[發明專利]一種治療抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的中藥組合物

有效

• 申請號: 202011211038.5
• 申請日: 2020-11-03
• 公開（公告）號: CN112107649B
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發明（設計）人: 舒琦瑾;陳舒怡;壽柳梅;陳群偉
• 申請（專利權）人: 浙江省中醫院;浙江中醫藥大學附屬第一醫院（浙江省東方醫院）
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P1/02;A61K35/64
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 邱啟旺

本發明提供了一種治療抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的中藥組合物，它包括以下重量份的組分：升麻9?15重量份，白及10?20重量份，金銀花10?20重量份，木蝴蝶6?9重量份，玄參9?20重量份，蟬蛻3?6重量份，當歸6?15重量份，甘草5?12重量份。本發明在短期內可顯著改善、治愈抗腫瘤藥物所致的口腔粘膜損傷，使用安全，療效肯定，在不降低抗腫瘤治療強度的前提下，明顯提高患者生存質量。

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的中藥組合物。

背景技術

在精準醫療高速發展的今天，口腔黏膜損傷是癌癥患者接受抗腫瘤藥物治療過程中常見的并發癥。在實體瘤患者中，約40％的病人在接受常規劑量的抗腫瘤藥物治療后會發生嚴重的口腔黏膜損傷。而對于血液系統腫瘤的患者來說，在進行造血干細胞移植前須接受大劑量的化療，約高達90％的病人會出現口腔粘膜損傷。

然而，抗腫瘤藥物相關性口腔粘膜損傷會給患者帶來諸多痛苦，其主要表現為口腔黏膜不同程度的炎性改變、干燥、敏感、潰瘍等，嚴重者可出現口腔劇烈疼痛、吞咽困難，甚至無法進食，遷延難愈，從而嚴重影響營養攝入、口腔護理和生活質量。更為嚴重的是，口腔粘膜損傷患者其發生繼發感染的風險是其他患者的兩倍多，除口腔局部感染外，此類患者亦有出現系統性感染甚至全身性敗血癥的可能，危及生命。由于口腔粘膜損傷是一種劑量限制性毒性反應，因此患者往往采取減藥甚至停藥的措施，它不僅影響了患者的生活質量，而且削弱了抗腫瘤治療強度，降低療效，直至縮短患者的生存期。

目前，國際權威的癌癥支持療法多國學會(Multinational Association ofSupportive Care in Cancer,MASCC)、歐洲腫瘤內科學會(European Society forMedical Oncology,ESMO)、美國腫瘤護理協會(Oncology Nursing Society,ONS)等關于口腔粘膜損傷的高質量臨床指南推薦：推薦應用冷療、營養支持、常規口腔護理、低劑量激光治療、含服蜂蜜、蒸餾水漱口、碳酸氫鈉漱口液、芐達明漱口液、嗎啡漱口液、利多卡因粘性溶液等方式降低抗腫瘤藥物所致的口腔粘膜炎的發生率，并減輕疼痛程度。

盡管上述方法能使口腔粘膜損傷稍作緩解，但是，目前尚缺乏足夠的臨床數據支持治療口腔粘膜損傷的有效性，國內外也尚未批準任何藥物用于治療放射性口腔黏膜炎，多是基于專家共識，部分推薦尚處于中低質量、弱推薦研究階段，缺乏高質量研究。我們的臨床經驗亦表明上述方法療效并不理想。更令人擔心的是，口腔粘膜損傷不僅影響患者的心理及生活質量，且有較高風險進展為系統性感染甚至敗血癥，嚴重者威脅生命。此類患者因無法繼續耐受原劑量抗腫瘤治療，只能暫停治療。即使停藥后，口腔粘膜損傷仍需半月至1月甚至數月才能消退，待患者恢復后重新接受減量治療時，其發生嚴重口腔粘膜損傷的風險仍然較高，且采取減少劑量甚至停藥的措施無疑削弱了治療強度，影響抗腫瘤治療進程，威脅患者的長期生存。

總的來說，國內外關于抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的治療方法，臨床療效有限，缺乏高級別證據支持，部分研究未考慮抗腫瘤治療強度，忽視患者總生存期。因此，抗腫瘤藥物所致的口腔粘膜損傷是當下乃至未來一段時間內腫瘤康復與姑息治療的熱點與難點，如何在保障抗腫瘤治療強度的前提下，尋求一種起效快、療效顯著、安全性高的治療口腔粘膜損傷的方法，迫在眉睫。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術的不足，提供了一種治療抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的中藥組合物，實現了緩解、治愈抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的目標。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：一種治療抗腫瘤藥物所致口腔粘膜損傷的中藥組合物，所述中藥組合物的原料藥組成為：升麻9-15重量份，白及10-20重量份，金銀花10-20重量份，木蝴蝶6-9重量份，玄參9-20重量份，蟬蛻3-6重量份，當歸6-15重量份，甘草5-12重量份。