[發(fā)明專利]一種藥品二次制粒的方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011265749.0 | 申請日： | 2020-11-13 |
| 公開（公告）號： | CN112587413A | 公開（公告）日： | 2021-04-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 李建;廖麗軍;陳紅輝 | 申請（專利權(quán)）人： | 常德菲爾美化工技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61J3/00 | 分類號： | A61J3/00;A61J3/10 |
| 代理公司： | 湖南省森越知運專利代理事務(wù)所(普通合伙) 43258 | 代理人： | 龍芳 |
| 地址： | 415000 湖南省常德市經(jīng)濟技術(shù)*** | 國省代碼： | 湖南;43 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 藥品 二次 方法 | ||
1.一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1：在藥液儲存罐中取適量的藥液加入到混合攪拌罐中，然后在混合攪拌罐中加入固體輔料和粘合劑并進行均勻混合充分攪拌制得混合軟材原料；
S2：將步驟S1制備獲得的混合軟材原料投入到搖擺式顆粒機中，然后通過搖擺式顆粒機進行制粒，獲得混合軟材原料濕顆粒；
S3：將混合混合軟材原料濕顆粒轉(zhuǎn)入沸騰干燥機中進行干燥處理，干燥至水分占比低于5％獲得混合原料干燥顆粒；
S4：將混合原料干燥顆粒送入粉碎機中進行粉碎加工處理，加工粉碎后的混合原料顆粒粉過70～100目篩，未過篩的混合原料顆粒粉循環(huán)再次粉碎磨粉處理，最后得到混合粉末原料；
S5：將藥液儲存罐中剩余的藥液加入混合攪拌罐中，然后將混合粉末原料和適量的粘合劑加入到混合攪拌罐中，進行充分混合攪拌獲得制粒的軟材原料；
S6：將步驟S5制備獲得的軟材原料投入到搖擺式顆粒機中，然后通過搖擺式顆粒機進行制粒，獲得軟材原料濕顆粒；
S7：將混合軟材原料濕顆粒轉(zhuǎn)入沸騰干燥機中進行干燥處理，干燥至水分5％以下獲得藥品干燥顆粒；
S8：將步驟S7制得的藥片干燥顆粒用目篩進行整粒獲得同一規(guī)格的藥片顆粒，在將制備的藥片顆粒進行檢驗，檢驗合格后對藥片顆粒進行分裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，所述步驟S1和步驟S5在加入粘合劑通過混合攪拌罐進行均勻混合充分攪拌的方法包括以下步驟：
SS1：高速攪拌，首先通過混合攪拌罐內(nèi)側(cè)的攪拌架對原理進行高速混合攪拌，直至原料與粘合劑混合均勻；
SS2：低速攪拌，原料與粘合劑混合均勻后再通過混合攪拌罐內(nèi)側(cè)的攪拌架對原料進行低速混合攪拌。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，所述高速混合攪拌的攪拌架轉(zhuǎn)速為130轉(zhuǎn)/分鐘，所述低速混合攪拌的攪拌架轉(zhuǎn)速為60轉(zhuǎn)/分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，所述粘合劑用作架橋液，使粉粒結(jié)聚成顆粒，在干燥過程中，粘合劑溶液中的溶劑大部分除去，剩下的粘合劑成為固體橋，從而提高制備獲得的顆粒藥品。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，所述步驟S3和步驟S7中通過沸騰干燥機進行干燥處理的溫度為90℃-100℃，干燥處理的時間為40分鐘-45分鐘。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥品二次制粒的方法，其特征在于，所述步驟S1中添加固體輔料時還需要對固體輔料進行預處理粉碎加工，且固體輔料加工粉碎后顆粒粉末的過70目篩，未過篩的原料顆粒粉循環(huán)再次機械能粉碎磨粉，最后得到固體輔料的粉末原料進行添加。
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