[發(fā)明專利]一種用于治療肺結(jié)核的中藥組合物及其制備方法和中藥制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011272186.8
• 申請(qǐng)日: 2020-11-13
• 公開（公告）號(hào): CN112386641B
• 公開（公告）日: 2022-04-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊春花;郭弘妍;鄧?yán)蚶?/a>;王亞輝;郝艷同;程京
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 博奧生物集團(tuán)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/84
• 分類號(hào): A61K36/84;A61P31/06;A61P11/00;A61K35/32
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療肺結(jié)核的中藥組合物及其制備方法和中藥制劑。該中藥組合物由甘松和水牛角制成。本申請(qǐng)采用轉(zhuǎn)錄組測序技術(shù)對(duì)中藥藥材的細(xì)胞藥理學(xué)進(jìn)行評(píng)估，通過對(duì)影響肺結(jié)核疾病通路的評(píng)估，并通過對(duì)結(jié)核菌的抑菌效果評(píng)價(jià)最終得到了一種中藥組合物，該組合物的特點(diǎn)是可以顯著抑制結(jié)核菌，并可以在THP1源巨噬細(xì)胞細(xì)胞中作用于肺結(jié)核疾病通路。且該組合物中不含有藥典標(biāo)明的毒性中藥材成分，對(duì)腎細(xì)胞無明顯毒性，安全可靠。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種用于治療肺結(jié)核的中藥組合 物及其制備方法和中藥制劑。

背景技術(shù)

肺結(jié)核是由肺結(jié)核分枝桿菌的感染引起的慢性傳染病，主要是通過呼吸 道傳播引起的疾病，是危害人類生命健康歷史最悠久、后果嚴(yán)重的疾病之一。 隨著抗生素的應(yīng)用，耐藥結(jié)核病逐漸成為結(jié)核病防控中的難題。目前，結(jié)核 病防控形勢依然很嚴(yán)峻。采用西藥化療技術(shù)可以提高肺結(jié)核病的治愈率，降 低死亡率。對(duì)活動(dòng)性、對(duì)藥物敏感性結(jié)核病一般采用“督導(dǎo)短程化療”策略， 即四種抗生素(異煙肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺)聯(lián)合治療6個(gè)月。通 常，肺結(jié)核病常規(guī)規(guī)范藥物治療，絕大多數(shù)患者可以痊愈，但是隨著不合理 的聯(lián)合用藥、免疫損害宿主的增多、部分患者不能耐受化學(xué)藥物毒副反應(yīng)而 間斷、中斷或自行減藥等原因，越來越多的肺結(jié)核病人轉(zhuǎn)變?yōu)槟退幮苑谓Y(jié)核 患者。而對(duì)耐多藥結(jié)核病的治療方案具有局限性，藥物副作用較明顯，療效 欠佳，療程長，且價(jià)格昂貴。還具有多種不良反應(yīng)，如肝腎損害、胃腸道反 應(yīng)、視神經(jīng)損害、血液系統(tǒng)損害、外周神經(jīng)炎、過敏反應(yīng)、骨關(guān)節(jié)損害等， 合計(jì)發(fā)生率約為1/3。

面對(duì)肺結(jié)核這種古老的疾病，中醫(yī)一直在與其做斗爭。中醫(yī)藥在治療結(jié) 核病上頗具優(yōu)勢和特色，中藥具有多成分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，能夠從整體上調(diào) 節(jié)機(jī)體，促進(jìn)患者抗病能力恢復(fù)，緩解并發(fā)癥；中藥不易引起病菌耐藥性， 在一定程度上能夠克服耐藥結(jié)核病的出現(xiàn)，在治療耐藥性肺結(jié)核方面具有極 大的潛力。但部分中藥在治療疾病的同時(shí)，也會(huì)產(chǎn)生一定的毒副作用。腎臟 是藥源性組織損傷的主要靶器官之一，藥物進(jìn)入人體循環(huán)后，均要以原型或 代謝產(chǎn)物的形式,或多或少的通過腎臟排泄出體外，因此腎臟極易受到藥物的損害，腎毒性是中藥毒性的主要方面之一。因此，篩選對(duì)腎細(xì)胞無明顯毒性 的中藥及復(fù)方制劑具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明提供了一種用于治療肺結(jié)核的中藥組合物及其制備方 法和中藥制劑。該中藥組合物可以顯著抑制結(jié)核菌，并可以在THP1源巨噬細(xì) 胞細(xì)胞中作用于肺結(jié)核疾病通路，且對(duì)腎細(xì)胞無明顯毒性，安全可靠。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種用于治療肺結(jié)核的中藥組合物，由甘松和水牛角制成。

本發(fā)明針對(duì)中藥方劑中含有有毒方劑以及中藥的療效機(jī)制不明確的問 題，選取藥典中無毒性的藥材，并采用轉(zhuǎn)錄組測序的方法對(duì)結(jié)核通路進(jìn)行評(píng) 估，并采用最小抑菌濃度評(píng)價(jià)中藥對(duì)結(jié)核菌的抑菌效果，最終篩選出無毒且 有效的組合物。本發(fā)明將甘松、水牛角按特定比例進(jìn)行復(fù)配，通過這些藥物 具有抑菌作用，且逆轉(zhuǎn)肺結(jié)核通路從而起到抑菌抗結(jié)核的作用，同時(shí)該藥物 組合無有毒藥材，對(duì)腎細(xì)胞無明顯毒性，安全可靠。

作為優(yōu)選，甘松與水牛角的重量比為(10～50)：(50～90)。

優(yōu)選地，甘松與水牛角的重量比為(25～40)：(60～75)。

在本發(fā)明提供的一具體實(shí)施例中，甘松與水牛角的重量比為40：60。

在本發(fā)明提供的另一具體實(shí)施例中，甘松與水牛角的重量比為25：75。

本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括：將中藥原料甘松、水 牛角采用乙醇水溶液進(jìn)行加熱回流萃取，過濾得到提取液。

作為優(yōu)選，以g/mL計(jì)，中藥原料與乙醇水溶液的質(zhì)量體積比為1： (10～20)。