[發明專利]一種具有長效抗菌功能的骨填充材料及其用途和制備方法

在審

• 申請號: 202011185701.9
• 申請日: 2020-10-30
• 公開（公告）號: CN112274696A
• 公開（公告）日: 2021-01-29
• 發明（設計）人: 洪友良
• 申請（專利權）人: 陶合體科技（蘇州）有限責任公司
• 主分類號: A61L27/22
• 分類號: A61L27/22;A61L27/10;A61L27/12;A61L27/50;A61L27/54;A61L27/56;A61L27/58
• 代理公司: 成都眾恒智合專利代理事務所(普通合伙) 51239
• 代理人: 王育信

1.一種具有長效抗菌功能的骨填充材料，其特征在于，由重量比為100：(0.1-40)：(0-40)的可降解多孔生物陶瓷、平均分子量為1300-6000的聚賴氨酸鹽和平均分子量為1000-10000的聚天冬氨酸鹽組成，且聚賴氨酸鹽和聚天冬氨酸鹽裝載在多孔陶瓷中，完全降解時間為30-360天，多孔陶瓷的孔隙率為30-90％，孔隙平均直徑為0.01-800微米；在體外模擬聚賴氨酸鹽釋放條件下，聚賴氨酸鹽從多孔生物陶瓷的釋放周期為6-180天，體外模擬聚賴氨酸鹽釋放條件為37±0.5℃、pH為6.5-8.4的緩沖溶液中。

2.根據權利要求1所述的一種具有長效抗菌功能的骨填充材料，其特征在于，所述多孔陶瓷為羥基磷灰石、磷酸三鈣、硫酸鈣以及生物活性玻璃中的任意一種或多種。

3.根據權利要求2所述的一種具有長效抗菌功能的骨填充材料，其特征在于，所述多孔陶瓷為多孔小球，直徑為0.3-7毫米，孔隙率為30-90％，孔隙平均直徑為0.01-100微米。

4.根據權利要求2所述的一種具有長效抗菌功能的骨填充材料，其特征在于，所述多孔陶瓷外觀為任意形狀的多孔結構，在該多孔結構內的三維空間方向上至少有一維方向的孔隙的孔型是規則的，并且所有的孔隙相互貫通，孔隙率為30-90％，孔隙平均直徑為0.01-800微米。

5.根據權利要求1所述的一種具有長效抗菌功能的骨填充材料，其特征在于，所述聚賴氨酸鹽為ε-聚賴氨酸和/或ε-聚賴氨酸鹽酸鹽；所述聚天冬氨酸鹽為聚天冬氨酸、聚天冬氨酸納或者它們的組合物。

6.權利要求1～5所述的骨填充材料用于預防或阻止術后骨感染的骨折或骨缺損填充和骨感染骨折或骨感染致骨缺損的填充的用途。

7.一種具有長效抗菌功能的骨填充材料的制備方法，其特征在于，把可降解多孔生物陶瓷浸泡到濃度為0.01-60％的聚賴氨酸鹽水溶液中，浸泡時間為10-120分鐘，必要時可對盛裝有多孔生物陶瓷的聚賴氨酸鹽水溶液的容器進行密閉抽真空，以使聚賴氨酸鹽充分進入多孔生物陶瓷內，然后取出多孔生物陶瓷并干燥，即可獲得裝載聚賴氨酸鹽的多孔生物陶瓷作為骨填充材料；聚賴氨酸鹽平均分子量為1300-6000，聚天冬氨酸鹽平均分子量為1000-10000；可降解多孔生物陶瓷為多孔陶瓷支架，孔隙率為30-90％，孔隙平均直徑為0.01-800微米。