[發明專利]復方藤椒凝膠在制備預防和/或治療凍瘡的產品中的用途

有效

• 申請號: 202011179432.5
• 申請日: 2020-10-29
• 公開（公告）號: CN112237600B
• 公開（公告）日: 2022-12-23
• 發明（設計）人: 顧健;龔普陽;譚銳
• 申請（專利權）人: 西南民族大學
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/32;A61P17/02;A61P29/00;A61K8/9789;A61K8/04;A61K8/34;A61K8/41;A61K8/81;A61Q19/00;A61K31/125
• 代理公司: 成都華風專利事務所(普通合伙) 51223
• 代理人: 杜朗宇;周丹妮

本發明公開了復方藤椒凝膠在制備預防和/或治療凍瘡、燙傷的產品中的用途，其中，每150g凝膠中包括如下重量份組分：凝膠基質1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟腦3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量為水，將上述組分混勻即得。本發明提供的藤椒凝膠可有效預防或治療凍瘡、燙傷，且產品光澤度、均勻性、涂展性、穩定性都得到了顯著的提高。

技術領域

本發明屬于藥物制劑技術領域，具體涉及復方藤椒凝膠在制備預防和/或治療凍瘡的產品中的用途。

背景技術

凍瘡是人體局部或全身處于寒冷、潮濕或有風的環境下，引起機體熱量散失過大，體溫下降而發生的損傷。凍瘡可造成人體局部皮膚出現紅斑、腫脹性損害，嚴重者可出現水皰、潰瘍，一般多發生于皮膚暴露部位，如手、足、鼻尖、面頰和耳部等處，寒冷季節較常見，尤其是冬季在戶外工作的人員更容易出現凍瘡。中醫學認為本病系因陽氣不達，復感寒邪侵襲，氣血運行不暢，經脈阻隔、氣血凝滯肌膚而成。根據其病機，中醫治療以溫陽散寒，活血化瘀，消腫止痛為主。

凍瘡消酊收載于部頒中藥14冊，由桂皮油、紅花、冰片、樟腦四味藥組成，該藥物具有活血祛瘀，止癢止痛，消腫，是治療凍瘡，褥瘡純中藥制劑。該藥經多年臨床驗證，療效確切，無明顯毒副作用，但該藥為液體制劑，在用藥部位容易流失，局部滯留時間短，不僅影響藥物療效的正常發揮，而且使用、貯藏、運輸也不方便，因此，治療凍瘡的新產品和新制劑形式還有待開發。

藤椒，作為蕓香科花椒屬花椒亞屬，學名竹葉花椒(Zanthoxylum armatum DC.)，也稱竹葉椒，是一種藥食同源的植物，在我國民間作為中藥被廣泛應用。已有研究發現，藤椒具有抗菌消炎、鎮痛作用；抗氧化作用；增強免疫力等作用。近年來，人們已經開發出藤椒油、藤椒油樹脂及藤椒精油等一系列產品，不僅色澤美觀、口感獨特、使用方便，且有效地保存了藤椒原有風味物質和活性成分。藤椒果實、根、莖、葉均可入藥，因此，提取和精制藤椒根、莖、葉和果實中的有效活性成分，并將其加工成各類產品有待進一步的系統研究。

發明內容

本發明主要解決的技術問題是提供復方藤椒凝膠在制備治療凍瘡疾病藥物中的用途，該凝膠光澤度好、均勻細膩、有彈性、易涂抹、穩定性能好，適用于皮膚創傷修復，促進燙傷愈合，可有效預防和/或治療凍瘡、燙傷，安全性高。

為了解決上述問題，本發明提供復方藤椒凝膠在制備預防和/或治療凍瘡的產品中的用途，每150g所述復方藤椒凝膠中包括如下重量份組分：凝膠基質1g～5g、丙二醇20ml～50ml、甘油20ml～40ml、三乙醇胺0.20ml～0.80ml、樟腦3g～7g、肉桂提取物2g～5g、藤椒精油5g～10g，余量為水。

目前市售的凍瘡膏中主要活性成分為樟腦、硼酸、甘油，由于硼酸有一定的毒性，易被破損皮膚吸收到體內，吸收后可發生急性中毒，嚴重者發生循環衰竭和(或)休克，因此在凍瘡引起水皰、潰瘍的情況下，應避免使用該類產品避免中毒。

而在實際情況中，凍瘡部位即使未發生水皰、潰瘍等情況，其表面皮膚也容易產生微小的皸裂，仍然可能導致少量的硼酸被吸收到體內，由此可見，市售凍瘡膏的安全性還有待改進。

肉桂為樟科植物肉桂(Cinnamomum cassia Presl)的干燥樹皮，也稱菌桂、牡桂，是常用的中藥材，可食用，藤椒是常見的食材，二者均無毒副作用。

本發明采用無毒的肉桂、藤椒與樟腦搭配，替換了常用的硼酸組分，避免了使用過程中可能會被皮膚吸收有害物質的風險，提高產品的安全性。

另外，通過試驗對比，本發明采用肉桂、藤椒與樟腦搭配后，對凍瘡的治療效果優于活性成分為樟腦和硼酸的凍瘡膏，可更好地治療凍瘡，為患者提供了更好的產品。