[發(fā)明專利]一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物及其制備方法與應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011279478.4
• 申請日: 2020-11-16
• 公開（公告）號: CN112206247B
• 公開（公告）日: 2022-11-15
• 發(fā)明（設計）人: 李燕婧;張赟赟;楊海船;李佳;黃云峰
• 申請（專利權）人: 廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥研究院
• 主分類號: A61K36/37
• 分類號: A61K36/37;A61P15/14;A61P29/00;A61P5/32;A61P5/36
• 代理公司: 北京慕達星云知識產(chǎn)權代理事務所(特殊普通合伙) 11465
• 代理人: 趙徐平

本發(fā)明公開了一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物，所述中藥提取物為金線風總生物堿提取物。本發(fā)明還公開了一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物的制備方法：金線風藥材干品，粉碎，過篩，乙醇回流提取并合并提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏；稠膏加水溶解，鹽酸調(diào)PH，依次用石油醚、乙酸乙酯進行萃取，萃取后的水層用氨水調(diào)PH，再用乙酸乙酯萃取，并合并乙酸乙酯層，過濾，濾液濃縮成稠膏，經(jīng)干燥，即得金線風總生物堿。本發(fā)明提供的具有抗乳腺增生作用的中藥提取物，作為抗乳腺增生使用，具有抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)血液激素水平、改善組織形態(tài)學作用，毒性作用小。

技術領域

本發(fā)明涉及中藥開發(fā)技術領域，更具體的說是涉及一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物及其制備方法與應用。

背景技術

乳腺增生為常見乳腺疾病，病理主要表現(xiàn)為正常乳腺小葉的生理性增生與復舊不全及乳腺正常結構出現(xiàn)紊亂，西醫(yī)主要以口服激素類藥物、維生素類藥物或者手術等作為治療手段，但常伴隨眾多不良反應，故中醫(yī)藥治療乳腺增生倍受關注。我國中藥資源豐富，經(jīng)過科學家們的努力探索，治療乳腺增生的中藥制劑不斷上市，中藥治療乳腺增生標本兼治，療效穩(wěn)定，克服了西藥治療的不良反應，已成為目前治療乳腺增生的首選。

西醫(yī)對乳腺增生患者的治療主要采用口服激素類藥物、維生素類藥物或者手術等手段，不良反應多。現(xiàn)有上市的治療乳腺增生疾病的中藥制品主要以復方為主，作用機理復雜，導致藥效機理不明確。單方中藥治療乳腺增生病鮮見，因此，如何提供一種天然、安全、有效且作用機理明確的抗乳腺增生的中藥提取物是本領域技術人員亟需解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物，作為抗乳腺增生使用，具有抗炎鎮(zhèn)痛、調(diào)節(jié)血液激素水平、改善組織形態(tài)學作用，毒性作用小。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：

一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物，所述中藥提取物為金線風總生物堿。

本發(fā)明還提供了所述具有抗乳腺增生作用的中藥提取物的制備方法，具體包括以下步驟：

一種具有抗乳腺增生作用的中藥提取物的制備方法，包括以下步驟：

S1、金線風藥材干品，粉碎，過篩，乙醇回流提取并合并提取液，過濾，濾液濃縮成稠膏；

S2、稠膏加水溶解，鹽酸調(diào)PH，依次用石油醚、乙酸乙酯進行萃取，萃取后的水層用氨水調(diào)PH，再用乙酸乙酯萃取，并合并乙酸乙酯層，過濾，濾液濃縮成稠膏，經(jīng)干燥，即得金線風總生物堿。

采用上述技術方案的技術效果是：在酸性條件下金線風總生物堿為離子狀態(tài)，溶于水中，采用石油醚、乙酸乙酯依次萃取，除去稠膏中的有機雜質(zhì)，在堿性條件下金線風總生物堿為有機分子狀態(tài)，易溶于乙酸乙酯，通過萃取進一步得到純度高，得率高的金線風總生物堿。

優(yōu)選地，在步驟S1中，乙醇濃度范圍為50％-95％，金線風藥材干品粉碎的粒徑為5-200目，乙醇回流溫度為60-80℃，乙醇的添加量為藥材質(zhì)量的6-12倍，稠膏的相對密度為：1.05-1.2。

優(yōu)選地，在步驟S2中，濃縮采用減壓濃縮，稠膏的相對密度為：1.05-1.2，稠膏中加水量為200-300mL，采用濃度為1％-5％鹽酸進行調(diào)PH；萃取時，所述石油醚和所述乙酸乙酯的用量分別為水體積的1/5-1/3。

優(yōu)選地，在步驟S1中，過5-200目篩，乙醇回流1-3次，每次1-3小時。

優(yōu)選地，在步驟S2中，依次用石油醚、乙酸乙酯各萃取1-6次，再次用乙酸乙酯萃取1-6次。

優(yōu)選地，在步驟S2中，鹽酸調(diào)PH＝3，氨水調(diào)PH＝9。