[發明專利]一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠及其制備方法

在審

• 申請號: 202011186508.7
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112691231A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 何立彬;吳俊鳳;吳帥
• 申請（專利權）人: 廣東泰寶醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 林曉霖;馮錦旋

本發明公開了一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠及其制備方法。所述的凝膠敷料按重量份數計，包括以下組份：聚乙烯醇0.5～5份，海藻酸鈉0.5～3份，季銨化聚己縮胍0.1～2份，甘油3～8份，純化水95～130份。該抗菌凝膠敷料采用輻照交聯法形成片狀無菌凝膠，無需添加交聯劑，成分簡單，安全性好，以季銨化聚己縮胍為抑菌劑，能夠有效抑制細菌增長，防止傷口感染，是一種非溶出型抗菌凝膠敷料，含水量高，對傷口提供持久保濕作用，能有效促進傷口愈合。本發明涉及的聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抗菌凝膠具有廣譜抗菌作用，安全性高，適用于傷口，能夠有效促進傷口愈合，以無菌形式提供，極大降低了傷口感染的風險。

技術領域

本發明涉及敷料技術領域，具體涉及一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠及其制備方法。

背景技術

水凝膠是新型生物醫用敷料，具有含水量高，對生物組織整合性好的特點。慢性傷口難以愈合，容易感染，給病人帶來極大的痛苦，具有抑菌作用的新型凝膠敷料已成為市場迫切需求的產品。目前，市面上已有不少抗菌型水凝膠敷料，但以含銀抗菌凝膠和殼聚糖類凝膠敷料居多，然而，納米銀安全性的質疑一直存在，殼聚糖是動物源性陽離子聚合物，應用到人體會增加病毒傳播和免疫原性等問題，因此開發一種安全高效的抗菌凝膠是市場的迫切需要。

雙胍類材料具有良好的抑菌性和安全性，近年來在醫藥、化妝品行業得到廣泛應用。聚己縮胍是一種陽離子表面活性劑，胍基是有效的活性基團，可以與生物體中的基團或元素相互作用，破壞其正常的物質和能量代謝，從而抑制了細菌病毒的分裂功能，加上聚合物形成的薄膜堵塞了微生物的呼吸通道，使微生物迅速窒息死亡，與無機抗菌粒子通過釋放進行殺菌相比，聚己縮胍不會因產生富集而發生毒性，是一種高效安全的廣譜抑菌劑。雙胍結構對細菌的抑制效力高，但對真菌的抑制效力相對較低，本發明對聚己縮胍進行季銨化改性，能有效增強其廣譜抑菌的效果。

發明內容

本發明的目的在于克服上述現有技術中的不足，提供一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠，該敷料使用方便，具有廣譜抑菌性，能保持濕潤的愈合環境，促進傷口愈合。

為了實現上述目的，本發明的技術方案如下：

一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠，按重量份數計，包括以下組份：聚乙烯醇0.5～5份，海藻酸鈉0.5～3份，季銨化聚己縮胍0.1～2份，甘油3～8 份，純化水95～130份。

進一步的，所述季銨化聚己縮胍的制備方法為：將聚己縮胍與環氧丙烷按照1:1～1:1.3比例混合，低溫處理7～15h后，再升溫至40～50℃保持30min；常溫加入氯化芐，氯化芐與聚己縮胍的比例為1:1～1.5:1，攪拌15～24h，靜置分層后，用乙醚萃取上清液、干燥箱干燥得到季銨化聚己縮胍。

優選的，所述的低溫處理溫度為2～8℃。

更進一步的，所述聚乙烯醇和海藻酸鈉的重量比為1:(0.6～2)，海藻酸鈉與甘油的重量比為1:1～1:6。

上述所述的一種聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠，其制備方法包括如下步驟：

S1：將聚乙烯醇加入純化水中，加熱至90℃，攪拌至完全溶解，得到聚乙烯醇溶液；

S2：按照比例稱取海藻酸鈉，加入甘油，混合分散后，加入聚乙烯醇溶液，常溫攪拌10～30分鐘，得到聚乙烯醇/海藻酸鈉混合溶液；

S3：聚乙烯醇/海藻酸鈉混合溶液中加入季銨化聚己縮胍，攪拌均勻，得到聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍溶液，在4℃下放置過夜；

S4：將聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍混合溶液注入模具中，進行伽馬射線輻照，輻照劑量為10～30KGy；

S5：脫模，分切得到聚乙烯醇/海藻酸鈉/季銨化聚己縮胍抑菌凝膠。