[發明專利]一種可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架

在審

• 申請號: 202011202642.1
• 申請日: 2020-11-02
• 公開（公告）號: CN112220586A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 肖江強;張明;諸葛宇征
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/90;A61F2/962
• 代理公司: 南京鐘山專利代理有限公司 32252
• 代理人: 蘇良

本發明涉及一種可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架，包括管狀骨架和覆膜，覆膜包括依次相連的覆膜上自卷曲段、覆膜中間固定段和覆膜下自卷曲段，覆膜中間固定段固定在管狀骨架上，覆膜上自卷曲段和覆膜下自卷曲段包覆在管狀骨架上，管狀骨架位于覆膜下方位置構成下裸支架。本發明的覆膜支架放置后，通過球囊擴張方式使覆膜支架膨開，兩頭的覆膜自卷曲段向中間自然卷曲，受阻即停止卷曲，從而使覆膜長度與肝實質區一致，大大減小覆膜長度與實際所需長度不一致而產生的不利影響，減少并發癥的發生。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架。

背景技術

經頸靜脈肝內門體分流術(TIPS)在肝實質內通過覆膜支架在門靜脈和肝靜脈之間建立分流道。另隨著技術進步，有望出現經超聲內鏡，或者經皮穿刺釋放的門體分流術。此類肝內門體分流術可降低門靜脈壓，還可聯合食道胃底靜脈栓塞術徹底治療肝硬化門脈高壓引起的消化道出血。

目前，肝內門體分流術用覆膜支架主要包括自膨式鎳鈦合金支架，支架外覆低滲透性聚四氟乙烯膜(PTEF膜)，覆膜支架按照其功能區，分為肝內覆膜區和門脈裸區。然而，基于現有的覆膜支架結構及醫療技術水平，尚無法精確地控制覆膜支架的覆膜部分恰好完整地位于肝實質內(一般覆膜部分會大于肝實質部分)，導致以下問題：一、分流效率低下；二、易形成渦流，并進一步形成血栓，造成支架閉塞。

此外，現有覆膜支架在置入肝內設定位置后，需交換球囊擴張成型，此步驟繁瑣且易致導絲脫落(穿刺成功后，置入導絲，交換支架，交換球囊導管擴張，至少需交換3次)，影響后續操作。

發明內容

針對上述背景技術中所指出的問題，本發明提出一種可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架。

本發明所采用的技術方案為：

一種可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架，包括管狀骨架和覆膜，所述覆膜包括依次相連的覆膜上自卷曲段、覆膜中間固定段和覆膜下自卷曲段，所述覆膜中間固定段固定在所述管狀骨架上，所述覆膜上自卷曲段和所述覆膜下自卷曲段包覆在所述管狀骨架上，所述管狀骨架位于所述覆膜下方位置構成下裸支架。

進一步地，所述覆膜上自卷曲段、所述覆膜中間固定段和所述覆膜下自卷曲段材質為聚四氟乙烯；所述覆膜上自卷曲段和所述覆膜下自卷曲段內嵌有可按成型設定弧度卷曲的記憶金屬絲。

進一步地，所述管狀骨架的長度為10cm，所述覆膜中間固定段長度為5cm，所述覆膜上自卷曲段和所述覆膜下自卷曲段各自的長度均為2cm，所述下裸支架長度為1cm。

進一步地，所述管狀骨架為鎳鈦金屬絲編織而成的管狀結構。

進一步地，所述肝內門體分流用覆膜支架外套有起保護作用的外鞘管。

進一步地，上述可自適應調節覆膜長度的肝內門體分流用覆膜支架還包括球囊擴張系統，所述球囊擴張系統包括球囊和用于穿接導絲的內芯，所述球囊嵌接設置在所述管狀骨架內，所述內芯軸向穿過所述球囊，凸起的內芯頭端卡在所述肝內門體分流用覆膜支架端部；所述球囊上連有用于外接壓力泵的球囊連通管。

本發明的有益效果在于：

本發明的覆膜支架放置后，通過球囊擴張方式使覆膜支架膨開，兩頭的覆膜自卷曲段向中間自然卷曲，受阻即停止卷曲，從而使覆膜長度與肝實質區一致，大大減小覆膜長度與實際所需長度不一致而產生的不利影響，減少并發癥的發生。

附圖說明

圖1為本發明的覆膜支架的結構示意圖；

圖2為管狀骨架的結構示意圖；

圖3為覆膜自卷曲段卷曲狀態示意圖；

圖4為本發明的覆膜支架在體狀態示意圖；