[發(fā)明專利]一種心尖植入尖瓣夾合裝置及心尖植入尖瓣夾合方法

在審

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• 申請日: 2020-11-02
• 公開（公告）號: CN112168427A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 戴宇峰;潘炳躍;王智杰
• 申請（專利權(quán)）人: 上海竑宇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務(wù)所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

本發(fā)明公開一種心尖植入尖瓣夾合裝置及心尖植入尖瓣夾合方法，包括上連接件，上連接依次設(shè)有密封端件和中心編網(wǎng)，中心編網(wǎng)內(nèi)部設(shè)有穿桿腔，密封端件近端設(shè)有上連接機(jī)構(gòu)；內(nèi)框網(wǎng)與中心編網(wǎng)下端連接形成一體結(jié)構(gòu)；外框網(wǎng)外緣與內(nèi)框網(wǎng)外緣連接為一體，且外框網(wǎng)中部設(shè)有套環(huán)，套環(huán)外環(huán)面設(shè)有下連接機(jī)構(gòu)；彈性夾固定在內(nèi)框網(wǎng)表面；開夾機(jī)構(gòu)用于控制彈性夾張開；外框網(wǎng)初始記憶狀態(tài)為朝遠(yuǎn)端收攏包裹內(nèi)框網(wǎng)和彈性夾。本發(fā)明壓縮介入時大大減少夾合裝置的口徑，可介入小口徑鞘管，降低手術(shù)的操作難度和強(qiáng)度，能采用大寬度的彈性夾，提高捕獲成功率，彈性夾通過對應(yīng)拉線單獨控制，易于控制捕獲瓣葉，普及性強(qiáng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種心尖植入尖瓣夾合裝置及心尖植入尖瓣夾合方法。

背景技術(shù)

隨著人口老齡化，使得心臟瓣膜病的發(fā)病率逐漸升高，隨之而來的是二尖瓣反流的發(fā)病率也呈現(xiàn)不斷升高的趨勢。根據(jù)統(tǒng)計，在心臟瓣膜疾病中，二尖瓣病變占了瓣膜疾病的70％，占有很大的比重。

隨著科技的發(fā)展，國內(nèi)外器械廠家研制出一批用于治療二尖瓣反流的介入器械。其中雅培MitraClip和愛德華PASCAL為典型的代表。MitraClip在臨床上推廣較早，夾子設(shè)計機(jī)械工作原理為四連桿結(jié)構(gòu)，經(jīng)導(dǎo)管股靜脈穿刺通過房間隔穿刺將夾子從心房往下送至二尖瓣附近，將前后瓣葉的游離邊緣夾持固定，用夾子將二尖瓣夾成雙孔，使瓣葉在收縮末期對和良好，減少返流。愛德華PASCAL有著與MitraClip截然不同的機(jī)械工作原理，其設(shè)計類似于菱形折疊結(jié)構(gòu)的夾子開閉機(jī)制，PASCAL的瓣葉抓捕夾力量以及瓣葉固定力量均為預(yù)定形金屬的彈性回縮力，同樣也是通過股靜脈穿刺，經(jīng)導(dǎo)管房間隔穿刺，使用夾子將二尖瓣夾成雙孔。

MitraClip和PASCAL都存在有以下問題：從股靜脈經(jīng)過長鞘管介入，操作困難，手術(shù)時間長。由于手術(shù)中采用大尺寸鞘管，術(shù)后可能殘留房間隔殘余漏。從而迫切需要一種微創(chuàng)的心臟不停跳簡介快速的手術(shù)方法和裝置來完成瓣膜的修復(fù)，該過程可容易操作，可降低對術(shù)者手術(shù)強(qiáng)度和難度。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供心尖植入尖瓣夾合裝置及心尖植入尖瓣夾合方法，以解決現(xiàn)有技術(shù)中采用大尺寸長鞘管介入，操作困難，手術(shù)時間長，容易導(dǎo)致并發(fā)癥的技術(shù)問題。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案時：

第一方面，本發(fā)明公開了一種心尖植入尖瓣夾合裝置，包括：

上連接件，所述上連接件包括由遠(yuǎn)端至近端依次設(shè)置的密封端件和中心編網(wǎng)，所述中心編網(wǎng)內(nèi)部設(shè)有貫穿的穿桿腔，所述密封端件近端設(shè)有用于與推送桿可拆卸連接的上連接機(jī)構(gòu)；

內(nèi)框網(wǎng)，所述內(nèi)框網(wǎng)固定在所述中心編網(wǎng)的近側(cè)，且內(nèi)框網(wǎng)與中心編網(wǎng)下端連接形成一體結(jié)構(gòu)，所述內(nèi)框網(wǎng)表面呈平面，且內(nèi)框網(wǎng)中部設(shè)有與所述穿桿腔匹配的第一開口；

外框網(wǎng)，所述外框網(wǎng)呈弧形包裹在所述內(nèi)框網(wǎng)外側(cè)，且外框網(wǎng)外緣與內(nèi)框網(wǎng)外緣連接為一體，所述外框網(wǎng)中部設(shè)有套環(huán)，所述套環(huán)內(nèi)設(shè)有與所述穿桿腔匹配的第二開口，所述套環(huán)外環(huán)面設(shè)有用于與鞘管內(nèi)壁連接保持位置的下連接機(jī)構(gòu)；

彈性夾，所述彈性夾安裝在所述內(nèi)框網(wǎng)表面用于夾持尖瓣，且彈性夾初始狀態(tài)為閉合狀態(tài)；

開夾機(jī)構(gòu)，所述開夾機(jī)構(gòu)用于控制所述彈性夾張開捕獲尖瓣；

其中，所述外框網(wǎng)為記憶彈性材料編網(wǎng)，所述外框網(wǎng)的初始記憶狀態(tài)為朝遠(yuǎn)端收攏包裹所述內(nèi)框網(wǎng)和彈性夾，介入鞘管時所述外框網(wǎng)與所述內(nèi)框網(wǎng)間呈160度至180度角。

本發(fā)明中“近端”是指設(shè)備的更靠近用戶并且更遠(yuǎn)離植入部位的端部。“遠(yuǎn)端”是指設(shè)備的更遠(yuǎn)離用戶并且更靠近植入部位的端部。

通過采用上述方案，外框網(wǎng)為記憶彈性材料編網(wǎng)，初始記憶狀態(tài)為朝遠(yuǎn)端收攏包裹內(nèi)框網(wǎng)和彈性夾，推送桿可以通過穿桿腔與密封端件可拆卸固定，因此能夠控制推送桿的推進(jìn)和收縮來控制外框網(wǎng)以及內(nèi)框網(wǎng)的形變狀態(tài)；