[發明專利]一步法POCT即時核酸檢測裝置

有效

• 申請號: 202011256844.4
• 申請日: 2020-11-11
• 公開（公告）號: CN112322473B
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 王威;梅宗羲;聶晶
• 申請（專利權）人: 蘇州雅睿生物技術有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/24;C12M1/00;C12Q1/686
• 代理公司: 北京權智天下知識產權代理事務所(普通合伙) 11638
• 代理人: 周春

本發明公開了一步法POCT即時核酸檢測裝置，屬于分子診斷檢測儀器領域，其設計要點在于，包括：PCR儀器、提取管固定板、活塞桿固定板，驅動機構；提取管固定板、活塞桿固定板水平設置；所述驅動機構包括：2個電機、聯軸器、軸承座、導軌、滾珠絲桿、絲桿螺母、直線軸承，2個電機的輸出軸連接聯軸器、聯軸器再連接滾珠絲桿；活塞桿固定板、提取管固定板上均固定設置有絲桿螺母，上述2個絲桿螺母分別與2個絲桿對應。本發明旨在提供一步法POCT即時核酸檢測裝置，能夠同時操作若干個核酸提取擴增試驗管，大幅提高檢測效率。

技術領域

本發明涉及一種醫用檢查檢驗儀器、分子診斷檢測儀器領域，更具體地說，尤其涉及一步法POCT即時核酸檢測裝置。

背景技術

當前用于檢測和診斷微生物感染的方法包括使用定量聚合酶鏈反應（qPCR）擴增患者樣品中的核酸（RNA / DNA）以確認病原體的存在。此外，這些測試必須由測試實驗室完成，在該實驗室必須執行兩個步驟以進行診斷：核酸提取，然后進行qPCR。這兩個過程也可能由不同的設備執行，這增加了樣本收集和診斷之間所需的復雜性和時間長度。最后，這些實驗室測試通常是手動完成的，占用了體力勞動，并且在處理病原體陽性樣品時也有潛在的額外危害。

當前，現有技術已經存在自動核酸提取機，例如：

參考文獻1：CN 102472695A公開了一種核酸提取裝置，提取濾筒被移送至廢液孔的上部，通過分注移液管來吸取在試樣孔中所添加的血液。然后，將血液移送至試劑孔中的溶解液中，并通過與溶解液進行混合，使核酸(DNA) 從血細胞中溶出。通過采用由分注移液管前端破壞試劑孔上的保護膜而進行分注的方式，到操作時為止能夠保持試劑的密閉性，因此，可在不會造成污染或劣化的情況下實現提取操作。通過分注移液管，將血液添加于填充有溶解生物材料的離液劑( 溶解液) 的試劑孔。在試劑孔內，通過使用移液管反復排出和吸取溶解液和血液的混合液以使其完全混合，并使生物材料溶解。

參考文獻2：CN 205687906U提出了一種PCR快速檢測試劑盒，也是一種核酸提取裝置，盒體的內腔中設有水平設置的托板，在托板上設有若干個間隔設置的離心管孔，離心管孔內放置有裝有DNA提取液的離心管，在離心管的管口上設有活動連接并且裝有預制PCR檢測試劑的容器，容器的下端面上設有容器孔，容器上設有擠出機構。

參考文獻3：CN 103789201 A提出了一種核酸提取用器具，由第1 油構成的第1 管芯、由與油相分離的用于清洗結合了核酸的核酸結合性固相載體的第1 清洗液構成的第2管芯、由第2 油構成的第3 管芯、由與油相分離的用于進行逆轉錄反應的逆轉錄反應液構成的第4 管芯、由第3 油構成的第5 管芯、由與油相分離的用于使上述核酸從結合了核酸的核酸結合性固相載體溶出的溶出液構成的第6 管芯、由第4 油構成的第7管芯。

參考文獻4：CN 105331525 A提供一生物樣本處理裝置，包含管柱，具有第一及第二管體部，管柱為中空且兩端開放，使管柱內形成流道，且第一管體部之一開放端緣形成第一開口，第二管體部之一開放端緣形成第二開口，其中，管柱之內徑沿一軸向方向自第一開口向第二開口逐漸縮減，使第一管體部之平均內徑大于第二管體部之平均內徑，以及托座，且托座具有復數通孔; 提供一固態生物樣本，放置于托座上；提供一裂解液試劑，使的裂解液試劑通過第二管體部之第二開口并通過托座上的該些通孔進入第一管體部中，以取得一核酸產物。

這些是相對緊湊的機器，可以在最少的人工干預下處理多個樣品的提取，并且還足夠小以在必要時用于實驗室以外的環境。最常見的樣品收集器采用拭子（鼻咽，喉嚨等）的形式，然后將其存儲在樣品容器中，然后再運送到測試機構。盡管有一些可用的技術更可能用于商業研究和測試，但qPCR儀器通常不會在測試設施中實現自動化。