[發(fā)明專利]疤痕凝膠及其生產(chǎn)工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011211012.0
• 申請日: 2020-11-03
• 公開（公告）號: CN112294753A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王成雷;時(shí)晨;趙中
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州歸領(lǐng)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K31/80;A61K36/65;A61K36/71;A61K47/04;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/34;A61K47/44;A61P17/02;A61K31/122;A61K31/4375;A61K33/30
• 代理公司: 北京久誠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11542
• 代理人: 余罡

本發(fā)明提供了一種疤痕凝膠及其生產(chǎn)工藝，涉及醫(yī)用涂抹制劑技術(shù)領(lǐng)域。按質(zhì)量份計(jì)，所述疤痕凝膠的原料包括：長鏈烷基聚二甲基硅氧烷25～30份，有機(jī)硅交聯(lián)彈性體混合物50～60份，有機(jī)硅MQ樹脂混合物5～10份，環(huán)戊硅氧烷4.1～9.3份，氣相二氧化硅0.1～0.3份，薰衣草精油0.1份，乳酸薄荷酯0.5～0.6份；所述生產(chǎn)工藝包括：S1、混合；S2、投入二氧化硅；S3、降溫負(fù)壓攪拌；S4、加料攪拌。本發(fā)明中，長鏈烷基聚二甲基硅氧烷與有機(jī)硅交聯(lián)彈性體、有機(jī)硅MQ樹脂之間發(fā)生物理纏繞以及形成拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)，再加上疏水氣相二氧化硅的增稠，對產(chǎn)品體系中的小分子量鏈狀聚硅氧烷起到很好的包覆作用，防止其發(fā)生遷移，從而可明顯改善產(chǎn)品在儲存過程中出現(xiàn)滲油、分相的現(xiàn)象。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用涂抹制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種疤痕凝膠及其生產(chǎn)工藝。

背景技術(shù)

疤痕是物理、生物、化學(xué)等因素的損害作用于人體皮膚軟組織，導(dǎo)致皮膚軟組織的嚴(yán)重?fù)p傷而不能完全自行正常修復(fù)，轉(zhuǎn)由纖維組織替代修復(fù)，留下的既影響外觀又影響功能的局部癥狀。燒傷、燙傷、外科手術(shù)等是引起皮膚組織增生性瘢痕的主要原因，同時(shí)膠原代謝失衡、肌成纖維細(xì)胞的收縮、真皮細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變等因素也會產(chǎn)生增生性瘢痕。疤痕給患者身體和心理造成雙重傷害。

隨著生活水平的不斷提高，人們對疤痕護(hù)理的關(guān)注越來越多，市場上出現(xiàn)越來越多的疤痕處理類產(chǎn)品，硅凝膠作為全球醫(yī)學(xué)專家推薦治療疤痕的一線產(chǎn)品，可以為疤痕創(chuàng)造理想的環(huán)境。得益于有機(jī)硅高分子材料特殊的結(jié)構(gòu)，硅凝膠具有極高的生物安全性，其強(qiáng)大的疏水特性可以阻隔水分子透過，減少疤痕區(qū)域的水分流失，抑制成纖維細(xì)胞和膠原蛋白的大量生成，同時(shí)利于發(fā)生水化作用，促進(jìn)疤痕變淡、變軟、變平。

但是，現(xiàn)有的疤痕凝膠在儲存過程中會有滲油分相現(xiàn)象，甚至?xí)茐陌b材料本體，導(dǎo)致產(chǎn)品中油性成分析出。

發(fā)明內(nèi)容

(一)解決的技術(shù)問題

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種疤痕凝膠及其生產(chǎn)工藝，解決了疤痕凝膠在儲存過程中會滲油分相的問題。

(二)技術(shù)方案

為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

一種疤痕凝膠，按質(zhì)量份計(jì)，所述疤痕凝膠的原料包括：長鏈烷基聚二甲基硅氧烷25～30份，有機(jī)硅交聯(lián)彈性體混合物50～60份，有機(jī)硅MQ樹脂混合物5～10份，環(huán)戊硅氧烷4.1～9.3份，氣相二氧化硅0.1～0.3份，薰衣草精油0.1份，乳酸薄荷酯0.5～0.6份。

優(yōu)選的，所述長鏈烷基聚二甲基硅氧烷包括：粘度為12500～100000cSt的長鏈烷基聚二甲基硅氧烷中的一種或多種混合物。

優(yōu)選的，所述有機(jī)硅交聯(lián)彈性體混合物粘度為300000～500000cSt，由10～15％高分子量高交聯(lián)度有機(jī)硅彈性體化合物與85～90％粘度為5cSt的二甲基聚硅氧烷混合而成。

優(yōu)選的，所述有機(jī)硅MQ樹脂混合物粘度為500～1000cSt，由20～40％MQ硅樹脂與60～80％低粘度二甲基聚硅氧烷混合而成。

優(yōu)選的，所述環(huán)戊硅氧烷粘度為4cSt。

優(yōu)選的，所述氣相二氧化硅包括：比表面積為100～400m²/g的疏水型氣相二氧化硅中的一種或多種混合物。

優(yōu)選的，所述薰衣草精油為純天然植物精油；所述乳酸薄荷酯為純天然植物提取物。

上述疤痕凝膠的生產(chǎn)工藝，所述生產(chǎn)工藝依次包括如下步驟：

S1、混合：

按質(zhì)量份計(jì)，在5L行星攪拌機(jī)中先后投入長鏈烷基聚二甲基硅氧烷15～30份和有機(jī)硅交聯(lián)彈性體混合物50～60份，關(guān)閉釜蓋，開啟攪拌，設(shè)置攪拌速度為90轉(zhuǎn)/min，常溫常壓攪拌10min；