[發明專利]一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片及其制備方法

在審

• 申請號: 202011200028.1
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112274552A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 耿燕娜;婁婷婷;尹元元
• 申請（專利權）人: 耿燕娜
• 主分類號: A61K36/46
• 分類號: A61K36/46;A61K9/30;A61K9/28;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/02;A61K47/22;A61K47/26;A61P9/12
• 代理公司: 鄭州久信知識產權代理事務所(普通合伙) 41194
• 代理人: 張清彥

本發明公開一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片及其制備方法，屬于藥物制劑技術會試，包括片芯和外層；所述片芯按重量百分比包括40?50％的杜仲提取物、5?15％的崩解劑、25?30％的微晶纖維素和10?30％的微粉硅膠；所述外層按重量百分比包括35?45％的羥丙甲纖維素、5?10％的助漂劑、10?20％的甘露醇、10?20％的碳酸氫鈉、3?5％的蘋果酸、10?20％的微粉硅膠和3?8％的微晶纖維素。本發明中的杜仲漂浮型脈沖釋藥片可在1分鐘內瞬間起漂，并持續到預定的時滯期脈沖釋藥，能滿足高血壓節律性疾病的治療要求。

技術領域

本發明涉及藥物制劑技術領域，特別涉及一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片。

背景技術

漂浮型脈沖釋藥系統(FPDDS)是一種胃漂浮與脈沖原理結合的釋藥系統，該系統能夠增加制劑的胃內滯留，并經一定時滯期后在胃或小腸遠端完全釋放，達到定時定位定量釋藥，主要用于哮喘、消化性潰瘍、類風濕關節炎等具晝夜節律性疾病的治療。

杜仲葉提取物富含綠原酸，綠原酸能夠清除自由基，自身還具有較好的抗氧化性，其通過清除自由基及抗脂質過氧化，可保護血管內皮細胞，進而在防治動脈粥樣硬化、血栓栓塞性疾病及高血壓病等方面發揮作用。

高血壓是具有晝夜節律特性的一類疾病，目前上市的含杜仲成分的降壓藥多為普通藥物劑型，治療存在一定的局限性，將杜仲制劑制成漂浮型脈沖釋藥片可方便患者服藥，在血壓高時釋藥，可提高療效和治療的依從性。

發明內容

(一)解決的技術問題

本發明提供一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片，解決現有的杜仲制劑由于僅為普通藥物劑治療存在一定局限性的問題。

(二)技術方案

為解決上述技術問題，本發明提供的技術方案為：

一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片，包括片芯和外層；

所述片芯按重量百分比包括40-50％的杜仲提取物、5-15％的崩解劑、25-30％的微晶纖維素和10-30％的微粉硅膠；

所述外層按重量百分比包括35-45％的羥丙甲纖維素、5-10％的助漂劑、 10-20％的甘露醇、10-20％的碳酸氫鈉、3-5％的蘋果酸、10-20％的微粉硅膠和 3-8％的微晶纖維素。

其中，優選地，所述片芯與所述外層的重量比為1：2-4。

其中，優選地，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉和交聯聚乙烯吡咯烷酮中任意一種或幾種。

其中，優選地，所述助漂劑為十八醇、辛酸、肉豆寇酸異丙酯、月桂山梨坦或單硬脂酸甘油酯。

一種杜仲漂浮型脈沖釋藥片的制備方法，包括下述步驟：

(1)取杜仲提取物、崩解劑、微晶纖維素和微粉硅膠，分別過100目篩，再分別按配方量稱取各組分，混合均勻，得組合物1；

(2)取羥丙甲纖維素、助漂劑、甘露醇、碳酸氫鈉、蘋果酸、微粉硅膠和微晶纖維素，分別過100目篩，再分別按配方量稱取各組分，混合均勻，得組合物2；

(3)分別取組合物1和組合物2，加入多層加片機，制得外層包裹內層的內外層結構的釋藥片。

其中，優選地，所述步驟(3)制得的釋藥片片重是0.3-0.5g。

(三)有益效果

本發明提供的技術方案，與現有技術相比，具有以下有益效果：

本發明中的杜仲漂浮型脈沖釋藥片可在1分鐘內瞬間起漂，并持續到預定的時滯期脈沖釋藥，能滿足高血壓節律性疾病的治療要求。