[發(fā)明專利]一種自動化的、基于云的、護理點（POC）病原體和抗體陣列檢測系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011246154.0
• 申請日: 2020-11-10
• 公開（公告）號: CN112816699A
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: J·沙查爾;P·費爾格納;M·馬杜
• 申請（專利權(quán)）人: 自主醫(yī)療設(shè)備公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/53;C12Q1/70;C12Q1/6804;C12M1/34;C12R1/93
• 代理公司: 北京北翔知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11285
• 代理人: 孫占華;淳于媛

1.一種在便攜式手持儀器中對從受試者采集的樣本進行診斷現(xiàn)場測試以確定病毒抗原和/或其抗體的存在的基于云的生態(tài)系統(tǒng)中的自動化方法，其包括：

將所述樣本放置于儀器的可旋轉(zhuǎn)盤的接收室中；

根據(jù)所述樣本的性質(zhì)和所述便攜式手持儀器中進行診斷測試的病毒抗原和/或抗體的相應(yīng)檢測手段，使用所述儀器在自動化控制下處理可旋轉(zhuǎn)盤中的樣本；

使用所述便攜式手持儀器中的相應(yīng)檢測手段在自動化控制下檢測樣本中所述病毒抗原和/或抗體的定量量度；

在自動化控制下生成檢測到的對應(yīng)于所述受試者的樣本中的所述病毒抗原和/或抗體的定量量度的數(shù)據(jù)輸出；

在自動化控制下將與受試者相對應(yīng)的數(shù)據(jù)輸出傳送到基于云的數(shù)據(jù)庫；

在自動化控制下在基于云的生態(tài)系統(tǒng)中比較分析與多個不同類型的病毒抗原和/或抗體相比的與受試者相對應(yīng)的通信數(shù)據(jù)輸出，以診斷，如果有的話，受試者最有可能攜帶或此前曾攜帶過的病毒感染的類型；以及

在自動化控制下將比較分析的結(jié)果從基于云的生態(tài)系統(tǒng)傳送給所述受試者。

2.權(quán)利要求1的自動化方法，其中在自動化控制下在基于云的生態(tài)系統(tǒng)中比較分析與多個不同類型的病毒抗原和/或抗體相比的與受試者相對應(yīng)的通信數(shù)據(jù)輸出，以診斷，如果有的話，受試者最有可能攜帶或此前曾攜帶過的病毒感染的類型，包括：

在自動化控制下分析Covid-19抗原和/或抗體的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出；

在自動化控制下比較Covid-19的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出與共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染的微陣列的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出；以及

在自動化控制下確定所述陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出是否在統(tǒng)計學(xué)上指示Covid-19，而不是共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染，使得假陽性和/或假陰性大大降低。

3.權(quán)利要求2的自動化方法，其中在自動化控制下確定所述陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出是否在統(tǒng)計學(xué)上指示Covid-19，而不是共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染，包括：在自動化控制下確定所述陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出的相應(yīng)Z得分是否指示Covid-19，而不是共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染的Z得分。

4.權(quán)利要求2的自動化方法，其中在自動化控制下比較Covid-19的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出與共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染的微陣列的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出，包括：在自動化控制下比較Covid-19的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出與選自SARS-CoV-2、SARS-CoV、MERS-CoV、普通感冒冠狀病毒(HKU1、OC43、NL63、229E)，以及流行性感冒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒和/或呼吸道合胞病毒的多種亞型的多種急性呼吸道感染的微陣列的陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出。

5.權(quán)利要求2的自動化方法，其中在自動化控制下確定所述陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出是否在統(tǒng)計學(xué)上指示Covid-19，而不是共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染，使得假陽性和/或假陰性大大降低，包括：在自動化控制下使用接收者操作特征(ROC)曲線對抗原進行評估，以區(qū)分整個測定截斷值范圍內(nèi)的陽性組抗原與陰性組抗原的輸出數(shù)據(jù)，其中測量曲線下面積(AUC)以確定診斷Covid-19的高性能抗原。

6.權(quán)利要求2的自動化方法，其中在自動化控制下確定所述陽性和/或陰性指示的通信數(shù)據(jù)輸出是否在統(tǒng)計學(xué)上指示Covid-19，而不是共享至少一些Covid-19抗原和/或抗體的多種病毒感染，使得假陽性和/或假陰性大大降低，包括：基于針對多種高性能抗原的組合計算的相應(yīng)約登指數(shù)，從多種高性能抗原的組合中在自動化控制下確定Covid-19的最佳靈敏度和特異性。