[發明專利]一種陳皮中辛弗林含量的測定方法

有效

• 申請號: 202011272381.0
• 申請日: 2015-07-01
• 公開（公告）號: CN112505173B
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 冼紹祥
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/60;G01N30/34;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/74
• 代理公司: 深圳國海智峰知識產權代理事務所(普通合伙) 44489
• 代理人: 王慶海;劉軍鋒

本發明屬于醫藥化工領域，涉及一種陳皮中辛弗林含量的測定方法，包括將陳皮、甲醇混合，以液相色譜測定提取液中辛弗林含量的步驟。通過本發明的方法能夠快速、準確檢測出陳皮中辛弗林的含量。

本申請是2015年7月1日申請的，申請號為201510381434.5，發明創造名稱為“一種檢測溫膽片工藝穩定性的方法”的分案申請。

技術領域

本發明屬于醫藥化工領域，涉及一種陳皮中辛弗林含量的測定方法。

背景技術

溫膽片是由廣州中醫藥大學第一附屬醫院中藥房研制的藥品，該中藥1998年被批準為[98]穗衛醫制(省)字第A-294號醫院制劑，可治療眩暈嘔吐、虛煩、失眠、驚悸癲癇等病癥。

溫膽片的生產是將郁金、法半夏、枳實、陳皮、甘草、竹茹和茯苓七味藥材混合，依次進行溶劑提取、濃縮、醇沉和精制步驟。由于溫膽片的工藝步驟多、涉及成分復雜，目前尚無檢測其質量穩定性或工藝穩定性的方法，無法對溫膽片的質量或工藝進行控制。

辛弗林是一種腎上腺素受體興奮劑，具有提高新陳代謝、增加熱量消耗、氧化脂肪的作用，被廣泛應用于醫藥、食品、飲料等行業，其IUPAC命名為4-[1-羥基-2-(甲基氨基)乙基]苯酚，結構式如下：

發明內容

中藥制劑溫膽片的藥材種類多、成分復雜、工藝環節繁雜，目前尚無檢測其工藝穩定性的方法。本發明發明人驚奇地發現通過測定溫膽片的辛弗林轉移率，可以檢測溫膽片的工藝穩定性，從而對溫膽片產品質量穩定性進行很好地把控。

生產本發明溫膽片的七種藥材比例為：竹茹400-800重量份、法半夏400-700重量份、郁金400-700重量份、甘草100-300重量份、陳皮100-300重量份、茯苓400-800重量份和枳實400-800重量份。

具體為，竹茹550-750重量份、法半夏450-600重量份、郁金450-600重量份、甘草150-250重量份、陳皮150-250重量份、茯苓450-600重量份和枳實550-750重量份。

優選為，竹茹660重量份、法半夏550重量份、郁金550重量份、甘草165重量份、陳皮165重量份、茯苓550重量份、枳實660重量份。或者，竹茹500重量份、法半夏450重量份、郁金500重量份、甘草150重量份、陳皮200重量份、茯苓600重量份、枳實700重量份。

本發明溫膽片的制備方法為：將郁金、法半夏、枳實、陳皮、甘草、竹茹和茯苓七味藥材按上述比例混合后，加水浸泡半小時，加熱至沸騰，回流提取1-2h，提取兩次，提取過程中冷凝收集揮發油，將提取液過濾后濃縮，再經乙醇醇沉、過濾，將上清液濃縮成稠膏，加輔料制成顆粒，噴上揮發油，壓片即得。所收集的揮發油含有原料藥材成分，也是發揮藥效的有效成分。

溫膽片由七味藥材生產，其中法半夏、郁金、竹茹和茯苓的含量測定和化學成分研究在《中華人民共和國藥典》(2010年版)中都沒有涉及。僅能查閱文獻得知，法半夏中含葫蘆巴堿，郁金中含姜黃素，竹茹中含苜蓿素。

發明人對這三種成分及原料藥材進行了研究，發現：當藥材郁金選用溫郁金時，其不含有姜黃素；竹茹的苜蓿素含量僅為0.0087％，含量過低，不易檢測；除法半夏外，甘草中也含有葫蘆巴堿且含量超過法半夏，葫蘆巴堿成分的專屬性差，而且甘草屬于使藥，其成分不合適作指標；據此，上述三種成分均不適合作為檢測指標。

發明人對陳皮和枳實兩味藥材進行了深入研究，發現陳皮與枳實的化學成分接近，都含有橙皮苷與辛弗林。發明人分別以橙皮苷和辛弗林作為檢測指標研究了溫膽片的質量穩定性和工藝穩定性，發現制備溫膽片過程中橙皮苷的轉移率太低，容易造成檢測不準確，不適合作為指標，而辛弗林轉移率較高，適于作為檢測指標。

本發明涉及一種檢測溫膽片工藝穩定性的方法，包括測定溫膽片的辛弗林轉移率的步驟。