[發明專利]頭孢克洛膠囊及其制備工藝

有效

• 申請號: 202011190071.4
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112137984B
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 蘇引;瞿云安;余能
• 申請（專利權）人: 四川制藥制劑有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/38;A61K31/545;A61P31/04
• 代理公司: 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220
• 代理人: 張嚴芳

1.頭孢克洛膠囊，其特征在于，包括如下成分：頭孢克洛、崩解劑和阻隔劑，所述崩解劑為玉米淀粉、羧甲基淀粉鈉和交聯羧甲基纖維素鈉的一種或多種，所述阻隔劑為氫氧化鋁和聚乙烯醇/聚乙二醇共聚物的混合物，所述頭孢克洛被所述阻隔劑包裹。

2.根據權利要求1所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，還包括潤滑劑，所述潤滑劑為微米級二氧化硅和硬脂酸鎂中的一種或兩種。

3.根據權利要求1或2所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，所述阻隔劑中還加入有納米級二氧化硅。

4.根據權利要求1或2所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，包括如下組成：以mg計

5.根據權利要求1或2所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，包括如下組成：以mg計

6.根據權利要求3所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，所述納米級二氧化硅的粒徑為10-50nm。

7.根據權利要求1、2或6任一項所述的頭孢克洛膠囊，其特征在于，所述氫氧化鋁的粒徑為50-100nm。

8.頭孢克洛膠囊的制備工藝，其特征在于，制備如權利要求1-7任一項所述的頭孢克洛膠囊，包括如下步驟：

步驟1：將聚乙烯醇/聚乙二醇共聚物加入到無水乙醇中溶解得到粘稠液體，再加入氫氧化鋁攪拌均勻，最后加入頭孢克洛攪拌均勻；

步驟2：減壓干燥除去乙醇得到氫氧化鋁和聚乙烯醇/聚乙二醇共聚物包裹的頭孢克洛；

步驟3：將干燥后的顆粒與崩解劑、潤滑劑混合均勻得到藥物混合物；

步驟4：將步驟3獲得藥物混合物罐膠囊包裝。

9.根據權利要求8所述的頭孢克洛膠囊的制備工藝，其特征在于，所述步驟1中在粘稠液體中先加入納米級二氧化硅，攪拌均勻形成均勻的分散液后，再加入氫氧化鋁并攪拌均勻，最后加入頭孢克洛。