[發明專利]一種帶有冷卻功能的射頻消融導管及血管內介入治療系統

在審

• 申請號: 202011257354.6
• 申請日: 2020-11-11
• 公開（公告）號: CN112244994A
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 賀濤;丁毅壽;張昱昕;蒲忠杰;張喜博;李向義;陳昊;羅延豐
• 申請（專利權）人: 樂普（北京）醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 唐巖

本發明公開了一種帶有冷卻功能的射頻消融導管及血管內介入治療系統，射頻消融導管包括控制手柄和導管主體，導管主體的近端連接在控制手柄上，導管主體的遠端設有消融電極，導管主體內設有引線腔和冷卻水腔，控制手柄上設有用于與消融設備連接的消融插頭和用于與灌注設備連接的灌注接頭，消融電極連接的電極引線通過引線腔連接到消融插頭；冷卻水腔經過控制手柄與灌注接頭連通。通過射頻消融，可以實現目標靜脈的閉合手術。通過在導管主體內設置沿導管主體軸向設置的冷卻水腔，冷卻水腔內的冷卻液可以對消融電極進行降溫，減小消融電極表面結痂的概率，減少手術過程中導管主體抽出擦除結痂的次數，從而縮短手術時間，提高工作效率。

技術領域

本發明涉及醫療設備技術領域，具體涉及一種帶有冷卻功能的射頻消融導管及血管內介入治療系統。

背景技術

靜脈是血液回流到心臟的管道，靜脈曲張是指由于血液淤滯、靜脈管壁薄弱等因素，導致的靜脈迂曲、擴張，血液在靜脈回流的過程中出了問題。

靜脈曲張最常發生的部位在下肢。下肢靜脈曲張有穿彈力襪、注射硬化劑、手術剝除等治療方法，深靜脈瓣膜功能不全，可作瓣膜修復手術和腔鏡下交通支結扎術等。下肢靜脈曲張也可能提示其他疾病存在，需積極治療原發病；若深靜脈回流不暢，則手術處理淺靜脈更應謹慎。

而剝脫術的創傷太大，需要在腿部開多個口，并且在靜脈剝脫時會對靜脈周圍的組織造成較大的傷害。彈力襪的屬于輔助性的治療，在早期的靜脈曲張使用，或者用在剝脫術后或者其他術后的后期保健治療。

目前在國際市場上出現了射頻、激光、硬化劑等手術方式，屬于微創技術。術中創傷小，術后恢復快，效果良好等特點。靜脈腔內射頻閉合技術是下肢大隱靜脈曲張治療的首選方案，研發一款高效穩定可靠的血管內介入治療系統，對于下肢靜脈曲張的治療具有非常重要的意義。

發明內容

因此，本發明提供了一種帶有冷卻功能的射頻消融導管及血管內介入治療系統，用于靜脈血管的腔內閉合手術。手術過程中首先使用穿刺針在人體下肢膝蓋附近選取穿刺點并穿刺大隱靜脈，隨后置入穿刺鞘，沿穿刺鞘將本發明所述的導管輸送至血管內股隱靜脈交匯處，將導管與射頻設備和冷卻水灌注設備連接，通過釋放射頻能量對目標血管進行熱消融處理，從而實現血管閉合，在消融過程中灌注設備可以持續或間歇性的向導管內輸入冷卻液，以減少電極表面結痂的可能。

為解決上述技術問題，本發明的技術方案如下：

一種帶有冷卻功能的射頻消融導管，包括控制手柄和導管主體，所述導管主體包括近端和遠端，所述導管主體的近端連接在所述控制手柄上，所述導管主體的遠端設有消融電極，所述導管主體內設有引線腔和冷卻水腔，所述控制手柄上設有用于與消融設備連接的消融插頭和用于與灌注設備連接的灌注接頭，所述消融電極連接的電極引線通過所述引線腔連接到所述消融插頭；所述冷卻水腔的近端經過所述控制手柄與所述灌注接頭連通，所述冷卻水腔的遠端伸向所述導管主體設有所述消融電極的管段內。

進一步地，所述灌注接頭包括進水接頭和出水接頭，所述冷卻水腔包括相通的進水腔和出水腔，所述進水腔的進水端與所述進水接頭接通，所述出水腔的進水端與所述出水接頭接通；所述進水接頭、所述進水腔、所述出水腔、所述進水接頭和所述灌注設備形成冷卻液循環回路。

進一步地，所述消融電極為所述導管主體上的一段圓管，所述消融電極上設有與所述冷卻水腔相通的灌注微孔，所述冷卻水腔內的冷卻液可經過所述灌注微孔向外噴出。

進一步地，所述消融電極包括至少一個負電極和至少兩個正電極，任意一個所述負電極位于相鄰的兩個所述正電極之間；相鄰的正電極和負電極之間具有間隙，每個電極均連接有一根電極引線。

進一步地，所述導管主體的遠端設有用于監控所述消融電極工作溫度的一個或多個溫度傳感器，所述溫度傳感器連接的引線通過所述引線腔連接到所述消融插頭。