[發明專利]一種具有雙重納米復合結構的藥物緩控釋平臺系統

在審

• 申請號: 202011259544.1
• 申請日: 2020-11-12
• 公開（公告）號: CN112353780A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 吳煥嶺;王偉;王麗麗
• 申請（專利權）人: 鹽城工學院
• 主分類號: A61K9/51
• 分類號: A61K9/51;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/42;A61K47/02;A61K45/00;A61K31/704;A61K31/137;A61K31/4164;A61P35/00;A61P11/06;A61P3
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為了解決以往給藥系統中只能負載一種藥物的單一性，也避免幾種藥物負載到同一載藥材料中使得藥物的釋放速率不能得到有效調控的局限性，本發明提供了一種具有雙重納米復合結構的藥物緩控釋平臺系統，用于體內口服或體外給藥，能夠實現同種藥物或不同藥物分別負載到同一載藥系統中的兩個具有不同納米結構的納米材料中，不僅進一步提高載藥系統的比表面積和藥物負載率，延長一次用藥的持續給藥時間，降低患者的用藥次數，還可以實現分別調控藥物釋放速度，提高用藥精準性；充分發揮藥物的協同增效作用，充分發揮制劑材料的藥物緩控釋功能，進而達到更為理想的治療效果。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，特別涉及一種具有雙重納米復合結構的藥物緩控釋平臺系統。

背景技術

隨著納米醫學的發展，研究重點日漸趨向于納米材料，其中研究最為廣泛的是改性化或修飾化的具有特定醫學功能的納米纖維和納米粒。當今藥劑學已進入給藥系統(Drug delivery systems, DDS)時代，各種各樣的材料及技術都被用于新型給藥系統的研究開發之中。基于現代科技特別是材料學與藥學的發展，藥劑學的應用正朝著縱深方向不斷發展。載藥纖維，即以纖維為載體的新型中間藥物劑型，就是在這種背景下出現的。目前，許多研究正在試圖將載藥纖維加工成能夠通過特定途徑進行給藥的DDS，如：透膜給藥、陰道與耳廓等局部給藥、經口給藥、植入給藥、注射給藥DDS等。與此同時，靜電紡絲納米纖維膜作為能夠給藥的納米劑型材料應運而生，相關研究日益增多。該技術是一種自上至下的納米材料制造技術，材料利用率非常高，能夠實現最大程度的原子經濟性和零污染排放。以一種或多種具有特性性能的生物材料作為基材，制備而成的納米纖維和納米粒，具備高藥物負載率、高孔隙率和高比表面積。將其用于藥物緩釋，可賦予藥物理想的溶解度和釋放速率。靜電紡納米纖維膜與納米粒在納米醫學領域中的應用愈加廣泛且深入，能夠應用于如藥物緩釋材料、癌癥治療、診療一體化、組織工程材料等領域，前景日益凸顯。與此同時，將納米纖維和納米粒復合形成雙重載藥納米復合結構的研究，能夠進一步提高載藥系統的比表面積和藥物負載率，延長一次用藥的持續給藥時間，降低患者的用藥次數，還能夠實現分別調控藥物釋放的時間和速度，提高用藥精準性，以及實現更多的可控功能，該方面的研究尚未見有相關報道，也即本發明的發明內容。

發明內容

為了解決以往給藥系統中只能負載一種藥物的單一性，也避免幾種藥物負載到同一載藥材料中使得藥物的釋放速率不能得到有效調控的局限性，本發明的技術方案是提供一種具有雙重納米復合結構的藥物緩控釋平臺系統，能夠使得同種藥物或不同藥物分別負載到同一載藥系統中的兩個具有不同納米結構的納米材料中，不僅能夠進一步提高載藥系統的比表面積和藥物負載率，延長一次用藥的持續給藥時間，降低患者的用藥次數，還可以實現分別調控藥物釋放速度，充分發揮藥物的協同增效作用，充分發揮制劑材料的藥物緩控釋功能，進而達到更為理想的治療效果。

所述一種具有雙重納米復合結構的藥物緩控釋平臺系統，其特征在于，雙重納米結構分別由靜電紡納米纖維膜和納米粒/球/片/晶組成，可用于體內口服或體外給藥；所述納米粒/球/片/晶是指納米球或納米片或納米晶；所述藥物緩控釋平臺系統為載藥納米粒/球/片/晶與載藥納米纖維膜通過特定工藝和技術復合而成的藥物緩控釋系統，納米粒/球/片/晶均勻的固定或分散在載藥納米纖維膜中。

所述靜電紡納米纖維膜，采用具有良好生物相容性的高分子有機材料為主體紡絲原料，如:聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、聚乙烯醇（PVA）、殼聚糖（chitosan）、甲殼素（chitin）、乙基纖維素（EC）、丙烯酸樹脂、聚己內酯（PCL）及其共聚物PLCL、聚乳酸(PLA)及其共聚物PLGA、膠原蛋白、明膠、絲素蛋白等其中的一種或幾種（均為醫藥級），根據具體應用適當添加不影響紡絲性能的醫藥級輔料，所有材料經溶劑溶解后通過靜電紡絲形成納米纖維膜。

所述靜電紡納米纖維膜，采用具有良好生物相容性、吸附性能高等具有特定性能的無機材料作為性能增強材料，如：石墨烯、碳納米管材料等中的一種或幾種。