[發明專利]五谷蟲涂膜劑的制備方法及其在糖尿病大鼠皮膚創傷愈合方面的應用

在審

• 申請號: 202011174731.X
• 申請日: 2020-10-28
• 公開（公告）號: CN112691123A
• 公開（公告）日: 2021-04-23
• 發明（設計）人: 戴靖宇
• 申請（專利權）人: 杭州益科堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61K9/70;A61K47/32;A61P17/02;A61P29/00
• 代理公司: 浙江千克知識產權代理有限公司 33246
• 代理人: 沈濤

本發明涉及一種五谷蟲涂抹劑，及其在糖尿病大鼠皮膚創傷愈合方面的應用。屬于藥物制劑技術領域。五谷蟲涂膜劑的制備方法，包括以下步驟：S1：將PVA用乙醇浸泡，過濾，干燥；S2：在步驟S1處理后的PVA中加入5~15倍量的蒸餾水，65~95℃溶化，加入五谷蟲提取物，得到涂抹劑中間品；S3：在步驟S2制得的涂抹劑中間品中加入用乙醇溶解的冰片，攪拌均勻，然后加入氮酮和甘油，乳化均勻，即得。本發明研究了五谷蟲涂膜劑制劑工藝，并進行對糖尿病大鼠皮膚創面愈合實驗觀察，進行實驗數據統計，結果顯示五谷蟲涂膜劑對糖尿病大鼠皮膚創面具有明顯愈合作用，為臨床更科學有效地應用五谷蟲提供實驗證據。

技術領域

本發明涉及一種五谷蟲涂抹劑，及其在糖尿病大鼠皮膚創傷愈合方面的應用。屬于藥物制劑技術領域。

背景技術

糖尿病（Diabetic Mellitus 簡稱DM）是一組以長期高血糖為主要特征的代謝綜合征，是由遺傳因素和環境因素長期相互作用所引起的胰島素分泌不足或作用缺陷，同時伴有胰高血糖素不適宜增高的雙激素病，以血中葡萄糖水平升高為生化特征及多飲、多食、多尿、消瘦、乏力為臨床特征的代謝紊亂綜合群，已成為全球范圍內的一個主要公共衛生問題。2 型糖尿病（Type 2 Diabetic Mellitus 簡稱 T2DM）是其主要類型之一，其顯著的病理生理學特征為胰島素調控葡萄糖代謝能力的下降（胰島素抵抗）伴隨胰島 β 細胞功能缺陷所導致的胰島素分泌減少（或相對減少）。

根據國際糖尿病聯盟( IDF ) 數據統計，2019年全球糖尿病患者為4.63.7 億，其中 80% 在發展中國家，估計到2030 年全球將有近5. 784億糖尿病患者。2019年中國糖尿病患者數約為1.164億人，65歲以上糖尿病患者達3550萬，均為全球第一。據BMJ雜志，2020年中國糖尿病患病人數將達到1.298億，18歲及以上成人糖尿病患病率將高達12.8%，相較2000年的不足3%明顯提高。糖尿病患病可引起多種并發癥，其中皮膚破損感染就是常見并發癥。高血糖狀態導致吞噬細胞的趨化作用、吞噬作用以及殺菌功能受損，抗感染能力減弱。國內糖尿病患者1 年內新發足部潰瘍發生率為 8.1% ，糖尿病足潰瘍治愈后的復發率更是高達31. 6%。由于糖尿病患者體內胰島素分泌調節功能異常，機體防御功能減弱和組織修復功能受損，從而造成糖尿病患者傷口延遲愈合，不僅極大增加了患者的致殘、致死率，而且給患者本人及其家庭，乃至社會造成沉重的經濟負擔。糖尿病患者發生皮膚潰瘍一直備受關注，糖尿病足是糖尿病的一種嚴重并發癥。此病患者由于足部神經血管病變導致創面不易愈合，一旦足部皮膚損傷破潰，易繼發細菌感染，而高血糖狀態下感染難以控制，如得不到及時有效醫治,則潰瘍處組織壞死,嚴重者則要接受截肢手術。因此，此病是糖尿病患者致殘的主要原因，不僅給患者造成身體和心理上的痛苦，而且加重了其經濟負擔。目前，臨床上由于糖尿病足部潰瘍創面壞死組織與健康組織界限不清以及長期應用抗生素引起的創面局部菌群耐藥等問題，給臨床治療此病增加了難度。因此，研究有效地治療糖尿病皮膚傷口潰瘍的中藥制劑是具有一定現實意義。