成厚度為2mm-20mm的顆粒；

輻照滅菌：將破碎后的天麻顆粒用潔凈塑料袋分裝包扎，裝入周轉箱；記錄好重量、日期以及編號；進行輻照，將輻照后的天麻破碎顆粒標識好；

熱風干燥：檢查熱風循環烘箱完好，熱風循環烘箱已清潔，打開電源開關；將天麻破碎顆粒均勻鋪在干燥玩后，取樣測量顆粒水分(水分含量要求：9.0％-11.0％)；干燥顆粒水分檢測合格，則進入下一工序；若水分高于標準要求，則返工重新干燥至水分達到要求，記錄重量，做好標識；

粉碎、過篩：檢查粉碎機已清潔并處于完好狀態，檢查篩網是否破損；開起電源，點動“風機起動”按鈕2-3次，檢查風機轉動方向是否與標示的方向一致，點動“主機起動”按鈕2-3次，檢查主軸轉動方向是否與標示的方向一致，然后看振動、聽聲音，確認無異常情況后方可進行下一步操作；按下“風機起動”按鈕開啟風機，并按下“主機起動”按鈕，把熱風干燥后的天麻破碎顆粒加入料斗中，調節料斗下部的進料口大小，均勻進料，天麻顆粒經過粉碎成細粉后由布袋收集，粉碎采用逐步粉碎的方式；停止加料后，稍候一段時間，待粉碎機的粉碎室內只有少量物料殘留時，關閉主機，再關掉風機；停機后檢查粉碎機篩網是否破損；將粉碎好的天麻粉再用人工篩過80目和100目篩，得到細粉(中試量少用人工篩，大生產使用高效振蕩篩后，將天麻粉轉移至襯有潔凈塑料袋的暫存桶內；

充填、拋光：充填前對膠囊自動填充機、膠囊拋光機進行徹底清潔、消毒，檢查設備運行情況；確保生產車間的生產環境；空心膠囊在脫外包裝間脫外包裝后及時消毒(可使用消毒劑擦拭、臭氧消毒或紫外消毒)，并及時在內包裝貼上物料標識；檢查空心膠囊的大小、顏色，并對待填充粉末的名稱、數量、產品批號等進行復核；按要求對膠囊的裝量進行調整，確保在標準范圍，試充填合格后，按裝量標準進行充填；生產過程中對不合格膠囊(癟頭、鎖囊不良等)進行挑選，生產人員及時將填充時發現的癟頭、鎖囊不好的膠囊挑揀出來；生產中對膠囊進行抽檢，確保膠囊裝量符合標準；無癟頭、鎖囊不良等狀況；拋光機對膠囊進行拋光處理。

2.根據權利要求1所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，在所述輻照滅菌步驟中，所述輻照的時間為8.4h。

3.根據權利要求1所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，在所述熱風干燥步驟中，所述熱風循環烘箱的干燥溫度為55-60℃，干燥時間為1.5h。

4.根據權利要求1所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，在所述充填、拋光步驟中，所述生產車間的相對濕度為≤65％、溫度為18℃-26℃。

5.根據權利要求1所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，在充填、拋光步驟中，所述膠囊的標準裝量范圍為0.35±0.0225g/粒-0.4±0.0375g/粒。

6.根據權利要求1所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，所述天麻膠囊生產工藝還包括如下步驟：

金屬檢測：將膠囊過金屬探測器；金屬檢測機的靈敏度65mV，鐵≥0.3mm；非鐵金屬≥0.4mm；不銹鋼≥0.5mm標準件在45度角重力滑過探測器的檢出率為100％；在開機前、生產結束后需用標準件對金屬探測器進行檢查；每隔1小時，需用標準件對金屬探測器進行檢查；被金屬探測器剔除出的膠囊，在其它經過校驗的金屬探測器上重新復核一次，通過的為合格，不通過的報廢處理。

7.根據權利要求6所述的天麻膠囊生產工藝，其特征在于，所述金屬探測器使用的標準件應與金屬探測器一一對應，應做好標識。