[發明專利]用于密封血管穿孔的設備及方法

在審

• 申請號: 202011277632.4
• 申請日: 2015-11-13
• 公開（公告）號: CN112545583A
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: R.R.亨德特馬克;K.陶;C.古耶;R.雷普;M.施尼特澤;S.亞尤圖
• 申請（專利權）人: 通合公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李晨;王瑋

本發明涉及用于密封血管穿孔的設備及方法，并公開了一種閉合系統，其用于將密封劑輸送至動脈切開部。閉合系統的遠端區段可包括重疊的內套筒和外套筒，它們可在密封劑膨脹的情況下膨脹。閉合系統的近側區段可包括手柄部分和從手柄部分延伸的護套適配器。手柄部分可包括一個或更多個促動器，其在壓下或接合時可有助于密封劑在動脈切開部中的部署，并且還可包括密封劑的夯實和/或可膨脹部件的縮回。護套適配器可以可除去地接合標準程序護套的側部端口或沖洗線。當護套適配器裝固于程序護套時，閉合系統的移動還可移動程序護套。

本申請是2017年5月10日提交的、名稱為“用于密封血管穿孔的設備及方法”、申請號為201580061128.1的中國專利申請的分案申請。

技術領域

用于使用塞或密封劑密封血管穿孔的經皮設備和方法。

背景技術

為了獲得至患者的脈管系統的經皮通路，中空針可插入穿過患者的皮膚并且到血管中。導線可穿過針內腔到血管中，因此針可除去。導引器護套可接著連同一個或更多個擴張器或者繼其之后在導線之上前進到血管中。導管或其它裝置可前進穿過導引器護套并且在導線之上前進到用于執行醫療程序的位置中。在完成程序之后，(多個)裝置和導引器護套可除去，留下在皮膚與血管壁之間延伸的穿孔。為了密封穿孔，外部壓力可例如手動地和/或使用沙袋施加于上覆組織，直到止血發生。

在需要進入脈管系統的診斷或治療程序(例如，成像過程、血管成形術、支架遞送或其它)的完成之后，動脈切開部可由各種機械或生物解決方案閉合，如通過施加外部壓力、收緊、縫合和/或遞送金屬植入物、塞，或密封劑。然而，這些閉合程序中的許多種可為耗時的、昂貴的，并且對于患者而言為不舒服的，需要患者保持固定在手術室、導管實驗室，或保持區域中達長時間段。此外，這些延長的閉合程序中的一些可增加血腫在止血之前出血的風險。

一些閉合程序可需要在診斷或治療程序期間使用的導引器護套和與閉合系統相容的護套之間的護套交換。該附加步驟可為耗時的，并且增加血管損傷和感染的風險。因此，仍存在對消除護套交換步驟的閉合方法的需要。本公開涉及與標準程序護套相容的閉合系統，并且將標準程序護套集成到密封劑遞送方法中。

發明內容

本公開的某些方面涉及用于密封動脈切開部的方法和閉合系統。閉合系統可引入穿過標準程序護套，并且可包括構造成接合程序護套，特別是程序護套的側部端口或沖洗線的護套適配器。

將閉合系統引入穿過現有的程序護套消除了對定制護套的需要，并且消除與護套交換相關聯的步驟，包括導線的插入，除去現有護套并且插入定制護套。護套交換的消除降低動脈創傷和血管損傷的風險，維持動脈通路，節省時間，限制泄漏和出血，并且最小化血腫或感染的可能性。為了消除對定制護套的需要，集成護套可設在閉合系統內，并且可包括兩個套筒，內套筒和外套筒。

在某些方面中，該方法可包括使閉合系統前進穿過延伸穿過動脈切開部的程序護套。該方法還可包括通過將護套適配器的附接結構可釋放地附接于程序護套的側部端口或沖洗線來將閉合系統的護套適配器裝固于程序護套，以及使手柄部分縮回以使程序護套和外導管相對于內導管縮回，以暴露密封劑。該方法可進一步包括利用支承管部件夯實密封劑。

在某些方面中，閉合系統可包括手柄部分和從手柄部分延伸的護套適配器。護套適配器可包括用于可釋放地附接于程序護套的附接結構。

在某些方面中，閉合系統可包括從手柄部分延伸的外導管。外導管可包括近側區段和遠側區段。遠側區段可包括內套筒和包繞內套筒的外套筒。內套筒可包括第一狹縫，并且外套筒可包括從第一狹縫沿周向移位的第二狹縫。外套筒或主套筒中的狹縫可提供成減輕套筒/密封劑的堵塞，并且在套筒在密封劑輸送期間縮回時易于摩擦。內套筒或次套筒可提供成在導管的末端引入到血管中時幫助容納密封劑。

可選地，以上描述的閉合系統中的任一個可包括延伸穿過外導管的內導管，沿徑向在外導管與內導管之間的支承管，和/或定位在外導管的遠側區段中的密封劑。