[發明專利]SCTAG在制備診斷胃癌的試劑盒的應用

有效

• 申請號: 202011268995.1
• 申請日: 2020-11-13
• 公開（公告）號: CN112345757B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 陳芳芳
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/68;C12Q1/6886
• 代理公司: 長春市東師專利事務所 22202
• 代理人: 張鐵生;劉瑩

本發明公開了一種診斷胃癌的試劑盒，它包括：抗SCTAG蛋白的抗體，它的質控標準品為SCTAG蛋白，所述的一種診斷胃癌的試劑盒為ELISA試劑盒。利用該試劑盒血清SCTAG蛋白在胃腺癌患者診斷的陽性率可高達93.5％，早期胃癌患者診斷的陽性率為96.3%。本發明還公開了一種診斷胃癌的免疫組化試劑盒，它的一抗為抗SCTAG蛋白的抗體，該試劑盒具有著良好的靈敏性與特異性。

技術領域

本發明屬于生物醫學技術領域，具體涉及SCTAG在制備診斷胃癌的試劑盒的應用。

背景技術

胃癌是全球最主要的癌癥之一，全球每年有超過1,000,000例新發病例、約783,000例因胃癌而死亡。胃癌的早期發病癥狀極為隱匿，而且缺乏對早期胃癌診斷有效，可靠的檢測手段，導致患者被確診時多已發展至進展期，從而失去了最佳的治療機會，嚴重降低患者的總生存期。而血清腫瘤標志物的檢測是目前無癥狀微腫瘤早期檢測的唯一途徑。因此，尋找靈敏度高，特異性強的腫瘤標志物是提高早期胃癌診斷的重要方法。

癌癥/睪丸抗原（Cancer/Testis Antigen，CTA）是腫瘤相關抗原之一，生理狀態下僅存在于正常男性機體的睪丸組織中，但卻能夠在腫瘤組織中特異性表達。這種特殊的表達模式讓CTA具有腫瘤表達特異性和高免疫原性的特點。近幾年研究表明CTA還發揮著促進腫瘤增殖、侵襲與轉移等積極作用。總之，CTA分子的發現為腫瘤診斷和免疫治療領域的進一步研究和臨床發展提供了前所未有的機遇。CTA在大部分類型的腫瘤中均有表達，但不同種類的CTA在不同的腫瘤類型之間的表達差異很大。CT-X抗原更傾向于在膀胱癌、肺癌、卵巢癌和黑色素瘤組織中表達。然而胃、結直腸癌被認為是CTA表達“貧窮”的癌癥類型。胃癌特異性腫瘤標志物包括：血清胃蛋白酶原（PG）、胃泌素（G）、胃腫瘤組織標志物、表皮生長因子受體（EGFR）、TP53基因與p53抗體、間質上皮細胞轉化因子（EMT）、微衛星不穩定（MSI）等；新型胃腫瘤標志物包括：微核糖核酸(microRNA/miR/miRNA）、長鏈非編碼RNA（lncRNA）、基質金屬蛋白酶（MMP）等；CTA在胃癌相對如此低頻率的表達也導致CTA在胃癌的臨床應用中受到了阻礙，仍需要大量的研究工作去挖掘在胃癌患者中高表達的CTA。

SCTAG（super-sensitive Cancer/Testis Antigenfor Gutdiagnosis）是一種新型的CTA，生理狀態下是男性精子中最豐富的核蛋白，發揮調控精子染色質濃縮和轉錄終止等功能。

發明內容

本發明目的是為解決目前的腫瘤標志物檢測陽性率低，作為胃癌篩查手段容易漏診的問題，而提供的一種SCTAG在制備診斷胃癌的試劑盒的應用。

一種診斷胃癌的試劑盒，它包括：抗SCTAG蛋白的抗體；

所述的一種診斷胃癌的試劑盒，它的質控標準品為SCTAG蛋白；

所述的一種診斷胃癌的試劑盒為ELISA試劑盒。

一種診斷胃癌的試劑盒，它包括：與SCTAG基因匹配的PCR引物；

所述的PCR為RT-PCR、qRT-PCR或real-timePCR；

所述的引物為：

5’-AGAGCCGAGCAGATATTACC-3’

5’-TCTACATCGCGTCTGTACCT-3’；

所述的一種診斷胃癌的試劑盒，還包括內參引物：

5’-CCACCCAGAAGACTGTGGAT-3’

5’-TTCTAGACGGCAGGTCAGGT-3’。

一種診斷胃癌的免疫組化試劑盒，它的一抗為抗SCTAG蛋白的抗體。