[發明專利]一種治療骨關節炎的中藥復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202011227829.7
• 申請日: 2020-11-06
• 公開（公告）號: CN112168904A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 黃傳兵;李明;諶曦;汪元;劉健;葛瑤;劉天陽;劉磊;王桂珍
• 申請（專利權）人: 安徽中醫藥大學第一附屬醫院（安徽省中醫院）
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P19/02;A61P29/00;A61K35/618
• 代理公司: 合肥輝達知識產權代理事務所(普通合伙) 34165
• 代理人: 汪守勇

一種治療骨關節炎的中藥復方制劑及其制備方法，屬于中藥制劑技術領域。治療骨關節炎的中藥復方制劑的有效成分由6～15份杜仲、6～12份牛膝、6～12份桑寄生、6～12份骨碎補、6～15份海螵蛸、6～12份千年健和6～12份鹿銜草制得。本發明的治療骨關節炎的中藥復方制劑，選擇杜仲、牛膝、桑寄生、骨碎補、海螵蛸、千年健、鹿銜草中藥配伍，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療骨關節炎，副作用小，且對骨質疏松癥也有一定的治療作用。本發明的治療骨關節炎的中藥復方制劑具有補益肝腎、祛風通絡的功能，治療骨關節炎的療程短、見效快、治愈后不易復發，而且價格低廉、不易復發、使用方便。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體是涉及一種治療骨關節炎的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術

骨關節炎(Osteoarthritis OA)是指由于年齡、肥胖、炎癥、創傷及遺傳等多種因素引起的目前全球范圍內致畸率、致殘率較高的一種慢性、進行性關節疾病之一，骨關節疾病以關節軟骨變性破壞、軟骨下骨硬化或囊性變、關節邊緣骨質增生、滑膜增生等為主要病理特點。OA的發病人群集中在中老年人群，臨床發病率隨著年齡的升高而逐漸升高，60歲以上人群中，男性發病率10％，女性發病率18％。目前臨床中多用消炎止痛等西藥治療，但是臨床有研究指出長期服用對患者的預后較差，且對患者腸胃和心血管均有一定損害。

OA屬中醫“骨痹”、“腎痹”范疇，《素問·長刺節論》指出“病在骨，骨重不可舉，骨位酸痛，寒氣至，名曰骨痹。”華佗在《中藏經》記載：“骨痹者，乃嗜欲不節，傷于腎……則精氣日衰。《張氏醫通》云：“膝為筋之府、膝痛無有不因肝腎虛”。其病位主要在關節、筋腱，病變可累及四肢大小關節或脊杖，其基本病理特點是骨節腐蝕、筋腱攣縮。由于它病引起者，病位初起多在肢體筋骨關節，病久日深、則侵及肝腎。醫家均認為其基本病機為肝腎虧虛，多因機體陽虛血瘀、精血不足、風寒濕邪外侵等原因，致氣血凝澀、骨骼失養、筋脈痹阻發而為病，治宜補益肝腎、祛風通絡。

由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療骨關節炎的中藥藥物存在極大的需求，隨著中醫藥的不斷發展推進，近年來被廣泛的應用于骨性關節炎的治療中。中醫中藥治療本病有其獨特的優勢，蘊藏著極大的潛力。

發明內容

本發明要解決的技術問題為提供一種針對治療骨關節炎的療效顯著的中藥復方制劑及其制備方法。

為了實現上述目的，本發明所采用的技術方案為：

一種治療骨關節炎的中藥復方制劑，其有效成分由如下重量份的中藥原料制得：

治療骨關節炎的中藥復方制劑中，各原料藥的藥效如下：

杜仲為杜仲科植物杜仲的樹皮，性甘微辛溫，入肺肝腎經，功擅補肝腎，強筋骨，是中醫骨傷科治療骨關節炎的常用藥物。研究顯示杜仲有效成分存在抑制關節炎滑膜成纖維細胞生長的作用，不僅能夠通過對軟骨細胞的降解物質MMPs和TIMPs的表達進行調控，發揮關節軟骨保護的作用，而且具有促進骨髓間充質干細胞成骨分化和抑制其成脂肪分化的雙向調節作用，參與軟骨下骨的骨重塑和骨代謝。

牛膝，苦、甘、酸，平，有逐瘀通經，補肝腎，強筋骨，利尿通淋，引血下行之功，可主腰膝酸痛、筋骨無力，懷牛膝所含成分有三萜皂苷、多糖、甾酮類、氨基酸、抗生育蛋白等，具有鎮痛、抗炎、擴張血管、抗凝血、增強免疫功能等藥理作用。有研究表明，膝多糖能夠降低KOA造模的新西蘭兔骨橋蛋白的水平，骨橋蛋白水平越高則KOA越嚴重，因此牛膝多糖能夠在一定程度上對兔子的膝骨關節炎有治療效果。

桑寄生，味苦、甘，性平，祛風濕、補肝腎、強筋骨之效。現代實驗證明桑寄生中主要藥物活性成分為黃酮類化合物，另外還有生物堿、萜類、多肽、蛋白、凝集素、多糖等高分子化合物及有機酸等小分子化合物，具有抗炎、鎮痛、鎮靜、抗氧化、抗腫瘤、抗病毒等作用，可改善骨保護蛋白的表達水平，減少白介素分泌。