[發(fā)明專利]一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011197064.7
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112316166B
• 公開（公告）日: 2022-07-12
• 發(fā)明（設計）人: 劉忠;尹云弟;李玲;徐海霞;龔麗
• 申請（專利權）人: 中國醫(yī)學科學院輸血研究所
• 主分類號: A61L2/10
• 分類號: A61L2/10;A61L2/18;A61L101/44
• 代理公司: 成都高遠知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 張娟;鄭勇力

本發(fā)明屬于病原體滅活技術領域，具體涉及一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法。針對現(xiàn)有的核黃素病原體滅活方法中存在的問題，本發(fā)明的技術方案是一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法：包括向生物液體樣本中加入核黃素并用光輻射生物液體樣本的步驟，所述光為波長范圍選自360?370nm和/或390?400nm范圍內(nèi)的窄譜紫外光。本發(fā)明還進一步優(yōu)選了光照時間、光照強度和核黃素濃度等參數(shù)。采用本發(fā)明的技術方案，能夠達到優(yōu)良的病原體滅活效果，且對生物液體樣本中其他成分的損傷小。

技術領域

本發(fā)明屬于病原體滅活技術領域，具體涉及一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法。

背景技術

在醫(yī)學或生物學中，常常出現(xiàn)生物液體樣本中存在病原體需要滅活的情況。例如在血液制品中，采集、轉運等過程中常常引入血傳播病原體，這些血傳播病原體包括病毒、細菌、原蟲和螺旋體等。

隨著血液病原體檢測技術的發(fā)展，輸血感染風險大大降低，但病原體檢測窗口期依然存在、目前常規(guī)檢測方法不能覆蓋所有已知經(jīng)血傳播病原體。新發(fā)、再發(fā)經(jīng)血傳播病原體依舊威脅著輸血安全，特別是血小板(PLT)常規(guī)儲存在20-24℃條件下，細菌污染風險更高，持續(xù)穩(wěn)定的血源性細菌污染成為了對血液供應機構威脅最大的因素。

發(fā)展病原體滅活技術可以有效降低輸血感染風險，目前具有發(fā)展前景的血液病原體滅活技術主要有補骨脂素和核黃素，均可用于血漿、血小板和紅細胞病原體滅活。補骨脂素可能存在基因毒性，因此使用后需要去除。而核黃素(維生素B2)是人體必須的天然維生素，其分解產(chǎn)物本身廣泛存在于人體血液和組織中，并且具有天然的光化學反應，使用后不需去除，被廣泛應用于血液成分病原體滅活中。

例如，中國專利申請“CN201910975223.2利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備及方法”中提出了一種核黃素光化學法滅活血液中病原體的方法，且對滅活的條件進行了優(yōu)選。該專利申請中公開的較優(yōu)條件為采用309nm-313nm窄譜紫外光，光照時間范圍5-40min為最佳，光照能量范圍0.4J/ml-3J/ml為最佳。但是，在該條件下，對病原體的滅活效果仍然不夠理想，且對血液產(chǎn)品中的其它成分仍然具有一定的損傷。正是由于上述原因。雖然核黃素病原體滅活系統(tǒng)滅活血液中病原體在歐洲等國家使用，然而其在美國尚未得到FDA批準。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有的核黃素病原體滅活方法中存在的問題，本發(fā)明提供一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法，其目的在于：通過優(yōu)化光照的波長范圍，使得核黃素光化學滅活方法對病原體的滅活效果更好，且對血液成分中造成的損傷更低。

一種生物液體樣本中病原體的核黃素光化學滅活方法，包括向生物液體樣本中加入核黃素并用光輻射生物液體樣本的步驟，所述光為波長范圍選自360-370nm和/或390-400nm范圍內(nèi)的窄譜紫外光。

優(yōu)選的，光為波長范圍選自390-400nm范圍內(nèi)的窄譜紫外光。

優(yōu)選的，光為波峰為395nm的紫外光。

優(yōu)選的，光輻射生物液體樣本的光照時間為3-30min，光照能量范圍為0.2-5J/ml。

優(yōu)選的，光輻射生物液體樣本的光照時間為3-4.9min，光照能量范圍為0.2-0.39J/ml。

優(yōu)選的，核黃素在生物液體樣本中的加入量為40-60μM。

優(yōu)選的，核黃素在生物液體樣本中的加入量為50μM。

優(yōu)選的，生物液體樣本為血液產(chǎn)品、血液產(chǎn)品、細胞產(chǎn)品或腫瘤細胞樣本。

優(yōu)選的，血液產(chǎn)品為全血、白細胞減少的全血、包裝紅細胞、手工血小板、單采血小板、血漿或冷沉淀。