[發明專利]一種殼聚糖或和海藻多糖復合生物基質液體敷料凝膠制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202011236367.5
• 申請日: 2020-11-09
• 公開（公告）號: CN112156225A
• 公開（公告）日: 2021-01-01
• 發明（設計）人: 唐長菱
• 申請（專利權）人: 唐長菱
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 杭州九洲專利事務所有限公司 33101
• 代理人: 陳琦;陳繼亮

一種殼聚糖或和海藻多糖復合生物基質液體敷料凝膠制劑，其特征在于所述復合生物基質液體敷料凝膠制劑包括主料和輔料組成，所述主料包括如下成份：殼聚糖含量為0.5～5wt％；海藻多糖含量為0.00～3.0wt％；荊芥提取濃縮液為0～2wt％；苦參提取濃縮液0～2wt％；水解珍珠末含量為0.5～2wt％；冰片含量0.05??0.5wt％，表皮生長因子含量5?10萬IU；所述其輔料包括穩定劑和乳化劑，其中乳化劑為甘油、卡波姆、EDTA、乙二醇、三乙醇胺、苯甲酸中的至少一種；本發明具備廣譜抗菌、去腐生肌、快速修復、安全穩定、高效緩釋等特點，達到治療肛門痔瘺和婦科炎癥，促進損傷和手術創面愈合的作用。

技術領域

本發明適用于醫療衛生領域，具體說是一種殼聚糖或和海藻多糖復合生物基質液體敷料凝膠制劑。

背景技術

痔瘺是一種常見病和多發病，祖國醫學在數千年的臨床實踐中，對痔瘺的認識非常深入的，積累了豐富而寶貴的臨床經驗。中醫認為，脾胃失調濕熱下注，氣澀壅結而成痔。熏洗療法是中醫藥的寶貴遺產，在我國已經有數千年的歷史，是肛腸科不可缺少的一種治療方法，就是用中草藥煎湯，趁熱時在肛門部進行熏洗，由于藥力和熱力的作用，引起患處血管擴張，促進局部血液和淋巴循環，使經絡疏通，氣血流暢，水腫消褪，炎癥吸收，疼痛緩解和消失，從而達到治療的目的。常用苦參湯，復方荊芥熏洗劑等。

荊芥(Nepeta cataria L.)，別名：香荊薺、線薺、四棱桿蒿、假蘇，是唇形科、荊芥屬多年生植物。荊芥為發汗，解熱藥，是中華常用草藥之一，能鎮痰、祛風、涼血。《綱目》：散風熱，清頭目，利咽喉，消瘡腫。治項強，目中黑花，及生瘡，陰頹，吐血，衄血，下血，血痢，崩中，痔漏。治痔漏腫痛：荊芥煮湯，日日洗之。(《簡便單方》)；

苦參(Sophora flavescens)，別名：地槐、好漢枝、山槐子、野槐，是豆科、槐屬多年生植物。入藥有清熱利濕，抗菌消炎，健胃驅蟲之效，治大腸脫肛∶苦參、五倍子、陳壁土等分。煎湯洗之，以木賊末敷之。(《醫方摘要》)

冰片(DryobalanopsaromaticaGwaertn.f.)，別名：龍腦、龍腦香、腦子、冰片、片腦、冰片腦、梅花腦、天然冰片、老梅片、梅片。通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。冰片局部應用對感覺神經有較微刺激，有一定的止痛及溫和的防腐作用，具有抗菌消炎作用。治內外痔瘡：冰片一、二分，蔥汁化搽之。(《簡便單方》)

水解珍珠：珍珠具有鎮心安神，養陰熄風，清熱墜痰，去翳明目，解毒生肌的作用。外用具有收斂生肌、促進愈合的作用。《本草匯言》:鎮心，定志，安魂，解結毒，化惡瘡，收內潰破爛。水解反應珍珠粉末是一種可100％溶解水的珍珠粉末，其詳細保存了珍珠原質成分，根據各種各樣技術性將珍珠成份中的不可溶物質變為可溶物質，提升消化率，處理珍珠末不容易吸收的難點。

表皮生長因子(Epidermal growth factor，EGF)是最早發現的生長因子,對調節細胞生長、增殖和分化起著重要作用。醫藥上治療皮膚外傷，術后創口，褥瘡，口腔潰瘍和壞疽以及放射治療引起的皮炎等。它可以加速傷口和潰瘍面的愈合，促進人皮膚的新陳代謝、減少皮膚畸形。

殼聚糖是一種天然高分子聚陽離子多糖，無免疫原性，無毒副作用，生物安全性好，同時具有止血、抗菌、促愈合等作用，具有制備止血敷料、抑菌敷料、潰瘍愈合敷料的良好性能。

海藻多糖具有抗病毒、抗腫瘤、抗突變、抗輻射和增強免疫力等作用。

近年來,國內外專家們均致力于海藻多糖的藥理功能、生物活性功能的研究，取得了長足的進展，但是傳統中藥坐浴藥物接觸時間短、吸收率低、使用不方便等缺點。

發明內容