[發明專利]黃藤素軟膠囊及黃藤素軟膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 202011223523.4
• 申請日: 2020-11-05
• 公開（公告）號: CN112315937A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 陳小芳;張東梅;李渡春
• 申請（專利權）人: 廣東廣發制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/4375;A61K47/44;A61K47/42;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/02;A61K47/18;A61P31/04;A61P31/12;A61K36/59;A61K135
• 代理公司: 東莞科言知識產權代理事務所(普通合伙) 44671
• 代理人: 何樹良

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種黃藤素軟膠囊及其制備方法。黃藤素軟膠囊包括囊殼和內容物，所述內容物包括如下重量份的原料：黃藤素提取物8?12份、大豆油12?16份、蜂蠟0.4?0.6份、聚山梨酯0.2?0.4份、聚乙二醇0.6?1份；所述囊殼與內容物的重量比為1:1.3?1.6。本黃藤素軟膠囊的內容物在配制在研磨過程中不易出現油物分離，便于生產，提高生產效率，具有良好的使用安全性和較長的保質期。黃藤素軟膠囊治療效果好，質量穩定，具有良好的使用安全性，保質期長。黃藤素軟膠囊的制備方法操作簡單，控制方便，生產效率高，利于工業化生產。

技術領域

本發明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種黃藤素軟膠囊及其制備方法。

背景技術

黃藤素為防己科植物黃藤干燥藤莖中提取得到的生物堿。目前，由于目前市面上的黃藤素提取物的含水分高，黃藤素軟膠囊內容物的配制在研磨過程中，造成油物分離嚴重，造成在物料在管道和設備中流動不好，甚至堵塞，無法研磨，嚴重影響生產，其具有廣譜抑菌抗病毒作用、明顯增加白細胞吞噬細菌的多重藥理作用、良好的抗炎和增強機體免疫力作用；具有清熱解毒，用于婦科炎癥，菌痢，腸炎，呼吸道及泌尿道感染，外科感染，眼結膜炎。由于目前世面上的黃藤素提取物的含水分高，黃藤素軟膠囊內容物的配制在研磨過程中，造成油物分離嚴重，造成在物料在管道和設備中流動不好，甚至堵塞，無法研磨，嚴重影響生產。且目前的黃藤素內容物在囊殼上被吸附較為嚴重，影響內容物的均勻性，同時影響對內容物中含量檢測，造成不穩定，誤差大。

發明內容

為了克服現有技術中存在的缺點和不足，本發明的目的在于提供一種黃藤素軟膠囊，該黃藤素軟膠囊的內容物在配制在研磨過程中不易出現油物分離，便于生產，提高生產效率，減少物料的浪費；其內容物分布均勻，治療效果好，質量穩定，具有良好的使用安全性和較長的保質期。

本發明的另一目的在于提供一種一種黃藤素軟膠囊的制備方法，該制備方法操作簡單，控制方便，生產效率高，利于工業化生產。

本發明的通過下述技術方案實現：一種黃藤素軟膠囊，包括囊殼和內容物，所述內容物包括如下重量份的原料：黃藤素提取物8-12份、大豆油12-16份、蜂蠟0.4-0.6份、聚山梨酯0.2-0.4份、聚乙二醇0.6-1份；所述囊殼與內容物的重量比為1:1.3-1.6。

本發明的黃藤素軟膠囊的內容物在配制在研磨過程中不易出現油物分離，便于生產，提高生產效率，減少物料的浪費；其內容物分布均勻，治療效果好，質量穩定，具有良好的使用安全性和較長的保質期。大豆油含有豐富的微量元素，營養豐富，作為油相化學性質穩定，成本較低，抗氧化性強，作為溶劑可以提高內容物的穩定性，營養豐富，可以提高膠囊的保質期和保健性能。

進一步的，所述聚山梨酯為聚山梨酯80。

進一步的，所述聚乙二醇為聚乙二醇400。

進一步的，所述黃藤素提取物中黃藤素的純度為98％以上。

進一步的，每份所述囊殼包括如下重量份的原料：明膠0.9-1.1份、甘油0.3-0.5份、甘露糖醇0.2-0.3份、水0.8-1.2份。