[發明專利]一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物

在審

• 申請號: 202011200882.8
• 申請日: 2020-11-02
• 公開（公告）號: CN112220870A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 黃小波;陳文強;張春燕;沈英;王明越;陳玉靜;劉妍;吳犀翎;王建東;孫亞男;王倩
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學宣武醫院
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61K36/8988;A61K36/9066;A61P25/28
• 代理公司: 北京知本村知識產權代理事務所(普通合伙) 11039
• 代理人: 吳嘉善

本發明公開一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，其組分包括中藥遠志和石菖蒲，用于治療老年輕度阿爾茨海默病患者，能夠改善患者癥狀，延緩疾病進程。還可以加味法半夏、炒白術、天麻、炒神曲、三七粉，適用于以眩暈為主要臨床表現的老年輕度阿爾茨海默病患者；或者加味熟地黃、制何首烏、酒萸肉、郁金、三七粉，適用于以腰膝酸軟為主要臨床表現的老年輕度阿爾茨海默病患者。

技術領域

本發明涉及以中藥植物藥為原料制作的藥物組合物，特別涉及治療阿爾茨海默病的藥物。

背景技術

阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease，以下簡稱AD)是中老年人最常見的癡呆類型，占所有癡呆類疾病患者的60％～80％，表現為進行性認知功能減退，伴隨社會生活能力喪失以及精神、行為學異常。其特征性的病理改變為老年斑、神經元纖維纏結和神經元特別是膽堿能神經元的大量丟失。隨著全球人口老齡化進程的加快，AD發病率呈明顯上升趨勢，由于AD具有患病率高，病殘率高，病程長等特點，嚴重影響患者的生存質量，同時也給患者家庭和社會帶來極其沉重的負擔，已經成為嚴重的社會問題。

現代醫學盡管在探索AD的發病機制和開發相應的治療藥物方面付出了極大的努力，開發出諸如乙酰膽堿酯酶抑制劑、作用于NMDA受體的藥物、Aβ形成抑制劑、抗氧化劑和鈣離子拮抗劑等多種類型的藥物，但是其整體療效欠佳，依然缺乏治療AD的特效藥物。

中國傳統醫學沒有AD這一疾病名稱，但有大量文獻記載、描述的病癥特點相似阿爾茨海默病，散在于“健忘”、“善忘”、“呆病”、“文癡”等疾病的記載中，并且比現代醫學觀察、記載更為久遠。中醫理論認為，相當于AD病的呆癡類疾病其位在腦，多因年老體衰，腎精虧虛，痰濁閉竅所致。腎精虧虛是AD發病的基礎。腎精虧虛，不能生髓，致髓海不足，元神失養，神機失用，而發為癡呆。《靈樞·海論》云：“髓海不足，腦轉耳鳴，脛酸眩冒，目無所見，懈怠安臥”。《醫方集解》言：“人之精與志皆藏于腎，腎精不足則志氣衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。痰濁閉竅是AD發病的重要條件。在痰濁閉竅過程中，“久病入絡”是重要的影響因素，痰濁日久，病久入絡，腦失所養，風痰瘀阻于清竅，腦絡失和，阻痹神明，表現為神情癡呆，語無倫次，遇事多忘等癥。如《石室秘錄》云：“痰氣最盛，呆氣最深”。《辨證錄·呆病門》亦指出“治呆之奇法，治痰即治呆也”的治療原則。

中醫藥治療AD具有一定的優勢。本發明人多年開展輕度AD的評價、危險因素及中醫治療的研究，在臨床研究中注意到，造成老年輕度AD形成的因素來自“腎虛”和“痰阻”兩個方面。通過補腎和化痰相結合的治療方法，發揮中醫藥復方多途徑、多環節、多靶點干預的優勢，有較好療效，且毒副作用相對較少，適于長期應用。

發明內容

本發明要解決的技術問題是，提供一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，它應用方便，無毒副作用，對老年輕度AD有確切的治療效果。

本發明一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物的藥效原料藥包括以下品種，以其重量份表示為，遠志5～20，石菖蒲5～20。

上述藥效原料品種重量配比的優選方案為，遠志8～18，石菖蒲8～18。

上述藥效原料品種重量配比的最佳方案為，遠志12，石菖蒲12。

以上配方是發明人在文獻記載的數十種具有改善認知功能的中藥中進行初步篩選，然后組成十多個不同配方，分別按現代科學方法進行實驗比較得出的最佳組合。在后文的實驗例中本發明人列舉了幾個比較典型的實驗結果。本發明藥物組合物廣泛適用于老年輕度AD患者的治療。

本發明藥物組合物，遠志、石菖蒲二藥合用被稱為遠志湯。配方中，遠志，性溫，味苦、辛，歸心、腎、肺經，芳香溫散，化痰開竅，交通心腎，寧心安神；石菖蒲，性溫，味辛、苦，歸心、胃經，辛散溫通，辟濁化濕，理氣化痰，開竅啟閉。二藥伍用，化痰開竅，益腎聰智，啟閉寧神之力增強，對阿爾茨海默病的臨床表現有針對性，本發明人臨床用于治療老年輕度AD，能夠改善患者癥狀，延緩疾病進程。