[發(fā)明專利]一種用于檢測新型冠狀病毒COVID-19的膠體金試紙條在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011283294.5 | 申請日： | 2020-11-17 |
| 公開（公告）號： | CN112630426A | 公開（公告）日： | 2021-04-09 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 鄭嘉庚 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海優(yōu)晶生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/569 | 分類號： | G01N33/569;G01N33/543 |
| 代理公司： | 上海中外企專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 31387 | 代理人： | 孫旭華 |
| 地址： | 201314 上海市奉*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用于 檢測 新型 冠狀病毒 covid 19 膠體 試紙 | ||
本發(fā)明提供了一種用于檢測新冠病毒COVID?19的膠體金試紙條，所述試紙條上包被：鼠抗人IgG、鼠抗人IgM、兔抗雞IgY以及金標新冠病毒COVID?19抗原和金標雞IgY，所述新冠病毒COVID?19抗原為新冠病毒COVID?19的S基因以及N基因的部分片段的重組抗原，優(yōu)選的，所述重組抗原的序列如SEQ ID NO:6所示。本發(fā)明進一步提供了所述重組抗原的制備方法。采用本發(fā)明提供的試紙條檢測，操作方便，取樣簡單，結(jié)果判定迅速，適用于現(xiàn)場快速檢測，也可以適用于非專業(yè)人員操作。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明本發(fā)明屬于生物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種新型冠狀病毒 COVID-19膠體金檢測試紙條及其制備方法。
背景技術(shù)
2019新型冠狀病毒(2019－nCoV)，屬于β屬的冠狀病毒，有包膜，顆粒呈圓形或橢圓形，常為多形性，直徑60～140nm。目前研究顯示與蝙蝠SARS樣冠狀病毒(bat-SL-CoVZC45)同源性達85％以上。目前初步判斷COVID-19主要為咳嗽或打噴嚏的飛沫傳播、接觸傳播、糞口傳播，還可能存在母嬰傳播，并可經(jīng)人與人之間傳播，由于人群普遍對2019－nCoV沒有免疫力，所以人群普遍易感，其中老年人或有基礎(chǔ)病的人更容易被感染。COVID-19主要表現(xiàn)為發(fā)熱、乏力、干咳，輕型患者僅表現(xiàn)為低熱、輕微乏力等，無肺炎表現(xiàn)，部分患者起病癥狀輕微，可無發(fā)熱，多在1周后恢復(fù)。多數(shù)患者預(yù)后良好，少數(shù)患者病情危重，重癥患者多在發(fā)病1周后出現(xiàn)呼吸困難和(或)低氧血癥，嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合征、膿毒癥休克、難以糾正的代謝性酸中毒和出凝血功能障礙等，感染可導(dǎo)致肺炎、嚴重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。
目前，對于2019新型冠狀病毒病COVID-19的檢測主要涉及以下一種方法。
外周血檢查，發(fā)病早期外周血白細胞總數(shù)正?；驕p少，淋巴細胞計數(shù)減少，多數(shù)患者C反應(yīng)蛋白和血沉升高，降鈣素原正常。我們認為2019－nCoV能破壞人體的自身免疫功能，細菌感染會引起外周《臨床薈萃》2020年2月20日第35卷第2期Clinical Focus,February 20， 2020，Vol 35，No.2·101·血中性分葉核粒細胞和白細胞總數(shù)升高，淋巴細胞降低，而病毒感染會引起外周血中性分葉核粒細胞和白細胞總數(shù)降低，淋巴細胞升高，當混合感染后，外周血白細胞總數(shù)互相中和后不升高，由于有細菌感染引起中性分葉核粒細胞升高，淋巴細胞計數(shù)相對就減少了。該種方法是對有癥狀患者的初步篩查。
核酸檢測，主要采取咽拭子、鼻拭子、痰、肺泡灌洗液、糞便、血液或肺組織，應(yīng)用實時熒光定量PCR法(RT-PCR)檢測從標本中提取的2019－nCoV RNA成份，陽性代表了已感染2019－nCoV。該種方法操作較復(fù)雜，用時較長，且需要大型儀器如熒光PCR儀才能操作，但是，該種方法的檢測準確性較高，一般大型醫(yī)院都可以完成。
病毒分離培養(yǎng)，從細胞中分離培養(yǎng)2019－nCoV較為困難，而且需要在指定三級的生物安全實驗室內(nèi)進行，可以參照WHO有關(guān)病毒分離培養(yǎng)標準流程。該種方法檢測的準確性最高，但是，該方法對于實驗條件的要求極高，一般的實驗室及醫(yī)院無法完成。
上述幾種方法中，外周血篩選僅是初步篩選，而核酸檢測以及病毒分離培養(yǎng)雖然具有較高的準確性，但是，均需要相應(yīng)的設(shè)備才能完成，且用時較長，無法滿足現(xiàn)場檢測的要求。
發(fā)明內(nèi)容
對此，本發(fā)明提供了一種2019－nCoV膠體金檢測試紙條，用于血清學(xué)診斷，檢測2019－nCoV特異性IgM和IgG抗體水平。采用本發(fā)明提供的試紙條檢測，操作方便，取樣簡單，結(jié)果判定迅速，適用于現(xiàn)場快速檢測，也可以適用于非專業(yè)人員操作。
具體的，本發(fā)明提供了一種用于檢測新冠病毒COVID-19的膠體金試紙條，所述試紙條上包被：鼠抗人IgG、鼠抗人IgM、兔抗雞IgY 以及金標新冠病毒COVID-19抗原和金標雞IgY，所述新冠病毒 COVID-19抗原為新冠病毒COVID-19的S基因以及N基因的部分片段的重組抗原。
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