[發明專利]一種高潔凈膠塞

在審

• 申請號: 202011198355.8
• 申請日: 2020-10-31
• 公開（公告）號: CN112321957A
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 扈永剛;杜彬;王元浩;逯紀偉
• 申請（專利權）人: 山東省藥用玻璃股份有限公司
• 主分類號: C08L23/28
• 分類號: C08L23/28;C08L101/06;C08K13/06;C08K3/22
• 代理公司: 淄博川誠知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 37275
• 代理人: 高鵬飛

本發明涉及一種藥用玻璃制品配套產品，具體涉及一種高潔凈膠塞，以EXXPRO3433特種彈性體為基體橡膠，以烷基苯芬二硫化物樹脂J?PV7作為硫化劑，經混煉、硫化成型制備得到。本發明具有以下優點：(1)使用烷基苯芬二硫化物樹脂J?PV7作為EXXPRO3433特種彈性體的硫化劑；(2)通過調整烷基苯芬二硫化物樹脂J?PV7和氧化鋅兩者的用量來達到合適的硫化速度，同時保證配方中較低的游離硫、鋅離子的浸出。(3)本配方產品同目前市場上存在的丁基膠塞相比，具有較低的浸出物和提取物。

技術領域

本發明涉及一種藥用玻璃制品配套產品，具體涉及一種高潔凈膠塞。

背景技術

藥品是一種直接關系到人身健康和安全的特殊商品，除了藥物的內在性能以外，藥品的包裝尤其是直接接觸藥品的包裝材料，也對藥品起決定性作用。丁基橡膠塞作為一種直接接觸藥物的包裝材料，其內在潔凈程度對藥品有較大影響。因丁基橡膠塞配方復雜，所用原料種類較多，與一些分子活性比較強的藥物封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。

因此通過選擇合適的材料，制造內在潔凈程度較高的丁基橡膠瓶塞，降低被藥物吸收、吸附、浸出、滲透得可能性，成為丁基橡膠瓶塞的一種發展趨勢。

目前常用的丁基橡膠瓶塞，在與藥品接觸時易發生相互作用，存在污染藥品的風險；與藥物長期接觸時，膠塞中的小分子物質向藥物中遷移，造成藥品質量與安全隱患；并且與藥物相容性差，易導致藥物的失效、變質。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明提供一種高潔凈膠塞，與藥物有良好的相容性，可確保藥物的穩定性，并且能夠極大的降低浸出物和可提取物，長期存儲中不污染藥品。

本發明所述的一種高潔凈膠塞，以EXXPRO3433特種彈性體為基體橡膠，以烷基苯芬二硫化物樹脂J-PV7作為硫化劑，經混煉、硫化成型制備得到。

其中，EXXPRO3433特種彈性體為美國Exxon Mobil化工公司生產的牌號為3433的特種彈性體，屬于丁基橡膠領域。Exxpro特種彈性體是一種溴化聚合物，由異丁烯和對甲基苯乙烯(PMS)共聚物制得。該共聚物具有很寬的單體配比和分子量選擇范圍，將它們溴化可得到不同溴化程度的產品，從而得到不同牌號的Exxpro特種彈性體。其中Exxpro3433溴化-對甲基苯乙烯。溴化反應選擇性地發生在PMS的甲基基團上，提供活性芐基溴官能團，這也是Exxpro特種彈性體硫化和各種改性的關鍵。其獨特的性能來自全飽和聚異丁烯骨架和高活性芐基溴官能團。

烷基苯芬二硫化物樹脂J-PV7由日本四國化成株式會社制造。

更進一步的，所述烷基苯芬二硫化物樹脂J-PV7的質量為EXXPRO3433特種彈性體質量的1～3％。

更進一步的，還包括有活性劑，所述活性劑為氧化鋅。所述氧化鋅的質量為EXXPRO3433特種彈性體質量的3～5％。

更進一步的，還包括有填料，所述填料為煅燒高嶺土。所述煅燒高嶺土的質量為EXXPRO3433特種彈性體質量的60～80％。

更進一步的，還包括有顏料，所述顏料為鈦白粉或炭黑的一種或兩種。所述顏料的質量為為EXXPRO3433特種彈性體質量的2.1～3.3％。

本發明所述的高潔凈膠塞在制備時，并不加以特殊限制，采用目前常規混煉、硫化成型工藝即可。具體為：

(1)混煉：進廠原料檢驗合格后，按照配方進行配料后，進行密煉、開煉對各種原料進行混合。

(2)預成型：混煉膠經過擠出、壓延、冷卻和裁片后進行存放。

(3)硫化成型：根據規定的工藝在硫化設備中進行化學交聯、硫化成型。