[發(fā)明專利]心肌肌鈣蛋白I、腦利鈉肽和D-二聚體胸痛三聯(lián)免疫熒光定量檢測試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011215553.0
• 申請日: 2020-11-04
• 公開（公告）號: CN112326975A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 朱慶平;尹歡;任婷;陳金龍
• 申請（專利權(quán)）人: 瑞萊生物科技江蘇有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務(wù)所(普通合伙) 32238
• 代理人: 袁靜

本發(fā)明提供心肌肌鈣蛋白I、腦利鈉肽和D?二聚體胸痛三聯(lián)免疫熒光定量檢測試劑盒。用于心肌肌鈣蛋白I、腦利鈉肽和D?二聚體聯(lián)合定量檢測的試劑盒，包括試劑條，所述試紙條包括襯底和襯底上依次粘貼的樣品墊、CP墊、NC膜和吸收墊；所述CP墊包被有心肌肌鈣蛋白I抗體、腦利鈉肽抗體、D?二聚體抗體和雞IgY的熒光素標記偶合物；NC膜上分別設(shè)有包被有D?dimer單克隆抗體、cTnI單克隆抗體、BNP單克隆抗體和兔抗雞IgY單克隆抗體的檢測線。本發(fā)明檢測試劑盒，能夠?qū)崿F(xiàn)一次取樣而同時快速、準確地對cTnI、BNP和D?dimer進行定量檢測，從而有效輔助臨床對胸痛病人進行診斷和治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及心肌肌鈣蛋白I、腦利鈉肽和D-二聚體胸痛三聯(lián)免疫熒光定量檢測試劑盒。

背景技術(shù)

致命性胸痛是臨床中常見的疾病，該疾病一旦發(fā)作，會快速進展，持續(xù)加重，如果不能得到及時診治，會導(dǎo)致患者死亡。而急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)、急性主動脈夾層(acute aortic dissection,AAD)和急性肺栓塞(Acute PulmonaryEmbolism,APE)是臨床上最常見的3種致命性胸痛疾病。對于致命性胸痛，越早搶救越能挽救患者的生命；然而臨床診療中，受患者的臨床表現(xiàn)不典型、病因復(fù)雜等影響，常會導(dǎo)致疾病誤診、漏診，耽誤患者及時治療；因此在實際診斷中，快速準確鑒別AMI、AAD和APE，為臨床治療提供依據(jù)顯得越發(fā)重要。研究發(fā)現(xiàn)，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)能夠敏感的提示心肌損傷狀態(tài)；腦利鈉肽(BNP)是反應(yīng)心功能的有效指標；D-二聚體(D-dimer)主要用于血栓情況檢測。

心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin，cTn)是心肌肌肉收縮的調(diào)節(jié)蛋白，由心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)和心肌肌鈣蛋白C(cTnC)三種亞單位組成。cTnI和cTnT是心肌細胞特有的抗原。心肌細胞損傷后，血中出現(xiàn)cTnI、cTnT時間最早、持續(xù)時間長，cTnI、cTnT對心肌損傷具有很高的敏感度和特異性，并且cTnI較cTnT更敏感，而cTnI現(xiàn)已成為首選的心肌損傷標志物。

腦利鈉肽(brain natriuretic peptide,BNP)是利鈉肽家族成員之一。利鈉肽家族是由心房利鈉肽(atrial natriureticpeptide,ANP)、BNP、C型利鈉肽(C-typenatriuretic peptide,CNP)、D型利鈉肽(D-type natriuretic peptide,DNP)和尿利鈉肽(uro natriuretic peptide,UNP)等組成,其中ANP和BNP來源于心臟，為心臟激素，它們都有類似的環(huán)狀結(jié)構(gòu),但氨基端和羧基端結(jié)構(gòu)不相同,因此具有不同的生理功能。BNP于1988年首先在豬腦中發(fā)現(xiàn),后來又在人的心臟中分離純化出且發(fā)現(xiàn)其分泌量高于腦。研究發(fā)現(xiàn),不同臨床類型間BNP水平存在差異,心肌梗死組高于不穩(wěn)定型心絞痛組和正常對照組,不穩(wěn)定性心絞痛組亦高于正常對照組,表明ACS(急性冠狀動脈綜合征)患者入院早期血漿BNP水平即明顯升高。Jernberg等發(fā)現(xiàn)在無ST段抬高的胸痛患者中,BNP水平與遠期病死率強烈相關(guān),更重要的是BNP水平可以預(yù)測肌鈣蛋白I(TnI)陰性患者的病死率及心肌梗死事件。在2015年國家標準《冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標志物檢測與臨床應(yīng)用》中，BNP作為重要心臟標志物用于ACS的危險分層以及心力衰竭的早期發(fā)現(xiàn)、診斷和預(yù)后評估等中，并發(fā)揮了重要作用。