[發明專利]一種預防和降低腹膜纖維化的腹膜透析液

在審

• 申請號: 202011224032.1
• 申請日: 2020-11-05
• 公開（公告）號: CN112294839A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 李繼仁;李云峰;田景云;梁志興
• 申請（專利權）人: 西安樂析醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K33/14
• 分類號: A61K33/14;A61K9/08;A61P7/08;A61K33/06;A61K31/19;A61K31/195;A61K31/7004
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 黨桃桃

本發明屬于腹膜透析技術領域，具體涉及一種預防和降低腹膜纖維化的腹膜透析液，由如下質量百分比的組份組成：葡萄糖1.5％?4.25％，氯化鈉0.3％?0.6％，氯化鈣0.01％?0.03％，氯化鎂0.002％?0.006％，乳酸鈉0.2％?0.5％，氨甲環酸0.01％?0.5％，余量為注射用水。本發明經過長期研究得到的新型腹膜透析液能夠解決現有透析液長期使用造成腹膜纖維化的問題，使得腹膜纖維化的趨勢降低，超濾功能增加，透析作用增強，達到治療效果且對于長期透析患者能夠延長其透齡。

技術領域

本發明屬于腹膜透析技術領域，具體涉及一種預防和降低腹膜纖維化的腹膜透析液。

背景技術

我們國家是慢性腎病的發病人數比較多的國家，其原因現根據流行病學統計發現與我國比較高的糖尿病發病率有關，其次高血壓晚期也會引起腎衰竭尿毒癥，這二者造成的發病率已經是超過了原發型腎病，是尿毒癥的主要成因。

我們國家的尿毒癥人數在2010年有過一次流行病學調查，認為需要透析的人數是在200萬左右，此后全國上下一直采用這個數字。2020年，柳葉刀發表了最新的流行病學調查，我們認為這個調查數字也比較保守，但是根據這個保守的調查結果，我們估算目前需要透析的病人數在360萬。

腎功能衰竭尿毒癥常采用的治療方式是透析，透析是從體內排出廢物毒素和多余的水。采用透析技術患者能夠維持生命，在西方發達國家透齡長達20年以上。透析技術有兩種，一種是血液透析，另一種是腹膜透析。腹膜透析是我們國家正在推廣的一種新技術，適合我國國情。這個技術在我國才處于發展階段，但它相比于血液透析具有能夠居家治療的特點，所以能夠大大改善患者的生活質量，病人能夠同正常人一樣上班，工作和學習。由于不需要頻繁往返醫院，也適合廣大農村偏遠地區的腎病患者，所以我國正在不遺余力的推廣這種治療技術。

腹膜透析技術的原理是通過腹膜把體內的代謝物交換到腹膜透析液中，然后把透析液再排出體外。腹膜透析液是一種高滲透壓的溶液，通過滲透壓的原理發揮作用。

我國上市的腹膜透析液是仿制國外的以葡萄糖為滲透劑的透析液，目前全世界范圍內使用的透析液都是這種類型的，在我國的使用時間不是很長，但在國外已經至少有20年以上的使用經驗了。大量的臨床證據表明，腹膜透析最多最嚴重的一個并發癥是腹膜纖維化癥。腹膜纖維化嚴重的話會直接導致腹膜透析停止。

在臨床上，有很多病人，隨著透齡的延長，腹膜開始出現纖維化現象，超濾下降，透析作用減弱，達不到治療效果。因此，研制一種能夠減弱腹膜纖維化的透析液十分有意義。

腹膜纖維化與腹膜功能密切相關，是導致腹膜功能喪失、腹膜透析失敗的重要原因之一。近年來，隨著對腹膜纖維化發病機制的研究不斷深入，腹膜功能保護及腹膜纖維化的防治方法日漸增多。據報道，目前有免疫抑制劑和一些活血化瘀的中草藥成分可用于防止或者減弱腹膜纖維化。

發明內容

本發明的目的在于提供一種預防和降低腹膜纖維化的腹膜透析液，對于長期透析有能夠延長透齡的重要意義。

本發明的具體實現過程如下：

一種預防和降低腹膜纖維化的腹膜透析液，由如下質量百分比的組份組成：葡萄糖1.5％-4.25％，氯化鈉0.3％-0.6％，氯化鈣0.01％-0.03％，氯化鎂0.002％-0.006％，乳酸鈉0.2％-0.5％，氨甲環酸0.01％-0.5％，余量為注射用水。