[發明專利]一種用于治療抑郁癥的藥物組合物、制備方法及應用

有效

• 申請號: 202011220655.1
• 申請日: 2020-11-05
• 公開（公告）號: CN112402572B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發明（設計）人: 張國松;李東勲;張文锍;雷志強;胡鵬翼;夏明艷;魏鑫華;賈超
• 申請（專利權）人: 江西中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P25/24
• 代理公司: 北京清亦華知識產權代理事務所(普通合伙) 11201
• 代理人: 何世磊

1.一種用于治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物有效成分的原料藥及其重量份數為：

香附80-150份、豆蔻80-150份、薄荷80-150份、小茴香80-120份、柴胡60-100份、夏枯草30-80份、地錦草80-120份、甘草120-200份、大棗100-150份、酸棗仁50-100份、合歡皮30-50份、訶子60-100份；

所述藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

步驟1：香附、豆蔻、薄荷及小茴香加水，水蒸氣蒸餾法提取揮發油6小時，濾液收集備用；用β-環糊精包合揮發油，包合物備用；

步驟2：取大棗、酸棗仁、合歡皮和訶子最粗粉，加水提取三次，合并濾液，濾液減壓濃縮后離心，取上清液，備用；

步驟3：取步驟1的濾液與步驟2的上清液合并，減壓濃縮至55℃下相對密度為1.05的清膏，備用；

步驟4：取柴胡、夏枯草、地錦草、甘草粗粉，加70％乙醇提取二次，合并濾液，減壓濃縮至55℃下相對密度為1.05的清膏，備用；

步驟5：將步驟3與步驟4的清膏混合均勻，采用噴霧干燥工藝得到浸膏粉，再與步驟1所得包合物混合均勻，即得。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物有效成分的原料藥及其重量份數為：

香附80份、豆蔻80份、薄荷80份、小茴香80份、柴胡60份、夏枯草48份、地錦草80份、甘草120份、大棗100份、酸棗仁60份、合歡皮40份、訶子60份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物有效成分的原料藥及其重量份數為：

香附100份、豆蔻100份、薄荷100份、小茴香100份、柴胡80份、夏枯草60份、地錦草100份、甘草150份、大棗120份、酸棗仁80份、合歡皮50份、訶子80份。

4.根據權利要求1至3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型是藥學上可接受的片劑、顆粒劑、糖漿劑、丸劑、膠囊劑中的任一種。

5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的劑型為片劑，片劑中的填充劑為糊精、淀粉、微晶纖維素、葡萄糖、乳糖、甘露醇中的一種或幾種組合，片劑中的崩解劑為羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素中的一種或兩種組合，片劑中的矯味劑為阿斯巴甜、甜菊苷中的一種或兩種組合，潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、聚乙二醇中的一種或幾種組合。

6.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的劑型為顆粒劑，顆粒劑中的填充劑為糊精、淀粉、乳糖、葡萄糖中的一種或幾種組合，顆粒劑中的矯味劑為阿斯巴甜、甜菊苷中的一種或兩種組合。

7.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于：所述藥物組合物的劑型為膠囊劑，膠囊劑中的填充劑為淀粉、糊精、糖粉、乳糖、微晶纖維素中的一種或幾種組合，膠囊劑中的矯味劑為阿斯巴甜或甜菊苷。

8.權利要求1-7中任意一項所述的藥物組合物在制備抗抑郁癥藥物中的應用。