[發明專利]血栓切除和支架植入系統

在審

• 申請號: 202011189333.5
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112741669A
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發明（設計）人: D·利
• 申請（專利權）人: 尼爾拉維有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22;A61B17/221
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;金飛

本發明題為“血栓切除和支架植入系統”。本發明提供了一種能夠進行用于治療腦脈管系統中的閉塞的機械血栓切除和支架植入兩者的設計，該設計提供了三導管設置。第一外導管具有最大直徑并可用作引導導管，同時也作為其它導管的護套。第二部署導管可被構造用于抽吸閉塞物并可包括位于遠側末端的近側的階梯式或凹陷節段，該階梯式或凹陷節段可充當編織的可膨脹的支架的外殼。該階梯式節段的外徑可襯有其頂部上安置有編織的支架的充氣裝置。第二部署導管的內部是微導管，該微導管可將機械血栓切除裝置遞送到目標部位以取回血管中的閉塞物，之后支架可膨脹并植入血管中。

技術領域

本發明整體涉及用于在血管內醫學治療期間移除阻塞物和治療腦血管狹窄的裝置和方法。更具體地講，本發明涉及用于將機械血栓切除和支架植入的規程結合在一起的多導管系統。

背景技術

動脈粥樣硬化由使脈管系統中的血管的管腔中的空間變窄和減小的病灶引起。此類病灶通常由斑塊構成，斑塊可為脂肪、膽固醇、鈣或血液的其它組分。嚴重的閉塞或閉合可阻礙含氧血液流動到身體的不同器官和部位，并且導致其它心血管疾病，諸如心臟病發作或中風。血管變窄或狹窄增加了凝塊和其它栓塞可能滯留在此類位置的風險，尤其是在血管直徑已經很小的神經血管中。顱內動脈粥樣硬化疾病(ICAD)是那些向大腦供血的動脈和血管的變窄，并且是缺血性中風的最常見近似機制。

血管閉塞的治療是本領域所熟知的。方法可包括利用藥物，諸如抗凝劑或抗血小板劑，以及利用醫學規程，諸如外科動脈內膜切除術、血管成形術和支架植入術。最近在血管內脈管再通治療(ERT)中取得的許多成功是安全血栓切除裝置的進一步發展。諸如支架取栓器、直接抽吸系統和其它凝塊取回裝置的裝置與更好的臨床結果強烈相關。然而，這些裝置主要被設計成通過移除和取回閉塞栓塞來對血管進行再通。如果閉塞部位處也存在顯著的狹窄，則可能不會發生充分的再通，從而增加了對植入支架的需要。

用于解決神經血管中的凝塊和病灶的治療方法具體取決于狹窄程度、目標閉塞部位(即，主干、分支等)的形狀以及患者的總體病癥。機械規程通常涉及使用醫療裝置來取回閉塞性凝塊，然后使用球囊和支架來打開變窄的動脈。在使用支架取栓器或其它凝塊取回裝置之后，將球囊遞送到目標部位并充氣以擴張狹窄部。球囊可隨后被移除并且通過用于支架遞送裝置的導管進行交換。如果需要，一旦支架就位，就可在支架內部使球囊充氣，以將支架框架的撐條緊緊抵靠血管的內壁。

然而，首先在解釋和診斷狹窄方面存在多個重大挑戰。這在腦脈管系統的非常小且曲折的血管中尤其如此。在中風或一過性缺血發作的治療期間，可能不知道閉塞只是血凝塊的原因還是也存在狹窄。識別狹窄病灶可能是困難的，因為難以通過基線血管造影將其與凝塊和其它栓塞相關的閉塞區分開來。在許多情況下，狹窄的存在僅在選擇了初始治療選項并且已經進行了ERT手術之后進行識別，并且用于移除閉塞物的裝置和方法通常不同于用于治療狹窄和將支架植入血管的裝置和方法。

在存在血液凝塊和狹窄兩者的情況下，醫師通常可能需要在移除凝塊之后更換導管、裝置，并且通常還要更換導絲。因此，提供手術靈活性的裝置非常有價值，因為需要多次通過和遞送裝置可能是麻煩的，并且這些機械處理還產生了將另外的碎片釋放到脈管系統中的可能性。此類碎片可包括但不限于血液凝塊、斑塊和其它栓塞碎片。

一直需要縮短發作到手術時間來減小缺血性中風患者的持續損傷。因此，仍然需要新的系統和裝置來繼續解決并改進這些治療。本發明的設計旨在提供解決了上述缺陷的用于治療腦脈管系統中組合存在凝塊和狹窄部的改善的系統和方法。

發明內容

本設計的目的是提供滿足上述需求的系統、裝置和方法。一般來講，本發明的系統提供三導管設置。第一導管具有最大直徑并可用作引導導管，同時也是其它導管的部署護套。第二導管可被構造用于抽吸并可包括位于遠側末端的近側的階梯式或凹陷節段，該階梯式或凹陷節段可充當編織的可膨脹的支架的外殼。該階梯式節段的外徑可襯有其頂部上安置有柔性支架的球囊或其它可充氣式構件。第二導管的內部是微導管，該微導管可將機械血栓切除裝置遞送到目標部位以取回血管中的閉塞物。