[發(fā)明專利]醫(yī)療系統(tǒng)及醫(yī)療裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011172384.7
• 申請日: 2020-10-28
• 公開（公告）號: CN112206029A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 任凱炳;朱澤荀;劉天宇;姚瑤;李俊菲
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海思捷知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療系統(tǒng)和醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療系統(tǒng)包括輸送器和可降解封堵器，封堵器包括封堵主體、近端固定件、遠(yuǎn)端固定件和錨定部，封堵主體的近端連接近端固定件，遠(yuǎn)端連接遠(yuǎn)端固定件，所述錨定部設(shè)置于封堵主體上，所述輸送器包括外推送管和內(nèi)推送件，所述外推送管用于與近端固定件可拆卸地連接，所述內(nèi)推送件用于依次穿過外推送管、近端固定件和封堵主體后與遠(yuǎn)端固定件可拆卸地連接，所述輸送器用于對封堵器施加軸向壓力，使封堵主體受壓后從塌陷構(gòu)造擴(kuò)展為膨脹構(gòu)造，并使錨定部隨封堵主體的膨脹向外張開。本發(fā)明解決了由于可降解材料無形狀記憶能力，導(dǎo)致可降解封堵器無法在體腔內(nèi)自膨脹至預(yù)定形狀，無法自主出刺實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)位置錨定的問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體腔封堵技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)療系統(tǒng)及醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)

心房顫動是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常，有誘發(fā)缺血性中風(fēng)的風(fēng)險。數(shù)據(jù)顯示，在非瓣膜性房顫患者中，90％以上心源性血栓形成于左心耳。近年來的研究表明對左心耳進(jìn)行封堵可以有效地預(yù)防因心房顫動而造成缺血性中風(fēng)的風(fēng)險。自2001年左心耳封堵預(yù)防心房顫動血栓栓塞事件首次應(yīng)用于臨床以來，其在國內(nèi)外臨床應(yīng)用發(fā)展迅速，已成為心房顫動患者預(yù)防血栓栓塞事件的重要方法。與此同時，不同類型的左心耳封堵器械不斷問世，更好地滿足了臨床需求，提高了手術(shù)療效和安全性。

現(xiàn)有技術(shù)中用于左心耳封堵術(shù)的封堵器基本可分為兩類，一類是以Watchman為代表的籠狀封堵器，其特點(diǎn)在于，一體化切割成型的自膨脹框架，周圍有錨定鉤，心房面覆蓋多孔滲透膜，使用時置入左心耳腔體內(nèi)起封堵作用。另一類是以LAmbre為代表的雙盤式封堵器，其特點(diǎn)在于，由一個定位盤和一個封堵盤連接構(gòu)成，使用時以定位盤嵌于左心耳內(nèi)，起到鉚定的效果，且也可能起到一定的封堵作用，然后主要依靠貼合在左心耳口的封堵盤起到封堵的作用。目前兩種封堵器有一個共同的特點(diǎn)，即主要由鎳鈦合金制成，一旦植入人體內(nèi)將伴隨患者終生。由于這類材料不能降解，長期植入會和人體組織發(fā)生炎癥、凝血等反應(yīng)，甚至?xí)斐梢欢ǔ潭鹊膿p傷。

此外，還有可能存在以下風(fēng)險：(1)鎳鈦合金為不可降解的金屬材料，雖然其生物相容性已得到了論證，但永久植入的遠(yuǎn)期風(fēng)險仍無法完全預(yù)計和控制；(2)左心耳封堵器永久留存在心臟中對人體的安全性缺乏長期隨訪資料；(3)鎳析出、過敏等并發(fā)癥尚無明確的科學(xué)論證。另外，當(dāng)左心耳口被完全內(nèi)皮化后，左心耳封堵器就失去了作用，完全沒有在體內(nèi)存留的必要。因此，理想的左心耳封堵器應(yīng)該為左心耳口的內(nèi)皮化提供一座臨時搭建的橋梁，在完成內(nèi)皮化后被機(jī)體降解，使左心耳封堵最終完全由自身組織完成，從而避免異物存留而帶來的遠(yuǎn)期并發(fā)癥和安全隱患。

雖然現(xiàn)有技術(shù)對可降解左心耳封堵器進(jìn)行了設(shè)計，但主要是對其材料和加工工藝進(jìn)行研究，并也提出了一定的結(jié)構(gòu)設(shè)計，但由于可降解材料無形狀記憶能力，導(dǎo)致左心耳封堵器被推出鞘管后無法自膨脹至預(yù)定形狀，影響了錨定的刺入，造成封堵器與左心耳之間無可靠連接，易脫落，威脅患者生命安全，而且不能達(dá)到有效封堵左心耳的目的，影響了手術(shù)療效。不僅于此，封堵房/室間隔缺損或其他環(huán)境中的封堵器或也有同樣的問題。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)療系統(tǒng)及醫(yī)療裝置，以解決由于可降解材料無形狀記憶能力，導(dǎo)致現(xiàn)有的可降解封堵器無法在體內(nèi)自膨脹至預(yù)定形狀、無法自主出刺實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)位置錨定的問題。

根據(jù)本發(fā)明的第一個方面，提供一種醫(yī)療系統(tǒng)，包括輸送器和可降解封堵器；

所述封堵器包括封堵主體、近端固定件、遠(yuǎn)端固定件和錨定部；所述封堵主體的近端連接所述近端固定件，遠(yuǎn)端連接所述遠(yuǎn)端固定件，所述錨定部設(shè)置于所述封堵主體上；

所述輸送器包括外推送管和內(nèi)推送件；所述外推送管用于與所述近端固定件可拆卸地連接；所述內(nèi)推送件用于依次穿過所述外推送管、所述近端固定件和所述封堵主體后與所述遠(yuǎn)端固定件可拆卸地連接；