[發(fā)明專利]一種全覆膜可降解腦血管支架及其制備方法

在審

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• 申請日: 2020-11-13
• 公開（公告）號: CN112402081A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發(fā)明（設計）人: 趙古田;倪中華;田原;程潔
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 南京眾聯(lián)專利代理有限公司 32206
• 代理人: 周蔚然

1.一種全覆膜可降解腦血管支架，其特征在于，包括支架本體、位于所述支架本體內表面的薄膜、位于所述支架本體中部網(wǎng)狀孔隙部分及外表面的涂層，且所述薄膜及所述涂層完全覆蓋所述支架本體表面形成一內側封閉而中部及外側開放的編織網(wǎng)狀結構。

2.如權利要求1所述的全覆膜可降解腦血管支架，其特征在于，所述支架本體的直徑為2-6mm，長度為10-80mm，由可降解高分子聚合物絲線編織而成一網(wǎng)狀孔隙結構，所述可降解高分子聚合物絲線的直徑為0.05-0.10mm，降解周期為24-36個月。

3.如權利要求1所述的全覆膜可降解腦血管支架，其特征在于，所述薄膜的材料為聚L-丙交酯-己內酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應生成的聚氨酯，長度比所述支架本體的長度長0.2-0.3mm，寬度等于所述支架本體內表面橫截面的周長，厚度≤30μm，處于25-37℃時的斷裂伸長率大于500%且塑性變形小于10%，降解周期為6-12個月。

4.如權利要求1所述的全覆膜可降解腦血管支架，其特征在于，所述涂層的材料為聚L-丙交酯-己內酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應生成的聚氨酯，厚度≤30μm，降解周期為6-12個月。

5.一種全覆膜可降解腦血管支架的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）在一個芯軸上裹覆特氟龍膜；

（2）在所述特氟龍膜上裹覆薄膜；

（3）將支架本體套在所述薄膜上；

（4）在所述支架本體上涂覆涂層，最終形成全覆膜可降解腦血管支架；

（5）對所述全覆膜可降解腦血管支架高溫處理并從所述芯軸上取下，移除所述特氟龍膜。

6.如權利要求5所述的全覆膜可降解腦血管支架的制備方法，其特征在于，所述支架本體的直徑為2-6mm，長度為10-80mm，由可降解高分子聚合物絲線編織而成一網(wǎng)狀孔隙結構，所述可降解高分子聚合物絲線的直徑為0.05-0.10mm，降解周期為24-36個月。

7.如權利要求5所述的全覆膜可降解腦血管支架的制備方法，其特征在于，所述薄膜由溶液澆鑄法制備而成，材料為聚L-丙交酯-己內酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應生成的聚氨酯，長度比所述支架本體的長度長0.2-0.3mm，寬度等于所述支架本體內表面橫截面的周長，厚度≤30μm，處于25-37℃時的斷裂伸長率大于500%且塑性變形小于10%，降解周期為6-12個月。

8.如權利要求5所述的全覆膜可降解腦血管支架的制備方法，其特征在于，所述涂層由超聲霧化噴涂法制備而成，材料為聚L-丙交酯-己內酯同六亞甲基二異氰酸酯經(jīng)交聯(lián)反應生成的聚氨酯，厚度≤30μm，降解周期為6-12個月。

9.如權利要求5所述的全覆膜可降解腦血管支架的制備方法，其特征在于，對所述全覆膜可降解腦血管支架高溫處理的溫度為80-160℃，時間為1-24h。