[發明專利]一種抗感染醫用膠材料及其制備方法

有效

• 申請號: 202011193273.4
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112263707B
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: 王威;田霞;張俊杰;張怡婷;王占光;梁永菡;劉沖;李俊超
• 申請（專利權）人: 衛納塞德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L24/04
• 分類號: A61L24/04;A61L24/00;A61L24/08
• 代理公司: 北京安度修典專利代理事務所(特殊普通合伙) 11424
• 代理人: 楊方成

本發明屬于生物醫用材料技術領域，具體涉及一種抗感染醫用膠材料，并進一步公開其制備方法。本發明所述抗感染醫用膠材料，以α?氰基丙烯酸烷基酯化合物和聚乳酸作為混合醫用膠基質，以獲得具有較好的醫用膠基質材料，同時添加植物抗感染成分作為抗感染劑以獲得較好的抗感染性能，并添加氣凝膠顆粒對所述醫用膠基質材料的長期粘結性能進行改善，并通過以CO₂超臨界流體攜帶選定的離子液體對所述醫用膠基體材料進行溶脹改性的方式，使得整個醫用膠材料的粘結性能尤其是長期粘結強度大幅提高，更適宜于臨床應用。

技術領域

本發明屬于生物醫用材料技術領域，具體涉及一種抗感染醫用膠材料，并進一步公開其制備方法。

背景技術

醫用膠是指在醫療上應用的可粘附在表面或使表面間發生粘合的制劑、材料或物質，屬于生物醫學特殊功能性膠粘劑，主要用于器官或組織的局部粘合與修補，替代傳統縫合術，或組織、血管的結合與定位進行封堵等技術領域，除了具有通常的膠接功能和力學功能外，還具有生物醫學功能。與傳統方法如縫合與釘合相比，醫用膠的使用可有效縮短手術時間，顯著降低患者疼痛感，是目前醫療手術的首選材料。

目前，氰基丙烯酸類醫用膠在近幾十年來得到了迅速的發展和廣泛的臨床應用。氰基丙烯酸類醫用膠的結構CNCH₂CCOOR中，α-碳原子上結合-CN、-COOR基團，使得β位置的碳原子產生較強的吸電性，于是只要遇到極微量的陰離子(-OH、-NH₂)即會瞬間聚合。由于生物體組織的基本物質是蛋白質，而蛋白質是由氨基酸組成的線性大分子化合物，大分子兩端含有-NH₂及-COOH基團，所以氰基丙烯酸類醫用膠在生物體組織上聚合速度最快，性能優勢明顯。

另外，氰基丙烯酸類醫用膠在生物組織上使用時，由于生物組織上存在微量的弱堿性物資如組織液、水或血液等，能夠在室溫條件下迅速引發α-氰基丙烯酸酯類單體發生陰離子聚合，進而固化成膠膜，該膠膜在電鏡下掃描呈2-3微米纖維網狀結構的聚合物，該膠膜與皮膚表面、手術創面、醫用材料表面等緊密鑲嵌，故能粘接閉合創口，封閉創面斷裂的小血管網達到有效封閉止血，粘結固定自體組織和醫用材料，栓堵/封堵血管。

隨著醫學技術的不斷進步，現有技術已經開發出基于不同氰基丙烯酸類材料復配形成的氰基丙烯酸類醫用膠，以進一步完善其粘結性能，尤其是伴隨著材料特別是可降解性材料的不斷開發，結合氰基丙烯酸類醫用膠材料與諸如聚乳酸等可降解性材料開發的新型醫用膠材料產品不斷面世。但是，聚乳酸類材料的添加雖然在一定程度上提高了醫用膠材料的，但其強度性能尤其是長時間的強度性能則并不理想。

發明內容

為此，本發明所要解決的技術問題在于提供一種抗感染醫用膠材料，

所述醫用膠材料較高的粘結強度；

本發明所要解決的第二個技術問題在于提供上述抗感染醫用膠材料制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所述的一種抗感染醫用膠材料的制備方法，包括如下步驟：

(1)取α-氰基丙烯酸烷基酯類化合物與聚乳酸混勻，得到醫用膠基質，備用；

(2)向所述醫用膠基質中加入氣凝膠顆粒和植物抗感染成分，充分攪拌混勻至凝膠態，得到抗感染基體材料，備用；

(3)將上述基體材料置于裝有離子液體的密閉容器中，排除空氣并向容器中充入CO₂，控制所述密閉容器內的溫度及壓力使CO₂氣體處于超臨界狀態，并在所述基體材料不與所述離子液體相接觸的情況下，攜帶所述離子液體對所述基體材料進行處理，得到所需醫用膠材料，備用；

(4)將所述醫用膠材料，滅菌，即得。

具體的，所述步驟(1)中，所述α-氰基丙烯酸烷基酯類化合物包括質量比為50-60wt％：40-50wt％的α-氰基丙烯酸正丁酯和α-氰基丙烯酸正辛酯。