[發(fā)明專利]一種控釋膜及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011239397.1
• 申請日: 2020-11-09
• 公開（公告）號: CN112472688A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃家輝
• 申請（專利權(quán)）人: 黃家輝
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/02
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 53113
• 代理人: 李曉元

1.一種控釋膜，用以控制從傳遞裝置向病人釋放藥物的速率，其特征在于，其是由吹膜工藝制成的單層膜，按照重量份計(jì)，包括：

乙烯-乙酸乙烯共聚物，20-30份；

低密度聚乙烯，60-75份；

微孔劑，2-5.5；以及

分散劑，0.3-1.5份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種控釋膜，其特征在于，所述乙烯-乙酸乙烯共聚物25份、低密度聚乙烯70份、微孔劑4份、分散劑1份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種控釋膜，其特征在于，所述微孔劑含有碳酸鈣成分。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種控釋膜，其特征在于，所述分散劑為石蠟類、含高級脂肪酸的金屬鹽類、脂肪酸類中的一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種控釋膜，其特征在于，所述分散劑為液體石蠟。

6.一種控釋膜的制備方法，應(yīng)用于權(quán)利要求1-5任一所述的控釋膜，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：將乙烯-乙酸乙烯共聚物、低密度聚乙烯、微孔劑、分散劑，按重量比例放入高速攪拌機(jī)內(nèi)攪拌3-10分鐘，使其混合均勻，待用；

步驟2：將混合后的物料放入擠出機(jī)料斗，經(jīng)螺桿擠出機(jī)熔融后，通過模具擠出形成管狀膜坯；

步驟3：采用吹膜法，經(jīng)模具擠出的管狀控釋膜坯向上牽伸，并利用壓縮空氣吹脹成膜，同時(shí)采用外表面風(fēng)環(huán)進(jìn)行多級風(fēng)冷冷卻，已冷卻的管狀控釋膜經(jīng)人字夾板后進(jìn)入牽伸輥，再經(jīng)定型后切邊、收卷，最終制備得到控釋膜。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種控釋膜的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，擠出機(jī)進(jìn)料溫度為165-180℃，模具溫度為180-200℃，螺桿轉(zhuǎn)速為40r/min。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種控釋膜的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中多級風(fēng)冷采用不低于3級的緩冷，沿軸向自下向上溫度由高逐漸到低，3級緩冷溫度由高到低依次為160-140℃、130-100℃、80-30℃。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種控釋膜的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，控釋膜的吹脹比為1.5-3，牽伸比為2.5-4，牽引輥速度為15-25m/min。