[發(fā)明專利]一種喜炎平干混懸劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011191704.3
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112107694B
• 公開（公告）日: 2022-07-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 司鵬;付杰;周世文
• 申請（專利權(quán)）人: 黃山中皇制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/69
• 分類號: A61K47/69;A61K31/365;A61K47/61;A61P1/12;A61P1/16;A61P29/00;A61P31/04
• 代理公司: 成都坤倫厚樸專利代理事務(wù)所(普通合伙) 51247
• 代理人: 肖然

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種喜炎平干混懸劑。具體技術(shù)方案為：一種喜炎平干混懸劑，按照重量份數(shù)計，包括以下組分，由6～20份穿心蓮內(nèi)酯介孔二氧化硅制備的穿心蓮內(nèi)酯磺化物介孔二氧化硅、質(zhì)量比為1～2:2～3的乳糖和微晶纖維素3～7份、十二烷基硫酸鈉0.01～0.1份、腸溶層7～25份、隔離層4～12份、增塑劑0.05～0.5份、矯味劑0.01～5份。本發(fā)明提供了一種喜炎平干混懸劑，克服了目前市場上對于喜炎平劑型的空白。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種喜炎平干混懸劑

背景技術(shù)

喜炎平為穿心蓮內(nèi)酯的磺化物，在水中易溶，在甲醇中溶解，乙醇中微溶，是一種具有清熱解毒，用于消化系統(tǒng)治療急性黃疸型肝炎、小兒腹瀉等，對大腸桿菌及痢疾桿菌等十多種細菌有明顯的抑制作用，能抑制炎癥反應，起到止瀉的作用。

目前，市面上的喜炎平劑型一般為注射劑和滴丸；但是，注射劑的理化性質(zhì)和穩(wěn)定性差，長期存放藥品質(zhì)量會下降，且會生成一些雜質(zhì)，從而帶來毒副作用。而滴丸在制備的過程中會加入大量的基質(zhì)和冷凝劑，冷凝劑一般選用油性物質(zhì)，使產(chǎn)品的不良氣味增加，且滴丸的生物利用度和效果也不如注射劑。

而且，由于喜炎平在水中易溶解，如果進行口服給藥，在胃中就會溶解，從而使藥物無法在腸道中被吸收，或吸收的不完全，導致生物利用率低。因此，需要一種在腸道中進行給藥的喜炎平干混懸劑。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種喜炎平干混懸劑，克服了目前市場上對于喜炎平劑型的空白。

為實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)：

本發(fā)明公開了一種喜炎平干混懸劑，按照重量份數(shù)計，包括以下組分，由6～20份穿心蓮內(nèi)酯介孔二氧化硅制備的穿心蓮內(nèi)酯磺化物介孔二氧化硅、質(zhì)量比為1～2:2～3的乳糖和微晶纖維素3～7份、十二烷基硫酸鈉0.01～0.1份、腸溶層7～25份、隔離層4～12份、增塑劑0.05～0.5份、矯味劑0.01～5份。

優(yōu)選的，所述穿心蓮內(nèi)酯磺化物介孔二氧化硅的制備過程是由穿心蓮內(nèi)酯介孔二氧化硅進行磺化反應制成，并在反應的過程中加入乳糖和微晶纖維素，得到介孔二氧化硅負載穿心蓮內(nèi)酯磺化物和微晶纖維素。

優(yōu)選的，所述微晶纖維素為球形多孔狀顆粒，粒徑為3～10nm。

優(yōu)選的，所述微晶纖維素包括粒徑為3nm、4～5nm和5～7nm的微晶纖維素，使用的質(zhì)量比為1:0.5～0.7:0.3～0.4。

優(yōu)選的，所述穿心蓮內(nèi)酯介孔二氧化硅制備過程為：將穿心蓮內(nèi)酯溶于無水乙醇中，然后加入介孔二氧化硅，攪拌反應后，過濾干燥，即得穿心蓮內(nèi)酯介孔二氧化硅納米顆粒。

優(yōu)選的，所述穿心蓮內(nèi)酯與介孔二氧化硅的質(zhì)量比為1～3:3～9，所述介孔二氧化硅的粒徑為80～120nm，孔徑為30～50nm。

優(yōu)選的，所述腸溶層為醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、丙烯酸樹脂Ⅱ、丙烯酸樹脂Ⅲ、羥丙基甲基纖維素酞酸酯和聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯中的一種或多種的混合物。

優(yōu)選的，所述隔離層羥丙基甲基纖維素、歐巴代amb II、II、歐巴代03K19229、歐巴代Y-1-7000、歐巴代YS-1-7003和歐巴代Y-30-18037中的一種或多種的混合物。

優(yōu)選的，增塑劑為檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、丙二醇和聚乙二醇中的一種或多種的混合物。

優(yōu)選的，所述矯味劑為阿斯巴坦、甜蜜素、甜菊甙、檸檬酸、橙味香精和菠蘿香精中的一種或多種的混合物。

本發(fā)明具備以下有益效果：